Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Historie rodziców dotyczące HPV

10 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Anne E Ray

Opracowanie i wstępna ocena wielopoziomowej interwencji mającej na celu zwiększenie zaufania rodziców młodych ludzi do szczepionki przeciwko HPV na obszarach wiejskich KY

Celem tego badania klinicznego jest ocena wykonalności wdrożenia interwencji w dwóch klinikach w wiejskiej klinice KY oraz jej wstępnej skuteczności w odniesieniu do zwiększenia zaufania do szczepionek w próbie rodziców niechętnych szczepieniom.

Hipoteza: Po interwencji rodzice zgłoszą zwiększone zaufanie do szczepionki.

Dane z tego badania dostarczą wstępnych danych do oceny interwencji na szerszą skalę.

Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie ankiet, obejrzenie interwencji internetowej, a następnie udanie się do lekarza rodzinnego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie krótkiej oceny przesiewowej w celu ustalenia, czy kwalifikują się do udziału. Kwalifikujący się uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie formularza zgody i zostaną przekierowani do ankiety poprzedzającej test. Po zakończeniu ankiety uczestnicy zostaną przekierowani do dostosowanych treści interwencyjnych, w tym filmów z Historiami Rodziców. Ten krok zostanie zakończony przed interakcją z dostawcą. Podczas wizyty świadczeniodawca-pacjent, świadczeniodawca przekaże uczestniczącym matkom opracowaną szybką część interwencji. Matki otrzymają link do ankiety po badaniu dwa tygodnie po wizycie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

58

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40506
        • University of Kentucky
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • status matki lub opiekunki nastolatka w wieku 11–17 lat
  • status rezydenta USA
  • samoocena umiejętności czytania w języku angielskim
  • osoby, które same zgłaszają niechęć do szczepienia przeciw HPV, stosując ustaloną metodologię

Kryteria wykluczenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aplikacja internetowa „Historie rodziców” + opracowane przez dostawcę podpowiedzi
Uczestniczący rodzice zostaną poproszeni o poruszanie się po aplikacji internetowej składającej się z (a) krótkich, 90-sekundowych filmów narracyjnych zachęcających rodziców do komunikacji na temat szczepionki oraz (b) spersonalizowanych informacji zwrotnych dla rodziców, dostosowanych do dostarczania treści edukacyjnych w odpowiedzi na ich obawy i mieć charakter motywacyjny. Podczas spotkań z rodzicami świadczeniodawcy przekażą szczegółowe wskazówki dotyczące szczepionki, dostosowane do ich obaw.
Aplikacja internetowa dla rodziców i nastolatków uchylających się od szczepień, zawierająca krótkie, 90-sekundowe filmy narracyjne i dostosowane treści motywacyjne
Komponent dla dostawców, który sugeruje rozbudowane podpowiedzi do wykorzystania przez rodziców, które są zgodne z treścią aplikacji internetowej, są dostosowane do obaw rodziców i mają charakter motywacyjny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku w skali niechęci do szczepienia przeciwko wirusowi HPV
Ramy czasowe: Od testu wstępnego do testu końcowego (do dwóch tygodni)
Skala 9-punktowa od „Zdecydowanie się nie zgadzam” (1) do „Zdecydowanie się zgadzam” (5); wyniki wahają się od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe wahanie
Od testu wstępnego do testu końcowego (do dwóch tygodni)
Zmień wynik w Kwestionariuszu Wiedzy o Wirusie Brodawczaka Ludzkiego
Ramy czasowe: Od testu wstępnego do testu końcowego (do dwóch tygodni)
Skala 13-itemowa z możliwością odpowiedzi Prawda/Fałsz/Nie wiem; wyniki wahają się od 0 do 13, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą wiedzę na temat szczepionek
Od testu wstępnego do testu końcowego (do dwóch tygodni)
Zmiana zamiaru omówienia szczepionki przeciwko HPV z dostawcą
Ramy czasowe: Od testu wstępnego do testu końcowego (do dwóch tygodni)
Odpowiedzi obejmują Bardzo prawdopodobne; Raczej prawdopodobne; Mało prawdopodobne; W ogóle mało prawdopodobne; Nie jestem pewien/nie wiem
Od testu wstępnego do testu końcowego (do dwóch tygodni)
Zmiana przeznaczenia szczepionki przeciwko HPV
Ramy czasowe: Od testu wstępnego do testu końcowego (do dwóch tygodni)
1 element na podstawie ankiety NIS-TEEN. Odpowiedzi obejmują bardzo prawdopodobne; dość prawdopodobne; niezbyt prawdopodobne; wcale nie prawdopodobne; nie jestem pewien/nie wiem
Od testu wstępnego do testu końcowego (do dwóch tygodni)
Zmiana w zakresie zgłaszanych przez siebie szczepień przeciwko HPV i powiązanych zaleceń dostawców
Ramy czasowe: od badania przesiewowego do posttestu (do dwóch tygodni)
4 pozycje zaczerpnięte z ankiety NIS-TEEN.
od badania przesiewowego do posttestu (do dwóch tygodni)
Zmiana wyniku w zakresie powodów, dla których nie należy szczepić
Ramy czasowe: Tylko przedtestowe
16 pozycji zaadaptowanych z ankiety NIS-TEEN; wyższy wynik wskazuje na więcej przeszkód w szczepieniu
Tylko przedtestowe

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Anne E Ray, PhD., University of Kentucky
  • Krzesło do nauki: Aaron Kruse-Diehr, PhD, University of Kentucky
  • Krzesło do nauki: Michael Hecht, PhD, Real Prevention, LLC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 95632

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane będą dostępne dla wykwalifikowanych badaczy po opublikowaniu na żądanie głównych ustaleń w recenzowanym czasopiśmie. Wszelkie udostępnianie danych będzie zgodne z lokalnymi, stanowymi i federalnymi przepisami i regulacjami, w tym z przepisami dotyczącymi prywatności i bezpieczeństwa HIPAA. Dane zostaną pozbawione elementów umożliwiających identyfikację przed prezentacjami i publikacjami, a także wszelkie zbiory danych udostępnione wykwalifikowanym badaczom.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szczepienia HPV

Badania kliniczne na Aplikacja internetowa

Subskrybuj