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HPV-Geschichten der Eltern

31. März 2026 aktualisiert von: Anne E Ray

Entwicklung und vorläufige Bewertung einer mehrstufigen Intervention zur Steigerung des Vertrauens von Eltern von Jugendlichen in ländliche KY in die HPV-Impfung

Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, die Machbarkeit der Interventionsimplementierung in zwei Kliniken im ländlichen Kentucky und ihre vorläufige Wirksamkeit im Hinblick auf die Erhöhung des Impfvertrauens in einer Stichprobe von impfzögernden Eltern zu bewerten.

Hypothese: Eltern werden nach der Intervention über erhöhte Werte für das Impfvertrauen berichten.

Daten aus dieser Studie werden vorläufige Daten für eine umfassendere Bewertung der Intervention liefern.

Die Teilnehmer werden gebeten, Umfragen auszufüllen, sich eine webbasierte Intervention anzusehen und dann den Gesundheitsdienstleister ihres Kindes aufzusuchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer werden gebeten, eine kurze Screening-Bewertung durchzuführen, um ihre Teilnahmeberechtigung festzustellen. Berechtigte Teilnehmer werden gebeten, ein Einverständnisformular auszufüllen und zur Vortestumfrage weitergeleitet zu werden. Nach Abschluss der Umfrage werden die Teilnehmer zu den maßgeschneiderten Interventionsinhalten weitergeleitet, einschließlich der Videos zu den Elterngeschichten. Dieser Schritt wird vor der Interaktion mit dem Anbieter abgeschlossen. Während des Besuchs zwischen Anbieter und Patient stellt der Anbieter den teilnehmenden Müttern den ausgearbeiteten zeitnahen Teil der Intervention zur Verfügung. Mütter erhalten zwei Wochen nach ihrem Termin einen Link zur Post-Test-Umfrage.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

58

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40506
        • University of Kentucky
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Status als Mutter oder weiblicher Vormund eines 11- bis 17-jährigen Jugendlichen
  • Status als Einwohner der USA
  • Selbstberichtete Fähigkeit, Englisch zu lesen
  • Selbstberichtete HPV-Impfung zögerlich unter Verwendung etablierter Methoden

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Webanwendung „Elterngeschichten“ + ausgearbeitete Eingabeaufforderungen des Anbieters
Die teilnehmenden Eltern werden gebeten, durch eine Webanwendung zu navigieren, die aus (a) kurzen, 90 Sekunden langen Erzählvideos besteht, die die Kommunikation zwischen Eltern und Anbietern über den Impfstoff fördern, und (b) personalisiertem Feedback an die Eltern, das darauf zugeschnitten ist, als Reaktion darauf Bildungsinhalte bereitzustellen ihre Anliegen berücksichtigen und motivierender Natur sein. Die Anbieter werden bei Treffen mit den Eltern ausführliche Hinweise zum Impfstoff geben, die auf ihre Anliegen zugeschnitten sind.
Verhalten: Webanwendung
Eine Webanwendung für impfunwillige Eltern und ihre Teenager mit kurzen, 90-sekündigen Erzählvideos und maßgeschneiderten, motivierenden Inhalten
Verhalten: Vom Anbieter ausgearbeitete Eingabeaufforderungen
Eine Komponente für Anbieter, die ausgearbeitete Aufforderungen zur Verwendung mit Eltern vorschlägt, die mit dem Inhalt der Webanwendung übereinstimmen, auf die Anliegen der Eltern zugeschnitten sind und motivierender Natur sind

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des HPV-Impfstoff-Hesitanz-Skala-Scores
Zeitfenster: Vom Vortest bis zum Nachtest (bis zu zwei Wochen)
9-Punkte-Skala von „Trifft überhaupt nicht zu“ (1) bis „Trifft voll und ganz zu“ (5); Die Werte liegen zwischen 1 und 5, wobei höhere Werte auf größeres Zögern hinweisen
Vom Vortest bis zum Nachtest (bis zu zwei Wochen)
Ändern Sie die Bewertung des Wissensfragebogens zum humanen Papillomavirus
Zeitfenster: Vom Vortest bis zum Nachtest (bis zu zwei Wochen)
13-Punkte-Skala mit den Antwortmöglichkeiten Richtig/Falsch/Ich weiß nicht; Die Werte liegen zwischen 0 und 13, wobei höhere Werte auf ein größeres Wissen über Impfstoffe hinweisen
Vom Vortest bis zum Nachtest (bis zu zwei Wochen)
Änderung der Absicht, den HPV-Impfstoff mit dem Anbieter zu besprechen
Zeitfenster: Vom Vortest bis zum Nachtest (bis zu zwei Wochen)
Zu den Antworten gehören: Sehr wahrscheinlich; Ziemlich wahrscheinlich; Nicht allzu wahrscheinlich; Überhaupt nicht wahrscheinlich; Ich bin mir nicht sicher / weiß es nicht
Vom Vortest bis zum Nachtest (bis zu zwei Wochen)
Änderung der HPV-Impfabsicht
Zeitfenster: Vom Vortest bis zum Nachtest (bis zu zwei Wochen)
1 Artikel aus der NIS-TEEN-Umfrage übernommen. Zu den Antworten gehören: sehr wahrscheinlich; einigermaßen wahrscheinlich; nicht allzu wahrscheinlich; überhaupt nicht wahrscheinlich; nicht sicher / weiß es nicht
Vom Vortest bis zum Nachtest (bis zu zwei Wochen)
Änderung der selbst gemeldeten HPV-Impfung und der damit verbundenen Empfehlungen der Anbieter
Zeitfenster: vom Screening bis zum Posttest (bis zu zwei Wochen)
4 Elemente aus der NIS-TEEN-Umfrage übernommen.
vom Screening bis zum Posttest (bis zu zwei Wochen)
Änderung der Punktzahl für Gründe, nicht zu impfen
Zeitfenster: Nur Vortest
16 Elemente aus der NIS-TEEN-Umfrage übernommen; Ein höherer Wert weist auf mehr Impfhindernisse hin
Nur Vortest

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Anne E Ray

Mitarbeiter

Real Prevention, LLC
Merck Institute for Therapeutic Research

Ermittler

  • Hauptermittler: Anne E Ray, PhD., University of Kentucky
  • Studienstuhl: Aaron Kruse-Diehr, PhD, University of Kentucky
  • Studienstuhl: Michael Hecht, PhD, Real Prevention, LLC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 95632

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten stehen qualifizierten Forschern zur Verfügung, nachdem die wichtigsten Ergebnisse auf Anfrage in einer von Experten begutachteten Zeitschrift veröffentlicht wurden. Die gesamte Datenweitergabe erfolgt im Einklang mit lokalen, staatlichen und bundesstaatlichen Gesetzen und Vorschriften, einschließlich der HIPAA-Datenschutz- und Sicherheitsregeln. Die Daten werden vor Präsentationen und Veröffentlichungen anonymisiert, ebenso wie alle Datensätze, die an qualifizierte Forscher weitergegeben werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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