Истории родителей о ВПЧ
8 сентября 2026 г. обновлено: Anne E Ray
Разработка и предварительная оценка многоуровневого вмешательства для повышения доверия к вакцине против ВПЧ среди родителей молодежи в сельской местности Кентукки
Целью этого клинического исследования является оценка возможности внедрения вмешательства в двух клиниках в сельской местности штата Кентукки, а также его предварительная эффективность в отношении повышения доверия к вакцине среди выборки родителей, сомневающихся в вакцинации.
Гипотеза: Родители сообщат об увеличении показателей уверенности в вакцинации после вмешательства.
Данные этого исследования предоставят предварительные данные для более масштабной оценки вмешательства.
Участникам будет предложено заполнить анкеты, просмотреть онлайн-интервенцию, а затем посетить врача своего ребенка.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участникам будет предложено пройти краткую проверочную оценку, чтобы подтвердить их право на участие.
Соответствующим критериям участникам будет предложено заполнить форму согласия и направить их на предварительный опрос.
По завершении опроса участники будут перенаправлены к специально разработанному контенту, включая видеоролики «Истории родителей».
Этот шаг будет выполнен до взаимодействия с провайдером.
Во время визита поставщика услуг к пациенту поставщик услуг предоставит разработанную оперативную часть вмешательства участвующим матерям.
Матери получат ссылку на посттестовый опрос через две недели после записи.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
58
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Anne E Ray, PhD
- Номер телефона: 859-218-4944
- Электронная почта: anne.ray@uky.edu
Места учебы
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40506
- University of Kentucky
-
Контакт:
- Anne E Ray, PhD
- Номер телефона: 859-218-4944
- Электронная почта: anne.ray@uky.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- статус матери или опекуна подростка 11-17 лет
- статус резидента США
- самооценка способности читать по-английски
- самооценка, сомневающаяся в вакцинации против ВПЧ, используя установленную методологию
Критерии исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Веб-приложение «Истории родителей» + подсказки, разработанные поставщиком
Участвующим родителям будет предложено использовать веб-приложение, которое состоит из (а) кратких 90-секундных повествовательных видеороликов, поощряющих общение родителей и поставщиков вакцины, и (б) персонализированных отзывов для родителей, предназначенных для предоставления образовательного контента в ответ на их заботы и носить мотивационный характер.
Во время встречи с родителями поставщики медицинских услуг будут предоставлять подробные подсказки, касающиеся вакцины, с учетом их проблем.
|
Веб-приложение для родителей, сомневающихся в вакцинации, и их подростков с короткими 90-секундными повествовательными видеороликами и адаптированным мотивационным контентом.
Компонент для поставщиков услуг, который предлагает родителям использовать тщательно продуманные подсказки, которые соответствуют содержанию веб-приложения, учитывают интересы родителей и носят мотивационный характер.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателя по шкале неуверенности в вакцинации против ВПЧ
Временное ограничение: От претеста до посттеста (до двух недель)
|
Шкала из 9 пунктов от «Совершенно не согласен» (1) до «Совершенно согласен» (5); баллы варьируются от 1 до 5, причем более высокие баллы указывают на большую нерешительность.
|
От претеста до посттеста (до двух недель)
|
|
Изменение оценки по анкете знаний о вирусе папилломы человека
Временное ограничение: От претеста до посттеста (до двух недель)
|
Шкала из 13 пунктов с вариантами ответа «Верно/Неверно/Не знаю»; баллы варьируются от 0 до 13, причем более высокие баллы указывают на более глубокие знания о вакцинах.
|
От претеста до посттеста (до двух недель)
|
|
Изменение намерения обсудить вакцину против ВПЧ с поставщиком услуг
Временное ограничение: От претеста до посттеста (до двух недель)
|
Ответы включают: Очень вероятно; Довольно вероятно; Не слишком вероятно; Совсем маловероятно; Не уверен/не знаю
|
От претеста до посттеста (до двух недель)
|
|
Изменение намерения вакцинировать против ВПЧ
Временное ограничение: От претеста до посттеста (до двух недель)
|
1 элемент адаптирован из опроса NIS-TEEN.
Ответы включают: «очень вероятно»; несколько вероятно; не слишком вероятно; вообще маловероятно; не уверен / не знаю
|
От претеста до посттеста (до двух недель)
|
|
Изменения в самооценке вакцинации против ВПЧ и соответствующих рекомендациях поставщиков услуг
Временное ограничение: от скрининга до посттеста (до двух недель)
|
4 пункта адаптированы из опроса NIS-TEEN.
|
от скрининга до посттеста (до двух недель)
|
|
Изменение количества причин отказа от вакцинации
Временное ограничение: Только предварительное тестирование
|
16 пунктов адаптированы из опроса NIS-TEEN; более высокий балл указывает на большее количество препятствий для вакцинации
|
Только предварительное тестирование
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anne E Ray, PhD., University of Kentucky
- Учебный стул: Aaron Kruse-Diehr, PhD, University of Kentucky
- Учебный стул: Michael Hecht, PhD, Real Prevention, LLC
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 95632
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные будут доступны квалифицированным исследователям после того, как основные результаты будут опубликованы в рецензируемом журнале по запросу.
Весь обмен данными будет осуществляться в соответствии с местными, государственными и федеральными законами и правилами, включая правила конфиденциальности и безопасности HIPAA.
Данные будут деидентифицированы перед презентациями и публикациями, а также перед передачей любых наборов данных квалифицированным исследователям.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .