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慢性非特異的腰痛が高齢者の認知機能に及ぼす影響

2024年11月23日 更新者:Dr Arnold Wong Yu Lok、The Hong Kong Polytechnic University

慢性非特異的腰痛が高齢者の認知機能に及ぼす影響:横断研究

慢性非特異的腰痛(CNSLBP)は高齢者の間で蔓延している症状であり、実行機能障害のリスク増加と関連しています。 研究によると、慢性的な痛みを抱える高齢者は、健康な対照者よりも認知能力が低下する可能性が高いことが示されています。 高齢者の痛みを管理する場合、特に一部の実行機能(抑制、切り替え、作業記憶など)の痛みと実行機能には双方向の関係があるため、認知パフォーマンスは特に重要です。 さらに、実行機能障害は、高齢者の機能状態の低下、特に日常生活の手段的活動の障害に関連しています。 上記を考慮すると、実行機能の維持は、CNSLBP の高齢者にとって極めて重要な考慮事項として浮上します。 研究は、慢性疼痛に関連する脳の変化と認知機能との間の相関関係の予備的な証拠を提供している。 たとえば、複数部位の慢性疼痛は、海馬萎縮の構造変化を介して認知機能低下のリスク増加に寄与する可能性があります。 別の例として、慢性疼痛における脳の機能的変化により、いくつかの主要なデフォルトモードネットワーク領域の非活性化が減少し、それによって個人が認知障害にかかりやすくなりました。 前述の脳の変化にもかかわらず、高齢者のCNSLBPによって引き起こされる脳の構造的および機能的変化が認知機能の低下と関連している可能性があるという仮説を支持する直接的な証拠を提供する研究はありません。 具体的には、CNSLBPが構造変化(例:海馬、小脳灰白質、右前頭部の白質容積の縮小)および/または機能変化(例:デフォルトモードネットワーク領域の非活性化、前帯状皮質の活性化の亢進)を引き起こす可能性があるかどうか) 認知機能低下との関連性は依然として不明である。 神経画像の助けを借りて、CNSLBP (慢性非特異的腰痛) と実行機能の間の根底にある脳メカニズムに関する知識を説明できます。

CNSLBPの高齢者の実行機能低下の根底にある脳のメカニズムをより深く理解するために、この研究では、CNSLBPの高齢者と年齢を一致させた健康な対照者との間で、痛みの強さ、実行機能、脳の構造、脳の機能変化を直接比較する。 。 この研究の結果は、CNSLBPに関連した脳の変化と高齢者の実行機能との関連を定量化する可能性があり、CNSLBPを有する高齢者の実行機能の低下を改善または予防するための新しい治療戦略の開発への洞察を提供する可能性がある。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Hong Kong、香港、999077
        • 募集
        • Department of Rehabilitation Sciences
        • コンタクト:
      • Hong Kong、香港、999077
        • 募集
        • University Research Facility in Behavioral and Systems Neuroscience
        • コンタクト:
    • None Selected
      • Hong Kong、None Selected、香港

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

慢性非特異的腰痛 (CNSLBP) を持つ参加者は以下を備えている必要があります。

  • 少なくとも 3 か月続く CNSLBP は、通常、第 12 肋骨から腸骨稜までの間の領域で発生し、脚の痛みを伴う場合と伴わない場合があり、既知の病理学的原因はありません。
  • 過去 7 日間の 11 ポイントの数値評価スケール (NRS) で 10 点中 5 点以上の平均痛みの強さ。0 は「痛みなし」を意味し、10 は「想像できる最悪の痛み」を意味します。そして
  • 痛みが週に3日以上発生する。 さらに、健康な対照者は、過去 36 か月以内に CNSLBP を患っていてはなりません。

説明

包含基準:

  • 慢性非特異的腰痛(CNSLBP)の有無にかかわらず、60歳から85歳までの高齢者
  • 正常な認知機能を有する (香港モントリオール認知評価 ≥ 26)13
  • 右利き
  • 広東語を話す
  • 少なくとも6年間の正式な教育を受けており、中国語の読み書きを知っていること
  • インフォームド・コンセントフォームへの署名に同意する
  • いくつかの学習対策は電子的に収集されるため、電子メールまたはテキスト メッセージで通信できます。

除外基準:

  • 他人の助けがなければ歩行不可能(杖や歩行器の使用は許可されます)
  • LBPの特定の原因がある(例:脊柱管狭窄症、腰部椎間板ヘルニア、脊椎すべり症、最近の椎骨骨折、脊椎感染症)
  • 体の他の部分に他の筋骨格疾患を併発している(線維筋痛症、首や膝の痛みなど)
  • 自己申告による腰椎または下肢の手術歴
  • 自己申告による神経疾患または精神疾患の病歴(例:脳卒中、脳手術、頭部外傷、統合失調症、多重人格障害、解離性同一性障害、脳卒中)または自己申告のがん病歴
  • 自己申告による特定の炎症性疾患:関節リウマチ、リウマチ、強皮症、狼瘡、または多発性筋炎
  • 過去 1 年間に原因不明の意図しない体重減少が 20 ポンド以上あった
  • 馬尾症候群
  • 未矯正の視覚障害
  • 薬物またはアルコール中毒
  • 実験の24時間前にアルコール、オピオイド、またはベンゾジアゼピン系薬剤を服用している
  • 閉所恐怖症
  • 香港理工大学の行動とシステム神経科学の大学研究施設の MRI 安全性スクリーニングフォームに基づく磁気共鳴画像法 (MRI) 検査を受ける場合の禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
慢性非特異的腰痛群
慢性非特異的腰痛(CNSLBP)のある参加者は以下の条件を備えている必要があります: (1) CNSLBPが少なくとも3か月続いており、通常、脚の痛みの有無にかかわらず、第12肋骨から腸骨稜までの間の領域で発生し、既知の症状はありません。病理学的原因; (2) 過去 7 日間の 11 ポイントの数値評価スケール (NRS) で 10 点中 5 点以上の平均痛みの強さ。0 は「痛みなし」を意味し、10 は「想像できる最悪の痛み」を意味します。 (3) 週に 3 日以上発生する痛み。
観察研究の場合、参加者には研究の一環として介入が割り当てられません。
健康グループ
健康な対照者は、過去 36 か月以内に CNSLBP を有してはなりません。
観察研究の場合、参加者には研究の一環として介入が割り当てられません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの強さの評価
時間枠:ベースライン
0 ~ 10 の範囲の 11 ポイントの数値評価スケール。スコアが高いほど痛みの強度が高いことを示します。
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
うつ病、不安、ストレスのテスト
時間枠:ベースライン
中国語版の短いうつ病不安ストレススケールでは、スコアの範囲は 0 ~ 13 で、各領域 (うつ病、不安、ストレス) のスコアが高いほど、それぞれの問題が多いことを示します。
ベースライン
障害評価
時間枠:ベースライン
香港中国語版ローランド・モリス障害質問票には 24 項目あります。 スコアの範囲は 0 ~ 24 で、スコアが高いほど障害が重度であることを示します。
ベースライン
磁気共鳴画像スキャン内の作業記憶テスト
時間枠:ベースライン
数字の 2 バック タスク、数字の応答精度が高いほど作業記憶が優れていることを示します
ベースライン
磁気共鳴画像スキャン内の認知柔軟性テスト
時間枠:ベースライン
「More Odd Shifting」タスクでは、奇数を識別したり、異なるカテゴリ間を移動したりするなど、参加者が異なる精神セットやルールを切り替える必要があります。 応答精度の向上は認知の柔軟性の向上を示します
ベースライン
磁気共鳴画像スキャン内の認知抑制テスト
時間枠:ベースライン
色と単語のマッチング ストループ タスク、より正確なマッチングは、認知的干渉を抑制する能力が優れていることを示します
ベースライン
磁気共鳴画像スキャンの外での忍耐力と抽象的推論テスト
時間枠:ベースライン
修正されたウィスコンシン カード ソーティング テストでは、カードのマッチングがより正確であるほど、忍耐力と抽象的な推論が優れていることを示します。
ベースライン
ワーキングメモリ 磁気共鳴画像スキャンの外部でのテスト
時間枠:ベースライン
Verbal Digits Forward and Backward Test、より正確に数字を思い出すことができると、作業記憶と実行機能が向上します。
ベースライン
磁気共鳴画像スキャンの外での認知柔軟性テスト
時間枠:ベースライン
トレイルメイキングテストは、視覚的注意とタスク切り替えの神経心理学的テストであり、短期間でトレイルを正しく完了することは、認知の柔軟性が向上することを意味します。
ベースライン
磁気共鳴画像スキャン以外での阻害試験
時間枠:ベースライン
Go/NoGo タスク、応答精度が高いほど、抑制がより適切に制御されていることを示します。
ベースライン
壊滅的な痛みの評価
時間枠:ベースライン
ペイン・カタストロファイジング・スコアの中国語版。 スコアは 0 から 13 の範囲で、スコアが高いほど、より多くの痛みが思考を壊変させることを示します。
ベースライン
痛みを伴う描画テスト
時間枠:ベースライン
ボディマップスコアリングシステムは参加者の痛みのある部位の位置を示します
ベースライン
フレイル状態の評価
時間枠:ベースライン
疲労、抵抗、歩行、病気、喪失、5 つの項目特性のうち 3 つの存在は虚弱の存在を示し、スコアの範囲は 0 から 5 です。スコアが低いほど虚弱であることを意味します。
ベースライン
身体活動の評価
時間枠:ベースライン
高齢者のための身体活動スケール。 65 歳以上の成人の身体活動レベルを測定するための 3 つの領域 (レジャー、家庭活動、職業活動) があります。 スコアが高いほど、よりアクティブであることを示します。
ベースライン
睡眠の質の評価
時間枠:ベースライン
ピッツバーグ睡眠の質指数。 睡眠の質、睡眠潜時、睡眠時間、習慣的な睡眠効率、睡眠障害、睡眠薬の使用、日中の機能不全を測定するための 7 つのドメインがあります。 スコアの範囲は 0 ~ 21 で、スコアが高いほど睡眠の質が低いことを示します。
ベースライン
認知機能スクリーニング
時間枠:ベースライン
香港モントリオール認知評価。 これは、香港の中国人高齢者に特化した認知スクリーニング ツールです。 軽度認知障害と認知症を検出するように設計されています。 スコア < 26 は、参加者が軽度の認知障害を持っていることを示唆します。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Arnold YL Wong, PhD、The Hong Kong Polytechnic University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年4月20日

一次修了 (推定)

2025年4月30日

研究の完了 (推定)

2025年11月1日

試験登録日

最初に提出

2024年7月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月23日

最初の投稿 (推定)

2024年11月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月23日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HSEARS20231212006
  • 1-CD63 (その他の助成金/資金番号:Reserach Center of Smart Aging)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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