- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06704308
Vanhempien HPV-tarinoita
Monitasoisen toimenpiteen kehittäminen ja alustava arviointi nuorten vanhempien HPV-rokotteen luottamuksen lisäämiseksi KY-maaseudulla
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida interventioiden toteutettavuutta kahdessa KY-maaseudun klinikalla ja sen alustavaa tehokkuutta rokotteen luottamuksen lisäämisen suhteen rokotteita epäröivien vanhempien otoksessa.
Hypoteesi: Vanhemmat raportoivat lisääntyneistä rokotteen luottamuspisteistä toimenpiteen jälkeen.
Tämän tutkimuksen tiedot tarjoavat alustavia tietoja toimenpiteen laajempaa arviointia varten.
Osallistujia pyydetään täyttämään kyselyjä, katsomaan verkkopohjaista interventiota ja sitten käymään lapsensa terveydenhuollon tarjoajan kanssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anne E Ray, PhD
- Puhelinnumero: 859-218-4944
- Sähköposti: anne.ray@uky.edu
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40506
- University of Kentucky
-
Ottaa yhteyttä:
- Anne E Ray, PhD
- Puhelinnumero: 859-218-4944
- Sähköposti: anne.ray@uky.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- asema 11-17-vuotiaan nuoren äitinä tai naishuoltajana
- USA:n asukkaan asema
- omasta mielestään kyky lukea englantia
- itse ilmoittanut HPV-rokote epäröi vakiintuneita menetelmiä käyttäen
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vanhempien tarinat -verkkosovellus + palveluntarjoajan kehittämät kehotteet
Osallistuvia vanhempia pyydetään navigoimaan verkkosovelluksessa, joka koostuu (a) lyhyistä, 90 sekunnin kertovista videoista, jotka rohkaisevat vanhempien ja palveluntarjoajien välistä viestintää rokotteesta ja (b) vanhemmille annettavaa henkilökohtaista palautetta, joka on räätälöity tarjoamaan koulutussisältöä vastauksena huolenaiheitaan ja olla luonteeltaan motivoivaa.
Tarjoajat antavat rokotteeseen liittyviä yksityiskohtaisia kehotteita tapaaessaan vanhempia heidän huolenaiheidensa mukaan.
|
Verkkosovellus rokotteita epäröiville vanhemmille ja heidän teini-ikäisilleen, jossa on lyhyitä, 90 sekunnin kertovia videoita ja räätälöityä, motivoivaa sisältöä
Palveluntarjoajille tarkoitettu komponentti, joka ehdottaa kehittyneitä kehotteita käytettäväksi vanhempien kanssa, jotka vastaavat verkkosovelluksen sisältöä, on räätälöity vanhempien huolenaiheisiin ja ovat luonteeltaan motivoivia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos HPV-rokotteen epäröintiasteikon pisteissä
Aikaikkuna: Esitestistä jälkitestiin (enintään kaksi viikkoa)
|
9-kohdan asteikko Täysin eri mieltä (1) Täysin samaa mieltä (5); pisteet vaihtelevat 1-5, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa epäröintiä
|
Esitestistä jälkitestiin (enintään kaksi viikkoa)
|
|
Muuta Human Papilloomavirus Knowledge Questionnaire -pistemäärää
Aikaikkuna: Esitestistä jälkitestiin (enintään kaksi viikkoa)
|
13-kohdan asteikko tosi / false / en tiedä vastausvaihtoehdoilla; pisteet vaihtelevat 0–13, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa rokotetietoutta
|
Esitestistä jälkitestiin (enintään kaksi viikkoa)
|
|
Muutos aikomuksessa keskustella HPV-rokotuksesta toimittajan kanssa
Aikaikkuna: Esitestistä jälkitestiin (enintään kaksi viikkoa)
|
Vastaukset ovat Erittäin todennäköisesti; Melko todennäköistä; Ei liian todennäköistä; Ei ollenkaan todennäköistä; En ole varma / en tiedä
|
Esitestistä jälkitestiin (enintään kaksi viikkoa)
|
|
Muutos HPV-rokotusaikeissa
Aikaikkuna: Esitestistä jälkitestiin (enintään kaksi viikkoa)
|
1 kohde mukautettu NIS-TEEN-kyselystä.
Vastaukset ovat erittäin todennäköisiä; jonkin verran todennäköistä; ei liian todennäköistä; ei ollenkaan todennäköistä; en ole varma / en tiedä
|
Esitestistä jälkitestiin (enintään kaksi viikkoa)
|
|
Muutos itse ilmoittamassa HPV-rokotuksessa ja siihen liittyvissä palveluntarjoajan suosituksissa
Aikaikkuna: seulonnasta jälkitestiin (enintään kaksi viikkoa)
|
4 kohdetta mukautettu NIS-TEEN-kyselystä.
|
seulonnasta jälkitestiin (enintään kaksi viikkoa)
|
|
Muutos syistä olla rokottamatta
Aikaikkuna: Vain esitesti
|
16 kohdetta mukautettu NIS-TEEN-tutkimuksesta; korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän esteitä rokotukselle
|
Vain esitesti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anne E Ray, PhD., University of Kentucky
- Opintojen puheenjohtaja: Aaron Kruse-Diehr, PhD, University of Kentucky
- Opintojen puheenjohtaja: Michael Hecht, PhD, Real Prevention, LLC
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 95632
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .