Foreldres HPV-historier
8. september 2026 oppdatert av: Anne E Ray
Utvikling og foreløpig evaluering av en intervensjon på flere nivåer for å øke HPV-vaksinetilliten blant ungdomsforeldre i landlige KY
Målet med denne kliniske studien er å evaluere gjennomførbarheten av intervensjonsimplementering i to klinikker i landlige KY, og dens foreløpige effekt med hensyn til å øke vaksinetilliten i et utvalg av vaksine nølende foreldre.
Hypotese: Foreldre vil rapportere økte skårer for vaksinesikkerhet etter intervensjon.
Data fra denne studien vil gi foreløpige data for en større skalaevaluering av intervensjonen.
Deltakerne vil bli bedt om å fullføre undersøkelser, se en nettbasert intervensjon og deretter besøke barnets helsepersonell.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakerne vil bli bedt om å gjennomføre en kort screeningvurdering for å fastslå om de er kvalifisert for deltakelse.
Kvalifiserte deltakere vil bli bedt om å fylle ut et samtykkeskjema og bli henvist til forhåndstestundersøkelsen.
Etter fullføring av undersøkelsen vil deltakerne bli henvist til det skreddersydde intervensjonsinnholdet, inkludert foreldrenes historier-videoer.
Dette trinnet vil bli fullført før samhandling med leverandøren.
Under leverandør-pasientbesøket vil leverandøren levere den forseggjorte umiddelbare delen av intervensjonen til deltakende mødre.
Mødre vil motta en lenke til posttestundersøkelsen to uker etter avtalen.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
58
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Anne E Ray, PhD
- Telefonnummer: 859-218-4944
- E-post: anne.ray@uky.edu
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40506
- University of Kentucky
-
Ta kontakt med:
- Anne E Ray, PhD
- Telefonnummer: 859-218-4944
- E-post: anne.ray@uky.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- status som mor eller kvinnelig verge for en 11-17 år gammel ungdom
- status som bosatt i USA
- selvrapportert evne til å lese engelsk
- selvrapportert HPV-vaksine nølende ved bruk av etablert metodikk
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Nettapplikasjon for foreldrenes historier + Forespørsler fra leverandør
Deltakende foreldre vil bli bedt om å navigere i en nettapplikasjon som består av (a) korte, 90-sekunders narrative videoer som oppmuntrer foreldre-leverandør til kommunikasjon om vaksinen og (b) personlig tilbakemelding til foreldre som er skreddersydd for å gi pedagogisk innhold som svar på deres bekymringer og være motiverende.
Tilbydere vil gi forseggjorte meldinger relatert til vaksinen når de møter foreldre skreddersydd for deres bekymringer.
|
En nettapplikasjon for vaksine-nølende foreldre og deres tenåringer med korte, 90-sekunders narrative videoer og skreddersydd, motiverende innhold
En komponent for leverandører som foreslår forseggjorte forespørsler som skal brukes sammen med foreldre som stemmer overens med innholdet i nettapplikasjonen, er skreddersydd til foreldrenes bekymringer og er motiverende av natur
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i HPV-vaksinehesitancy-skalaen
Tidsramme: Fra forhåndstest til posttest (opptil to uker)
|
9-punkts skala fra Helt uenig (1) til Helt enig (5); score varierer fra 1-5, med høyere poengsum indikerer større nøling
|
Fra forhåndstest til posttest (opptil to uker)
|
|
Endre resultat fra Human Papillomavirus Knowledge Questionnaire
Tidsramme: Fra forhåndstest til posttest (opptil to uker)
|
13-elements skala med True / False / Jeg vet ikke svaralternativer; score varierer fra 0-13 med høyere score som indikerer større vaksinekunnskap
|
Fra forhåndstest til posttest (opptil to uker)
|
|
Endring i intensjon om å diskutere HPV-vaksine med leverandøren
Tidsramme: Fra forhåndstest til posttest (opptil to uker)
|
Svarene inkluderer svært sannsynlig; Litt sannsynlig; Ikke så sannsynlig; Ikke sannsynlig i det hele tatt; Ikke sikker/vet ikke
|
Fra forhåndstest til posttest (opptil to uker)
|
|
Endring i HPV-vaksinehensikten
Tidsramme: Fra forhåndstest til posttest (opptil to uker)
|
1 punkt tilpasset fra NIS-TEEN undersøkelse.
Svarene inkluderer svært sannsynlig; noe sannsynlig; ikke for sannsynlig; ikke sannsynlig i det hele tatt; usikker/vet ikke
|
Fra forhåndstest til posttest (opptil to uker)
|
|
Endring i selvrapportert HPV-vaksinasjon og relaterte leverandøranbefalinger
Tidsramme: fra screening til posttest (opptil to uker)
|
4 punkter tilpasset fra NIS-TEEN-undersøkelsen.
|
fra screening til posttest (opptil to uker)
|
|
Endring i grunner til ikke å vaksinere poengsum
Tidsramme: Kun forhåndstest
|
16 elementer tilpasset fra NIS-TEEN undersøkelse; høyere score indikerer flere hindringer for vaksinasjon
|
Kun forhåndstest
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anne E Ray, PhD., University of Kentucky
- Studiestol: Aaron Kruse-Diehr, PhD, University of Kentucky
- Studiestol: Michael Hecht, PhD, Real Prevention, LLC
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. oktober 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
26. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 95632
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data vil være tilgjengelig for kvalifiserte forskere etter at hovedfunnene er publisert i et fagfellevurdert tidsskrift på forespørsel.
All datadeling vil være i samsvar med lokale, statlige og føderale lover og forskrifter, inkludert HIPAA personvern- og sikkerhetsregler.
Data vil bli avidentifisert før presentasjoner og publikasjoner, samt eventuelle datasett som deles med kvalifiserte forskere.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .