- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06704308
Historie rodziców dotyczące HPV
Opracowanie i wstępna ocena wielopoziomowej interwencji mającej na celu zwiększenie zaufania rodziców młodych ludzi do szczepionki przeciwko HPV na obszarach wiejskich KY
Celem tego badania klinicznego jest ocena wykonalności wdrożenia interwencji w dwóch klinikach w wiejskiej klinice KY oraz jej wstępnej skuteczności w odniesieniu do zwiększenia zaufania do szczepionek w próbie rodziców niechętnych szczepieniom.
Hipoteza: Po interwencji rodzice zgłoszą zwiększone zaufanie do szczepionki.
Dane z tego badania dostarczą wstępnych danych do oceny interwencji na szerszą skalę.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie ankiet, obejrzenie interwencji internetowej, a następnie udanie się do lekarza rodzinnego.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anne E Ray, PhD
- Numer telefonu: 859-218-4944
- E-mail: anne.ray@uky.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40506
- University of Kentucky
-
Kontakt:
- Anne E Ray, PhD
- Numer telefonu: 859-218-4944
- E-mail: anne.ray@uky.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- status matki lub opiekunki nastolatka w wieku 11–17 lat
- status rezydenta USA
- samoocena umiejętności czytania w języku angielskim
- osoby, które same zgłaszają niechęć do szczepienia przeciw HPV, stosując ustaloną metodologię
Kryteria wykluczenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aplikacja internetowa „Historie rodziców” + opracowane przez dostawcę podpowiedzi
Uczestniczący rodzice zostaną poproszeni o poruszanie się po aplikacji internetowej składającej się z (a) krótkich, 90-sekundowych filmów narracyjnych zachęcających rodziców do komunikacji na temat szczepionki oraz (b) spersonalizowanych informacji zwrotnych dla rodziców, dostosowanych do dostarczania treści edukacyjnych w odpowiedzi na ich obawy i mieć charakter motywacyjny.
Podczas spotkań z rodzicami świadczeniodawcy przekażą szczegółowe wskazówki dotyczące szczepionki, dostosowane do ich obaw.
|
Aplikacja internetowa dla rodziców i nastolatków uchylających się od szczepień, zawierająca krótkie, 90-sekundowe filmy narracyjne i dostosowane treści motywacyjne
Komponent dla dostawców, który sugeruje rozbudowane podpowiedzi do wykorzystania przez rodziców, które są zgodne z treścią aplikacji internetowej, są dostosowane do obaw rodziców i mają charakter motywacyjny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku w skali niechęci do szczepienia przeciwko wirusowi HPV
Ramy czasowe: Od testu wstępnego do testu końcowego (do dwóch tygodni)
|
Skala 9-punktowa od „Zdecydowanie się nie zgadzam” (1) do „Zdecydowanie się zgadzam” (5); wyniki wahają się od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe wahanie
|
Od testu wstępnego do testu końcowego (do dwóch tygodni)
|
|
Zmień wynik w Kwestionariuszu Wiedzy o Wirusie Brodawczaka Ludzkiego
Ramy czasowe: Od testu wstępnego do testu końcowego (do dwóch tygodni)
|
Skala 13-itemowa z możliwością odpowiedzi Prawda/Fałsz/Nie wiem; wyniki wahają się od 0 do 13, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą wiedzę na temat szczepionek
|
Od testu wstępnego do testu końcowego (do dwóch tygodni)
|
|
Zmiana zamiaru omówienia szczepionki przeciwko HPV z dostawcą
Ramy czasowe: Od testu wstępnego do testu końcowego (do dwóch tygodni)
|
Odpowiedzi obejmują Bardzo prawdopodobne; Raczej prawdopodobne; Mało prawdopodobne; W ogóle mało prawdopodobne; Nie jestem pewien/nie wiem
|
Od testu wstępnego do testu końcowego (do dwóch tygodni)
|
|
Zmiana przeznaczenia szczepionki przeciwko HPV
Ramy czasowe: Od testu wstępnego do testu końcowego (do dwóch tygodni)
|
1 element na podstawie ankiety NIS-TEEN.
Odpowiedzi obejmują bardzo prawdopodobne; dość prawdopodobne; niezbyt prawdopodobne; wcale nie prawdopodobne; nie jestem pewien/nie wiem
|
Od testu wstępnego do testu końcowego (do dwóch tygodni)
|
|
Zmiana w zakresie zgłaszanych przez siebie szczepień przeciwko HPV i powiązanych zaleceń dostawców
Ramy czasowe: od badania przesiewowego do posttestu (do dwóch tygodni)
|
4 pozycje zaczerpnięte z ankiety NIS-TEEN.
|
od badania przesiewowego do posttestu (do dwóch tygodni)
|
|
Zmiana wyniku w zakresie powodów, dla których nie należy szczepić
Ramy czasowe: Tylko przedtestowe
|
16 pozycji zaadaptowanych z ankiety NIS-TEEN; wyższy wynik wskazuje na więcej przeszkód w szczepieniu
|
Tylko przedtestowe
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anne E Ray, PhD., University of Kentucky
- Krzesło do nauki: Aaron Kruse-Diehr, PhD, University of Kentucky
- Krzesło do nauki: Michael Hecht, PhD, Real Prevention, LLC
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 95632
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Szczepienia HPV
-
Xiamen UniversityXiamen Innovax Biotech Co., Ltd; Xiamen Center for Disease Control and PreventionJeszcze nie rekrutacjaWskaźniki szczepień przeciwko HPV | Świadomość szczepionki przeciw HPV | Intencja Szczepienia Przeciwko HPV
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Cancer Institute (NCI)ZakończonySzczepionka HPV | HPVStany Zjednoczone, Portoryko
-
Population Services InternationalFederal Democratic Republic of Ethiopia Ministry of Health; Addis Ababa University...Jeszcze nie rekrutacjaZdrowie nastolatków | Dopuszczalność szczepionki HPV | Szczepionki HPV | Zintegrowany Pakiet Interwencji Lokalnych | Szczepionki przeciwko wirusowi brodawczaka | Postawy wobec szczepionek HPV | Usługi zdrowotne dla młodzieży | Szczepienia przeciwko HPV | Wiedza o szczepionkach przeciwko HPV
-
Xiamen UniversityXiamen Center for Disease Control and PreventionJeszcze nie rekrutacjaWskaźniki szczepień przeciwko HPV | Świadomość szczepionki przeciw HPV | Intencja Szczepienia Przeciwko HPV
-
University of PennsylvaniaWorld Bank GroupJeszcze nie rekrutacja
-
Indiana UniversityMerck Sharp & Dohme LLCZakończonyPostawy wobec szczepionek HPV | Zamiar szczepienia przeciwko HPVStany Zjednoczone
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrutacyjny
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)Rekrutacyjny
-
East Carolina UniversityRekrutacyjny
-
Fundación HuéspedMSD Pharmaceuticals LLCZakończony
Badania kliniczne na Aplikacja internetowa
-
Ataturk UniversityJeszcze nie rekrutacjaZarządzanie bólem | Procedury Lancy PiętowejTurcja (Türkiye)
-
Wake Forest University Health SciencesAtrium Health Levine Cancer InstituteRekrutacyjnyRak piersi | Cierpienie rakaStany Zjednoczone
-
Istanbul University - CerrahpasaRejestracja na zaproszenieRebozo przy urodzeniuIndyk
-
University of CoimbraJeszcze nie rekrutacjaStres rodzicielski | Pozytywne Zdrowie PsychicznePortugalia
-
Ad scientiamAktywny, nie rekrutującyStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone
-
Luleå Tekniska UniversitetZakończonyZdrowi starsi dorośliSzwecja
-
University Hospital, MontpellierUniversity Hospital, BordeauxZakończonyTętniak | Tętniak wewnątrzczaszkowyFrancja
-
Umeå UniversityVästernorrland County Council, SwedenNieznany
-
Medical Therapy SolutionsArcher ResearchZakończonyPęknięte i niepęknięte tętniaki wewnątrzczaszkoweBelgia
-
Luleå Tekniska UniversitetCounty Council of Norrbotten, SwedenNieznanyBól mięśniowo-szkieletowySzwecja