Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

HPV příběhy rodičů

31. března 2026 aktualizováno: Anne E Ray

Vývoj a předběžné vyhodnocení víceúrovňové intervence ke zvýšení důvěry v očkování proti HPV mezi rodiči mládeže na venkově KY

Cílem této klinické studie je zhodnotit proveditelnost implementace intervence na dvou klinikách na venkově v KY a její předběžnou účinnost s ohledem na zvýšení důvěry ve vakcínu u vzorku rodičů váhajících s vakcínou.

Hypotéza: Rodiče budou hlásit zvýšené skóre spolehlivosti vakcíny po intervenci.

Data z této studie poskytnou předběžná data pro hodnocení intervence ve větším měřítku.

Účastníci budou požádáni, aby vyplnili průzkumy, prohlédli si webovou intervenci a poté navštívili poskytovatele zdravotní péče svého dítěte.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci budou požádáni, aby provedli krátké screeningové hodnocení, aby se zjistilo, zda jsou způsobilí k účasti. Způsobilí účastníci budou požádáni o vyplnění formuláře souhlasu a budou přesměrováni na průzkum před testem. Po dokončení průzkumu budou účastníci přesměrováni na obsah intervence na míru, včetně videí Příběhy rodičů. Tento krok bude dokončen před interakcí s poskytovatelem. Během návštěvy poskytovatele-pacienta poskytovatel předá zúčastněným matkám zpracovanou rychlou část intervence. Matky obdrží odkaz na průzkum po testu dva týdny po jejich jmenování.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

58

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Anne E Ray, PhD
  • Telefonní číslo: 859-218-4944
  • E-mail: anne.ray@uky.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40506
        • University Of Kentucky
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • postavení matky nebo opatrovnice mladistvého ve věku 11–17 let
  • status rezidenta USA
  • vlastní schopnost číst anglicky
  • self-reported HPV vakcína váhavá pomocí zavedené metodologie

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Webová aplikace Příběhy rodičů + propracované výzvy poskytovatele
Zúčastnění rodiče budou požádáni, aby prošli webovou aplikací, která se skládá z (a) krátkých, 90sekundových narativních videí, která podporují komunikaci rodičů a poskytovatelů o vakcíně, a (b) personalizované zpětné vazby pro rodiče, která je přizpůsobena tak, aby poskytovala vzdělávací obsah v reakci na jejich obavy a mít motivační povahu. Poskytovatelé poskytnou propracované výzvy týkající se vakcíny při setkání s rodiči přizpůsobené jejich obavám.
Behaviorální: Webová aplikace
Webová aplikace pro rodiče váhající s očkováním a jejich dospívající s krátkými, 90sekundovými narativními videi a přizpůsobeným motivačním obsahem
Behaviorální: Vypracované výzvy poskytovatele
Komponenta pro poskytovatele, která navrhuje propracované výzvy k použití s ​​rodiči, které jsou v souladu s obsahem webové aplikace, jsou přizpůsobeny obavám rodičů a jsou motivační povahy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre HPV Vaccine Hesitancy Scale
Časové okno: Od předběžného testu k následnému testu (až dva týdny)
9bodová stupnice od silně nesouhlasím (1) po rozhodně souhlasím (5); skóre se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre naznačuje větší váhavost
Od předběžného testu k následnému testu (až dva týdny)
Změna skóre v dotazníku znalostí o lidském papilomaviru
Časové okno: Od předběžného testu k následnému testu (až dva týdny)
13položková stupnice s možnostmi odpovědi True / False / Nevím; skóre se pohybuje od 0 do 13, přičemž vyšší skóre naznačuje větší znalosti o vakcíně
Od předběžného testu k následnému testu (až dva týdny)
Změna záměru projednat HPV vakcínu s poskytovatelem
Časové okno: Od předběžného testu k následnému testu (až dva týdny)
Odpovědi zahrnují Velmi pravděpodobné; Poněkud pravděpodobné; Ne příliš pravděpodobné; Není to vůbec pravděpodobné; Nejsem si jistý/nevím
Od předběžného testu k následnému testu (až dva týdny)
Změna záměru vakcíny proti HPV
Časové okno: Od předběžného testu k následnému testu (až dva týdny)
1 položka upravena z průzkumu NIS-TEEN. Odpovědi zahrnují velmi pravděpodobné; poněkud pravděpodobné; ne příliš pravděpodobné; vůbec nepravděpodobné; nejsem si jistý/nevím
Od předběžného testu k následnému testu (až dva týdny)
Změna v očkování proti HPV a související doporučení poskytovatelů
Časové okno: od screeningu po posttest (až dva týdny)
4 položky upravené z průzkumu NIS-TEEN.
od screeningu po posttest (až dva týdny)
Změna skóre důvodů neočkovat
Časové okno: Pouze předběžná zkouška
16 položek převzatých z průzkumu NIS-TEEN; vyšší skóre znamená více překážek očkování
Pouze předběžná zkouška

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Anne E Ray

Spolupracovníci

Real Prevention, LLC
Merck Institute for Therapeutic Research

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anne E Ray, PhD., University Of Kentucky
  • Studijní židle: Aaron Kruse-Diehr, PhD, University Of Kentucky
  • Studijní židle: Michael Hecht, PhD, Real Prevention, LLC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 95632

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data budou k dispozici kvalifikovaným výzkumníkům poté, co budou hlavní zjištění na požádání zveřejněna v recenzovaném časopise. Veškeré sdílení dat bude v souladu s místními, státními a federálními zákony a předpisy, včetně pravidel ochrany osobních údajů a zabezpečení HIPAA. Data budou před prezentacemi a publikacemi deidentifikována, stejně jako jakékoli datové soubory sdílené s kvalifikovanými výzkumníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Očkování proti HPV

Klinické studie na Webová aplikace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit