Szülők HPV történetei
2026. szeptember 8. frissítette: Anne E Ray
Többszintű beavatkozás kidolgozása és előzetes értékelése a fiatalok HPV-oltás iránti bizalmának növelésére a vidéki KY-ben
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje a beavatkozás végrehajtásának megvalósíthatóságát két vidéki KY klinikán, és annak előzetes hatékonyságát a vakcina iránti bizalom növelése tekintetében az oltástól tétovázó szülők mintájában.
Hipotézis: A szülők a beavatkozást követően megnövekedett vakcina megbízhatósági pontszámokról számolnak be.
A tanulmányból származó adatok előzetes adatokat szolgáltatnak a beavatkozás nagyobb léptékű értékeléséhez.
A résztvevőket felkérik, hogy töltsenek ki felméréseket, nézzenek meg egy webalapú beavatkozást, majd keressenek fel gyermekük egészségügyi szolgáltatóját.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A résztvevőket felkérik egy rövid szűrővizsgálat elvégzésére, hogy megállapítsák részvételi jogosultságukat.
A jogosult résztvevőket felkérjük, hogy töltsenek ki egy hozzájárulási űrlapot, és átirányítsák őket a teszt előtti felmérésre.
A felmérés befejeztével a résztvevőket a személyre szabott beavatkozási tartalomhoz irányítják, beleértve a szülők történetei videókat is.
Ezt a lépést a szolgáltatóval való kapcsolatfelvétel előtt kell végrehajtani.
A szolgáltató-beteg látogatás során a szolgáltató eljuttatja a beavatkozás kidolgozott azonnali részét a résztvevő anyáknak.
Az anyák a kinevezésük után két héttel megkapják a teszt utáni felmérés linkjét.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
58
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Anne E Ray, PhD
- Telefonszám: 859-218-4944
- E-mail: anne.ray@uky.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40506
- University of Kentucky
-
Kapcsolatba lépni:
- Anne E Ray, PhD
- Telefonszám: 859-218-4944
- E-mail: anne.ray@uky.edu
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egy 11-17 éves serdülő anyja vagy női gyámja
- az Egyesült Államok lakosának státusza
- saját bevallása szerint képes angolul olvasni
- saját bevallása szerint a HPV-vakcina tétovázása a bevált módszertan szerint
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szülők történetei webalkalmazás + szolgáltató által kidolgozott promptok
A részt vevő szülőket arra kérik, hogy navigáljanak egy webalkalmazásban, amely (a) rövid, 90 másodperces narratív videókból áll, amelyek ösztönzik a szülők és a szolgáltató közötti kommunikációt az oltással kapcsolatban, és (b) a szülőknek szóló személyre szabott visszajelzést, amelyet úgy alakítottak ki, hogy oktatási tartalmat biztosítson válaszul aggályaikat, és motiváló jellegűek legyenek.
A szolgáltatók a szülőkkel való találkozáskor az oltással kapcsolatos, kidolgozott utasításokat adnak aggályaikra szabottan.
|
Webes alkalmazás az oltástól tétovázó szülőknek és tinédzsereiknek rövid, 90 másodperces narratív videókkal és személyre szabott, motiváló tartalommal
A szolgáltatók számára készült összetevő, amely a webalkalmazás tartalmához igazodó, a szülői aggodalmakra szabott és motiváló jellegű, kidolgozott felszólításokat javasol a szülők számára.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a HPV Vaccine Hesitancy Skála pontszámában
Időkeret: Az előteszttől az utótesztig (legfeljebb két hétig)
|
9 tételes skála az Egyáltalán nem értek egyet (1) a Teljesen egyetértek (5)ig; a pontszámok 1-től 5-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb tétovázást jeleznek
|
Az előteszttől az utótesztig (legfeljebb két hétig)
|
|
Módosítsa a Human Papillomavirus Knowledge Questionnaire pontszámát
Időkeret: Az előteszttől az utótesztig (legfeljebb két hétig)
|
13 tételes skála Igaz / Hamis / Nem tudom válaszlehetőségekkel; a pontszámok 0 és 13 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig nagyobb oltási ismereteket jeleznek
|
Az előteszttől az utótesztig (legfeljebb két hétig)
|
|
Változás a HPV-oltás szolgáltatóval való megbeszélésére vonatkozó szándékban
Időkeret: Az előteszttől az utótesztig (legfeljebb két hétig)
|
A válaszok között szerepel: Nagyon valószínű; Valószínűleg; Nem túl valószínű; Egyáltalán nem valószínű; Nem biztos/nem tudom
|
Az előteszttől az utótesztig (legfeljebb két hétig)
|
|
Változás a HPV-oltás szándékában
Időkeret: Az előteszttől az utótesztig (legfeljebb két hétig)
|
1 elem a NIS-TEEN felmérésből adaptálva.
A válaszok között nagyon valószínű; némileg valószínű; nem túl valószínű; egyáltalán nem valószínű; nem biztos/nem tudom
|
Az előteszttől az utótesztig (legfeljebb két hétig)
|
|
Változás a saját bevallású HPV-oltásban és a kapcsolódó szolgáltatói ajánlásokban
Időkeret: a szűréstől az utóvizsgálatig (legfeljebb két hétig)
|
4 tétel a NIS-TEEN felmérésből adaptálva.
|
a szűréstől az utóvizsgálatig (legfeljebb két hétig)
|
|
Változás az okok miatti oltás hiányában
Időkeret: Csak előteszt
|
16 tétel a NIS-TEEN felmérésből adaptálva; a magasabb pontszám több akadályt jelez az oltás előtt
|
Csak előteszt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anne E Ray, PhD., University of Kentucky
- Tanulmányi szék: Aaron Kruse-Diehr, PhD, University of Kentucky
- Tanulmányi szék: Michael Hecht, PhD, Real Prevention, LLC
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. október 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. november 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. november 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 22.
Első közzététel (Tényleges)
2024. november 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. szeptember 8.
Utolsó ellenőrzés
2026. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 95632
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az adatok azután állnak majd a képzett kutatók rendelkezésére, hogy a főbb eredményeket kérésre egy lektorált folyóiratban publikálják.
Minden adatmegosztás megfelel a helyi, állami és szövetségi törvényeknek és előírásoknak, beleértve a HIPAA adatvédelmi és biztonsági szabályokat.
Az adatok azonosítása megtörténik a prezentációk és publikációk, valamint a képzett kutatókkal megosztott adatkészletek előtt.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .