- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06704308
Forældres HPV-historier
Udvikling og foreløbig evaluering af en intervention på flere niveauer for at øge tilliden til HPV-vaccinen blandt forældre til unge i landdistrikterne i KY
Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere gennemførligheden af interventionsimplementering i to klinikker i landdistrikterne i KY, og dets foreløbige effektivitet med hensyn til at øge vaccinetilliden i en prøve af vaccinerede forældre.
Hypotese: Forældre vil rapportere øget vaccinesikkerhedsscore efter intervention.
Data fra denne undersøgelse vil give foreløbige data til en større skalaevaluering af interventionen.
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde undersøgelser, se en webbaseret intervention og derefter besøge deres barns sundhedsplejerske.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Anne E Ray, PhD
- Telefonnummer: 859-218-4944
- E-mail: anne.ray@uky.edu
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40506
- University Of Kentucky
-
Kontakt:
- Anne E Ray, PhD
- Telefonnummer: 859-218-4944
- E-mail: anne.ray@uky.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- status som mor eller kvindelig værge for en 11-17-årig teenager
- status som amerikansk bosiddende
- selvrapporteret evne til at læse engelsk
- selvrapporteret HPV-vaccine tøvende ved hjælp af etableret metode
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forældres historier webapplikation + udbyderudarbejdede prompter
Deltagende forældre vil blive bedt om at navigere i en webapplikation, der består af (a) korte, 90-sekunders fortællende videoer, der tilskynder forældre-udbyder til kommunikation om vaccinen og (b) personlig feedback til forældre, der er skræddersyet til at levere undervisningsindhold som svar på deres bekymringer og være motiverende.
Udbydere vil give uddybende anvisninger relateret til vaccinen, når de mødes med forældre, der er skræddersyet til deres bekymringer.
|
En webapplikation til vaccine-tøvende forældre og deres teenagere med korte, 90 sekunders fortællende videoer og skræddersyet, motiverende indhold
En komponent til udbydere, der foreslår uddybende anvisninger, der skal bruges sammen med forældre, der stemmer overens med indholdet af webapplikationen, er skræddersyet til forældrenes bekymringer og er motiverende af natur
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i HPV-vaccine tøvende skala score
Tidsramme: Fra prætest til posttest (op til to uger)
|
9-punktsskala fra Helt uenig (1) til Helt enig (5); score spænder fra 1-5, hvor højere score indikerer større tøven
|
Fra prætest til posttest (op til to uger)
|
|
Ændre Human Papillomavirus Knowledge Spørgeskema score
Tidsramme: Fra prætest til posttest (op til to uger)
|
13-punkts skala med True / False / Jeg kender ikke svarmuligheder; score spænder fra 0-13 med højere score, der indikerer større vaccine viden
|
Fra prætest til posttest (op til to uger)
|
|
Ændring i hensigten om at diskutere HPV-vaccine med udbyderen
Tidsramme: Fra prætest til posttest (op til to uger)
|
Svarene omfatter Meget sandsynligt; Noget sandsynligt; Ikke alt for sandsynligt; Ikke sandsynligt overhovedet; Ikke sikker/ved ikke
|
Fra prætest til posttest (op til to uger)
|
|
Ændring i hensigten med HPV-vaccine
Tidsramme: Fra prætest til posttest (op til to uger)
|
1 punkt tilpasset fra NIS-TEEN undersøgelse.
Svarene omfatter meget sandsynligt; noget sandsynligt; ikke alt for sandsynligt; slet ikke sandsynligt; ikke sikker/ved ikke
|
Fra prætest til posttest (op til to uger)
|
|
Ændring i selvrapporteret HPV-vaccination og relaterede udbyderanbefalinger
Tidsramme: fra screening til posttest (op til to uger)
|
4 punkter tilpasset fra NIS-TEEN undersøgelsen.
|
fra screening til posttest (op til to uger)
|
|
Ændring i Årsager til ikke at vaccinere score
Tidsramme: Kun prætest
|
16 elementer tilpasset fra NIS-TEEN undersøgelse; højere score indikerer flere hindringer for vaccination
|
Kun prætest
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anne E Ray, PhD., University Of Kentucky
- Studiestol: Aaron Kruse-Diehr, PhD, University Of Kentucky
- Studiestol: Michael Hecht, PhD, Real Prevention, LLC
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 95632
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HPV-vaccination
-
Xiamen UniversityXiamen Innovax Biotech Co., Ltd; Xiamen Center for Disease Control and...Ikke rekrutterer endnuHPV-vaccinationsrater | HPV-vaccinebevidsthed | Intention om HPV-vaccination
-
Michigan State UniversityRekrutteringHPV-vaccinationForenede Stater
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterHackensack Meridian Health; The City College of New YorkAktiv, ikke rekrutterendeForsøg med en social marketingkampagne for at øge HPV-vaccination blandt mexicanske amerikanske børnHPV-vaccinationForenede Stater
-
Yale UniversityNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
Yasemin ATEŞEYANAfsluttet
-
Xiamen UniversityXiamen Center for Disease Control and PreventionIkke rekrutterer endnuHPV-vaccinationsrater | HPV-vaccinebevidsthed | Intention om HPV-vaccination
-
University of Alabama at BirminghamAktiv, ikke rekrutterendeHPV-vaccinationForenede Stater
-
Michigan State UniversityRekruttering
-
JhpiegoRekrutteringTeenager | Integreret pleje | HPV-vaccinationCôte D'Ivoire
-
International Agency for Research on CancerIkke rekrutterer endnuQuadrivalent HPV-vaccine | Immunogenicitet | HPV-vaccination | Vaccine effektivitet | Enkelt dosis | Forebyggelse af livmoderhalskræftZambia
Kliniske forsøg med Webapplikation
-
Johan Sanmartin BerglundAndaluz Health Service; Universidad Politecnica de Madrid; Anglia Ruskin... og andre samarbejdspartnereUkendtMild demens | Kognitiv svækkelse, mildBelgien, Tjekkiet, Spanien, Sverige
-
Medical University of South CarolinaAfsluttet
-
Gazi UniversityAfsluttetGravid kvinde | Mobilapplikationer | Tilpasning | Postpartum periodeKalkun
-
Esra SABANCI BARANSELAfsluttetSmerte | Angst | Episiotomi sårKalkun
-
Medipol UniversityTilmelding efter invitationAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet (ADHD)Tyrkiet (Türkiye)
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoSilicon Valley Community FoundationAfsluttetKræft | BørnekræftForenede Stater
-
Kocaeli UniversityAfsluttetPostoperative komplikationer | Sygeplejerskens rolle | Klinisk forringelseKalkun
-
Dornier MedTech SystemsAfsluttetErektil dysfunktion | Seksuel dysfunktion, FysiologiskForenede Stater
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiAfsluttet
-
Jafar BakhshaieNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringOrtopædisk lidelse | Smerter i øvre ekstremiteter | Ikke-traumatisk skade | Risky stofbrugForenede Stater