Föräldrars HPV-berättelser
8 september 2026 uppdaterad av: Anne E Ray
Utveckling och preliminär utvärdering av en intervention på flera nivåer för att öka förtroendet för HPV-vaccin bland föräldrar till ungdomar på landsbygden i KY
Målet med denna kliniska prövning är att utvärdera genomförbarheten av interventionsimplementering i två kliniker på landsbygden i KY, och dess preliminära effekt med avseende på att öka vaccinförtroendet hos ett urval av vaccintveksamma föräldrar.
Hypotes: Föräldrar kommer att rapportera ökade poäng för vaccinförtroende efter intervention.
Data från denna studie kommer att ge preliminära data för en större utvärdering av interventionen.
Deltagarna kommer att bli ombedda att fylla i enkäter, se en webbaserad intervention och sedan besöka sitt barns vårdgivare.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagarna kommer att bli ombedda att göra en kort screeningbedömning för att fastställa om de är berättigade till deltagande.
Berättigade deltagare kommer att bli ombedda att fylla i ett samtyckesformulär och hänvisas till förtestundersökningen.
När enkäten har slutförts kommer deltagarna att hänvisas till det skräddarsydda interventionsinnehållet, inklusive Parent's Stories-videorna.
Detta steg kommer att slutföras innan interaktion med leverantören.
Under besöket av leverantören och patienten kommer leverantören att leverera den utarbetade snabba delen av interventionen till deltagande mödrar.
Mödrar kommer att få en länk till enkäten efter testet två veckor efter deras utnämning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
58
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Anne E Ray, PhD
- Telefonnummer: 859-218-4944
- E-post: anne.ray@uky.edu
Studieorter
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40506
- University of Kentucky
-
Kontakt:
- Anne E Ray, PhD
- Telefonnummer: 859-218-4944
- E-post: anne.ray@uky.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- status som mamma eller kvinnlig vårdnadshavare till en 11-17-årig tonåring
- status som bosatt i USA
- självrapporterad förmåga att läsa engelska
- självrapporterat HPV-vaccin tveksamt med hjälp av etablerad metodik
Uteslutningskriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Föräldrars berättelser webbapplikation + leverantörsutarbetade uppmaningar
Deltagande föräldrar kommer att uppmanas att navigera i en webbapplikation som består av (a) korta, 90 sekunder långa berättande videor som uppmuntrar föräldrar-leverantörskommunikation om vaccinet och (b) personlig feedback till föräldrar som är skräddarsydd för att tillhandahålla utbildningsinnehåll som svar på deras oro och vara motiverande till sin natur.
Leverantörer kommer att tillhandahålla utarbetade uppmaningar relaterade till vaccinet när de träffar föräldrar som är skräddarsydda för deras oro.
|
En webbapplikation för vaccintveksamma föräldrar och deras tonåringar med korta, 90 sekunder långa berättande videor och skräddarsytt, motiverande innehåll
En komponent för leverantörer som föreslår utarbetade uppmaningar som ska användas med föräldrar som överensstämmer med innehållet i webbapplikationen, är skräddarsydda för föräldrars bekymmer och är motiverande till sin natur
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i HPV-vaccintveksamhetsskalan
Tidsram: Från förtest till posttest (upp till två veckor)
|
9-punktsskala från Håller helt med (1) till Håller helt med (5); poäng varierar från 1-5, med högre poäng tyder på större tveksamhet
|
Från förtest till posttest (upp till två veckor)
|
|
Ändra resultat från Human Papillomavirus Knowledge Questionnaire
Tidsram: Från förtest till posttest (upp till två veckor)
|
13-skala med Sant / Falskt / Jag vet inte svarsalternativ; poäng varierar från 0-13 med högre poäng som indikerar större vaccinkunskap
|
Från förtest till posttest (upp till två veckor)
|
|
Ändring i avsikt att diskutera HPV-vaccin med leverantören
Tidsram: Från förtest till posttest (upp till två veckor)
|
Svaren inkluderar mycket troligt; Något troligt; Inte alltför troligt; Inte troligt alls; Inte säker/vet inte
|
Från förtest till posttest (upp till två veckor)
|
|
Förändring i HPV-vaccinets avsikt
Tidsram: Från förtest till posttest (upp till två veckor)
|
1 artikel anpassad från NIS-TEEN undersökning.
Svaren inkluderar mycket troligt; något troligt; inte alltför troligt; inte alls troligt; inte säker/vet inte
|
Från förtest till posttest (upp till två veckor)
|
|
Förändring i självrapporterad HPV-vaccination och relaterade rekommendationer från leverantörer
Tidsram: från screening till posttest (upp till två veckor)
|
4 poster anpassade från NIS-TEEN-undersökningen.
|
från screening till posttest (upp till två veckor)
|
|
Ändring i skälen till att inte vaccinera poäng
Tidsram: Endast förtest
|
16 poster anpassade från NIS-TEEN undersökning; högre poäng indikerar fler hinder för vaccination
|
Endast förtest
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Anne E Ray, PhD., University of Kentucky
- Studiestol: Aaron Kruse-Diehr, PhD, University of Kentucky
- Studiestol: Michael Hecht, PhD, Real Prevention, LLC
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 oktober 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 november 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 november 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 november 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 november 2024
Första postat (Faktisk)
26 november 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 95632
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Data kommer att finnas tillgängliga för kvalificerade forskare efter att de viktigaste resultaten har publicerats i en peer-reviewed tidskrift på begäran.
All datadelning kommer att följa lokala, statliga och federala lagar och förordningar, inklusive HIPAA:s sekretess- och säkerhetsregler.
Data kommer att avidentifieras före presentationer och publikationer, såväl som eventuella datauppsättningar som delas med kvalificerade forskare.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .