Histórias de HPV dos pais
8 de setembro de 2026 atualizado por: Anne E Ray
Desenvolvimento e avaliação preliminar de uma intervenção multinível para aumentar a confiança na vacina contra o HPV entre pais de jovens na zona rural de KY
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar a viabilidade da implementação da intervenção em duas clínicas na zona rural de KY, e sua eficácia preliminar no que diz respeito ao aumento da confiança na vacina em uma amostra de pais hesitantes em vacinar.
Hipótese: os pais relatarão aumento nas pontuações de confiança da vacina após a intervenção.
Os dados deste estudo fornecerão dados preliminares para uma avaliação em maior escala da intervenção.
Os participantes serão solicitados a preencher pesquisas, visualizar uma intervenção baseada na web e, em seguida, consultar o médico de seu filho.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes serão solicitados a preencher uma breve avaliação de triagem para estabelecer sua elegibilidade para participação.
Os participantes elegíveis serão solicitados a preencher um formulário de consentimento e serão direcionados para a pesquisa pré-teste.
Após a conclusão da pesquisa, os participantes serão direcionados ao conteúdo da intervenção personalizada, incluindo os vídeos das Histórias dos Pais.
Esta etapa será concluída antes da interação com o provedor.
Durante a visita provedor-paciente, o provedor entregará a parte elaborada da intervenção às mães participantes.
As mães receberão um link para a pesquisa pós-teste duas semanas após a consulta.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
58
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Anne E Ray, PhD
- Número de telefone: 859-218-4944
- E-mail: anne.ray@uky.edu
Locais de estudo
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Kentucky
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Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40506
- University of Kentucky
-
Contato:
- Anne E Ray, PhD
- Número de telefone: 859-218-4944
- E-mail: anne.ray@uky.edu
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- condição de mãe ou responsável feminina de adolescente de 11 a 17 anos
- status de residente nos EUA
- capacidade auto-relatada de ler inglês
- auto-relatado hesitante em relação à vacina contra o HPV usando metodologia estabelecida
Critérios de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aplicativo Web para Histórias dos Pais + Solicitações Elaboradas pelo Provedor
Os pais participantes serão solicitados a navegar em um aplicativo da web que consiste em (a) vídeos narrativos breves de 90 segundos que incentivam a comunicação entre pais e fornecedores sobre a vacina e (b) feedback personalizado aos pais, adaptado para fornecer conteúdo educacional em resposta a suas preocupações e ser de natureza motivacional.
Os provedores fornecerão instruções elaboradas relacionadas à vacina quando se reunirem com os pais, adaptadas às suas preocupações.
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Um aplicativo da web para pais que hesitam em se vacinar e seus filhos adolescentes, com breves vídeos narrativos de 90 segundos e conteúdo motivacional personalizado
Um componente para provedores que sugere instruções elaboradas para serem usadas com os pais que se alinham com o conteúdo do aplicativo da web, são adaptadas às preocupações dos pais e são de natureza motivacional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na pontuação da Escala de Hesitação à Vacina contra HPV
Prazo: Do pré-teste ao pós-teste (até duas semanas)
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Escala de 9 itens de Discordo Totalmente (1) a Concordo Totalmente (5); as pontuações variam de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando maior hesitação
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Do pré-teste ao pós-teste (até duas semanas)
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Alterar a pontuação do Questionário de Conhecimento sobre Papilomavírus Humano
Prazo: Do pré-teste ao pós-teste (até duas semanas)
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Escala de 13 itens com opções de resposta Verdadeiro/Falso/Não sei; as pontuações variam de 0 a 13, com pontuações mais altas indicando maior conhecimento sobre vacinas
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Do pré-teste ao pós-teste (até duas semanas)
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Mudança na intenção de discutir a vacina contra o HPV com o fornecedor
Prazo: Do pré-teste ao pós-teste (até duas semanas)
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As respostas incluem Muito provável; Um tanto provável; Não é muito provável; Não é nada provável; Não tenho certeza/não sei
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Do pré-teste ao pós-teste (até duas semanas)
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Mudança na intenção da vacina contra o HPV
Prazo: Do pré-teste ao pós-teste (até duas semanas)
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1 item adaptado da pesquisa NIS-TEEN.
As respostas incluem muito provável; um tanto provável; não é muito provável; não é nada provável; não tenho certeza / não sei
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Do pré-teste ao pós-teste (até duas semanas)
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Mudança na vacinação contra o HPV auto-relatada e recomendações de fornecedores relacionados
Prazo: da triagem ao pós-teste (até duas semanas)
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4 itens adaptados da pesquisa NIS-TEEN.
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da triagem ao pós-teste (até duas semanas)
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Mudança na pontuação dos motivos para não vacinar
Prazo: Somente pré-teste
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16 itens adaptados da pesquisa NIS-TEEN; pontuação mais alta indica mais obstáculos à vacinação
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Somente pré-teste
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne E Ray, PhD., University of Kentucky
- Cadeira de estudo: Aaron Kruse-Diehr, PhD, University of Kentucky
- Cadeira de estudo: Michael Hecht, PhD, Real Prevention, LLC
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 95632
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados estarão disponíveis para pesquisadores qualificados depois que as principais descobertas forem publicadas em um periódico revisado por pares, mediante solicitação.
Todo o compartilhamento de dados obedecerá às leis e regulamentos locais, estaduais e federais, incluindo as regras de privacidade e segurança da HIPAA.
Os dados serão desidentificados antes das apresentações e publicações, bem como quaisquer conjuntos de dados partilhados com investigadores qualificados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .