HPV-verhalen van ouders
8 september 2026 bijgewerkt door: Anne E Ray
Ontwikkeling en voorlopige evaluatie van een interventie op meerdere niveaus om het vertrouwen in het HPV-vaccin onder ouders van jongeren op het platteland van Kentucky te vergroten
Het doel van deze klinische proef is het evalueren van de haalbaarheid van interventie-implementatie in twee klinieken op het platteland van Kentucky, en de voorlopige werkzaamheid ervan met betrekking tot het vergroten van het vaccinvertrouwen bij een steekproef van ouders die twijfelen aan vaccins.
Hypothese: Ouders zullen na de interventie hogere vaccinvertrouwensscores rapporteren.
Gegevens uit dit onderzoek zullen voorlopige gegevens opleveren voor een evaluatie op grotere schaal van de interventie.
Deelnemers wordt gevraagd enquêtes in te vullen, een webgebaseerde interventie te bekijken en vervolgens de zorgverlener van hun kind te bezoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers wordt gevraagd een korte screeningbeoordeling uit te voeren om vast te stellen of zij in aanmerking komen voor deelname.
In aanmerking komende deelnemers wordt gevraagd een toestemmingsformulier in te vullen en door te sturen naar de pre-testenquête.
Na voltooiing van de enquête worden de deelnemers doorverwezen naar de op maat gemaakte interventie-inhoud, inclusief de video's met ouderverhalen.
Deze stap wordt voltooid voorafgaand aan de interactie met de provider.
Tijdens het bezoek aan de zorgverlener en de patiënt zal de zorgverlener het uitgewerkte promptgedeelte van de interventie aan de deelnemende moeders overhandigen.
Moeders ontvangen twee weken na hun afspraak een link naar de enquête na de test.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
58
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Anne E Ray, PhD
- Telefoonnummer: 859-218-4944
- E-mail: anne.ray@uky.edu
Studie Locaties
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40506
- University of Kentucky
-
Contact:
- Anne E Ray, PhD
- Telefoonnummer: 859-218-4944
- E-mail: anne.ray@uky.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- status als moeder of vrouwelijke voogd van een 11-17-jarige adolescent
- status als Amerikaans ingezetene
- zelfgerapporteerd vermogen om Engels te lezen
- zelfgerapporteerde HPV-vaccins aarzelen bij gebruik van gevestigde methodologie
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Webapplicatie met verhalen van ouders + uitgebreide aanwijzingen van de aanbieder
Deelnemende ouders wordt gevraagd om door een webapplicatie te navigeren die bestaat uit (a) korte verhalende video's van 90 seconden die de communicatie tussen ouders en aanbieders over het vaccin aanmoedigen en (b) gepersonaliseerde feedback aan ouders die is toegesneden op het bieden van educatieve inhoud als reactie op hun zorgen en zijn motiverend van aard.
Aanbieders zullen bij ontmoetingen met ouders uitgebreide aanwijzingen geven met betrekking tot het vaccin, afgestemd op hun zorgen.
|
Een webapplicatie voor ouders die twijfelen aan vaccins en hun tieners met korte verhalende video's van 90 seconden en op maat gemaakte, motiverende inhoud
Een component voor aanbieders die uitgebreide aanwijzingen voorstelt voor gebruik bij ouders, die aansluiten bij de inhoud van de webapplicatie, zijn afgestemd op de zorgen van ouders en motiverend van aard zijn
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in score op de HPV-vaccin aarzelingsschaal
Tijdsspanne: Van pretest tot posttest (maximaal twee weken)
|
Schaal met 9 items, van Helemaal mee oneens (1) tot Helemaal mee eens (5); scores variëren van 1-5, waarbij hogere scores wijzen op een grotere aarzeling
|
Van pretest tot posttest (maximaal twee weken)
|
|
Wijzig de score op de kennisvragenlijst voor humaan papillomavirus
Tijdsspanne: Van pretest tot posttest (maximaal twee weken)
|
Schaal van 13 items met antwoordopties Waar/Niet waar/Ik weet het niet; scores variëren van 0-13, waarbij hogere scores duiden op een grotere kennis over vaccins
|
Van pretest tot posttest (maximaal twee weken)
|
|
Verandering in de intentie om het HPV-vaccin met de leverancier te bespreken
Tijdsspanne: Van pretest tot posttest (maximaal twee weken)
|
Antwoorden zijn: Zeer waarschijnlijk; Enigszins waarschijnlijk; Niet zo waarschijnlijk; Helemaal niet waarschijnlijk; Ik weet het niet zeker/weet het niet
|
Van pretest tot posttest (maximaal twee weken)
|
|
Verandering in de intentie van het HPV-vaccin
Tijdsspanne: Van pretest tot posttest (maximaal twee weken)
|
1 item aangepast uit de NIS-TEEN-enquête.
Antwoorden omvatten zeer waarschijnlijk; enigszins waarschijnlijk; niet al te waarschijnlijk; helemaal niet waarschijnlijk; weet het niet zeker / weet het niet
|
Van pretest tot posttest (maximaal twee weken)
|
|
Verandering in zelfgerapporteerde HPV-vaccinatie en gerelateerde aanbevelingen van leveranciers
Tijdsspanne: van screening tot posttest (maximaal twee weken)
|
4 items aangepast uit de NIS-TEEN-enquête.
|
van screening tot posttest (maximaal twee weken)
|
|
Verandering in de score van redenen om niet te vaccineren
Tijdsspanne: Alleen voortest
|
16 items aangepast uit de NIS-TEEN-enquête; Een hogere score duidt op meer obstakels voor vaccinatie
|
Alleen voortest
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anne E Ray, PhD., University of Kentucky
- Studie stoel: Aaron Kruse-Diehr, PhD, University of Kentucky
- Studie stoel: Michael Hecht, PhD, Real Prevention, LLC
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 oktober 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 november 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 95632
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De gegevens zullen op verzoek beschikbaar zijn voor gekwalificeerde onderzoekers nadat de belangrijkste bevindingen zijn gepubliceerd in een peer-reviewed tijdschrift.
Alle gegevensuitwisseling zal voldoen aan de lokale, provinciale en federale wet- en regelgeving, inclusief de HIPAA-privacy- en beveiligingsregels.
Gegevens worden vóór presentaties en publicaties geanonimiseerd, evenals alle datasets die met gekwalificeerde onderzoekers worden gedeeld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .