Historias de padres sobre el VPH
8 de septiembre de 2026 actualizado por: Anne E Ray
Desarrollo y evaluación preliminar de una intervención multinivel para aumentar la confianza en la vacuna contra el VPH entre padres de jóvenes en zonas rurales de KY
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar la viabilidad de la implementación de la intervención en dos clínicas en la zona rural de KY y su eficacia preliminar con respecto a aumentar la confianza en las vacunas en una muestra de padres que dudan en vacunarse.
Hipótesis: los padres informarán mayores puntuaciones de confianza en las vacunas después de la intervención.
Los datos de este estudio proporcionarán datos preliminares para una evaluación de la intervención a mayor escala.
A los participantes se les pedirá que completen encuestas, vean una intervención basada en la web y luego visiten al proveedor de atención médica de su hijo.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se pedirá a los participantes que completen una breve evaluación de selección para establecer su elegibilidad para participar.
A los participantes elegibles se les pedirá que completen un formulario de consentimiento y serán dirigidos a la encuesta previa a la prueba.
Al completar la encuesta, los participantes serán dirigidos al contenido de intervención personalizado, incluidos los videos de Historias de padres.
Este paso se completará antes de la interacción con el proveedor.
Durante la visita proveedor-paciente, el proveedor entregará la parte rápida elaborada de la intervención a las madres participantes.
Las madres recibirán un enlace a la encuesta posterior a la prueba dos semanas después de su cita.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
58
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Anne E Ray, PhD
- Número de teléfono: 859-218-4944
- Correo electrónico: anne.ray@uky.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40506
- University of Kentucky
-
Contacto:
- Anne E Ray, PhD
- Número de teléfono: 859-218-4944
- Correo electrónico: anne.ray@uky.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- condición de madre o tutora de un adolescente de 11 a 17 años
- estatus como residente de EE. UU.
- capacidad autoinformada para leer inglés
- Autoinformes de dudas sobre la vacuna contra el VPH utilizando una metodología establecida.
Criterios de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Aplicación web Parents' Stories + indicaciones elaboradas por el proveedor
A los padres participantes se les pedirá que naveguen por una aplicación web que consta de (a) videos narrativos breves de 90 segundos que fomentan la comunicación entre padres y proveedores sobre la vacuna y (b) comentarios personalizados para los padres diseñados para brindar contenido educativo en respuesta a sus inquietudes y tener un carácter motivador.
Los proveedores brindarán indicaciones detalladas relacionadas con la vacuna cuando se reúnan con los padres adaptadas a sus inquietudes.
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Una aplicación web para padres y sus hijos adolescentes que dudan sobre las vacunas con videos narrativos breves de 90 segundos y contenido motivador personalizado.
Un componente para proveedores que sugiere indicaciones elaboradas para usar con los padres que se alinean con el contenido de la aplicación web, se adaptan a las inquietudes de los padres y son de naturaleza motivadora.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación de la escala de vacilación ante la vacuna contra el VPH
Periodo de tiempo: Del pretest al postest (hasta dos semanas)
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Escala de 9 ítems desde Totalmente en desacuerdo (1) hasta Totalmente de acuerdo (5); Las puntuaciones varían de 1 a 5, y las puntuaciones más altas indican una mayor vacilación.
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Del pretest al postest (hasta dos semanas)
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Cambiar la puntuación del cuestionario de conocimientos sobre el virus del papiloma humano
Periodo de tiempo: Del pretest al postest (hasta dos semanas)
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Escala de 13 ítems con opciones de respuesta Verdadero/Falso/No sé; Las puntuaciones varían de 0 a 13 y las puntuaciones más altas indican un mayor conocimiento sobre las vacunas.
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Del pretest al postest (hasta dos semanas)
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Cambio en la intención de discutir la vacuna contra el VPH con el proveedor
Periodo de tiempo: Del pretest al postest (hasta dos semanas)
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Las respuestas incluyen Muy probable; Algo probable; No es muy probable; No es probable en absoluto; No estoy seguro/no lo sé
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Del pretest al postest (hasta dos semanas)
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Cambio en la intención de la vacuna contra el VPH
Periodo de tiempo: Del pretest al postest (hasta dos semanas)
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1 ítem adaptado de la encuesta NIS-TEEN.
Las respuestas incluyen muy probable; algo probable; no muy probable; nada probable; no estoy seguro / no lo sé
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Del pretest al postest (hasta dos semanas)
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Cambio en la vacunación contra el VPH autoinformada y recomendaciones relacionadas de los proveedores
Periodo de tiempo: desde la selección hasta la posprueba (hasta dos semanas)
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4 ítems adaptados de la encuesta NIS-TEEN.
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desde la selección hasta la posprueba (hasta dos semanas)
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Cambio en la puntuación de motivos para no vacunar
Periodo de tiempo: Sólo prueba previa
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16 ítems adaptados de la encuesta NIS-TEEN; Una puntuación más alta indica más obstáculos para la vacunación.
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Sólo prueba previa
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne E Ray, PhD., University of Kentucky
- Silla de estudio: Aaron Kruse-Diehr, PhD, University of Kentucky
- Silla de estudio: Michael Hecht, PhD, Real Prevention, LLC
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 95632
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos estarán disponibles para investigadores calificados después de que los hallazgos principales se publiquen en una revista revisada por pares previa solicitud.
Todo el intercambio de datos cumplirá con las leyes y regulaciones locales, estatales y federales, incluidas las reglas de seguridad y privacidad de HIPAA.
Los datos serán anonimizados antes de presentaciones y publicaciones, así como de cualquier conjunto de datos compartido con investigadores calificados.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .