Kroonisen epäspesifisen alaselkäkivun vaikutukset ikääntyneiden aikuisten kognitiivisiin toimintoihin
Kroonisen epäspesifisen alaselkäkivun vaikutukset ikääntyneiden aikuisten kognitiivisiin toimintoihin: poikkileikkaustutkimus
Krooninen epäspesifinen alaselän kipu (CNSLBP) on yleinen sairaus iäkkäillä aikuisilla, ja siihen on liitetty lisääntynyt riski saada toimeenpanotoimintojen vajaatoiminta. Tutkimukset ovat osoittaneet, että vanhemmilla aikuisilla, joilla on krooninen kipu, on todennäköisemmin huono kognitiivinen suorituskyky kuin terveillä kontrolleilla. Kognitiivinen suorituskyky on erityisen tärkeää hoidettaessa kipua vanhemmilla aikuisilla, erityisesti joidenkin toimeenpanotoimintojen (esim. esto, kytkentä, työmuisti) osalta, koska kivulla ja toimeenpanotoiminnoilla on kaksisuuntainen suhde. Lisäksi toimeenpanotoiminnan häiriöt liittyvät ikääntyneiden aikuisten toiminnallisen tilan heikkenemiseen, erityisesti päivittäisen elämän instrumentaalisen toiminnan heikkenemiseen. Edellä esitetyn perusteella toimeenpanotehtävien säilyttäminen nousee keskeiseksi tavoitteeksi vanhojen aikuisten keskuudessa, joilla on CNSLBP. Tutkimukset ovat antaneet alustavaa näyttöä krooniseen kipuun liittyvien aivomuutosten ja kognitiivisten toimintojen välisestä korrelaatiosta. Esimerkiksi monipaikkainen krooninen kipu voi lisätä kognitiivisen heikkenemisen riskiä hippokampuksen atrofian rakenteellisten muutosten kautta. Toisessa esimerkissä kroonisen kivun toiminnalliset aivomuutokset vähensivät useiden keskeisten oletustilan verkkoalueiden deaktivoitumista, mikä altisti yksilöt kognitiivisille häiriöille. Edellä mainituista aivomuutoksista huolimatta mikään tutkimus ei ole antanut suoraa näyttöä hypoteesin tueksi, että CNSLBP:n aiheuttamat rakenteelliset ja toiminnalliset aivomuutokset iäkkäillä aikuisilla voivat liittyä kognitiiviseen heikkenemiseen. Tarkemmin sanottuna voiko CNSLBP johtaa rakenteellisiin muutoksiin (esim. pienempään hippokampukseen, pikkuaivojen harmaaseen aineeseen, valkoisen aineen tilavuuteen oikeanpuoleisessa frontaalialueella) ja/tai toiminnallisiin muutoksiin (esim. oletustilan verkkoalueiden deaktivoitumiseen, lisääntyneeseen aktivaatioon anteriorisessa cingulaattikuoressa ), joka liittyy kognitiiviseen heikkenemiseen, on edelleen epäselvä. Neurokuvauksen avulla voidaan selittää tietoa taustalla olevista aivomekanismeista CNSLBP:n (krooninen epäspesifinen alaselkäkipu) ja toimeenpanotoimintojen välillä.
Saadakseen parempi käsitys aivomekanismeista, jotka ovat taustalla toimeenpanotoiminnan heikkenemistä vanhemmilla aikuisilla, joilla on CNSLBP, tässä tutkimuksessa verrataan suoraan kivun voimakkuutta, toimeenpanotoimintoja, aivojen rakennetta ja aivojen toiminnallisia muutoksia vanhempien aikuisten, joilla on CNSLBP, ja ikään sopivien terveiden kontrollien välillä. . Tämän tutkimuksen tuloksilla on potentiaalia kvantifioida yhteys CNSLBP:hen liittyvien aivomuutosten ja iäkkäiden aikuisten toimeenpanotoimintojen välillä ja antaa näkemyksiä uusien hoitostrategioiden kehittämisestä parantamaan tai ehkäisemään toimeenpanotoiminnan heikkenemistä vanhemmilla aikuisilla, joilla on CNSLBP.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Frank F Huang, MD
- Puhelinnumero: +85253037752
- Sähköposti: fan2023.huang@connect.polyu.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 999077
- Rekrytointi
- Department of Rehabilitation Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Arnold YL WONG
- Puhelinnumero: 85227666741
- Sähköposti: arnold.wong@polyu.edu.hk
-
Hong Kong, Hong Kong, 999077
- Rekrytointi
- University Research Facility in Behavioral and Systems Neuroscience
-
Ottaa yhteyttä:
- Celia DONG, PhD
- Puhelinnumero: +85227665384
- Sähköposti: mailcelia.dong@polyu.edu.hk
-
-
None Selected
-
Hong Kong, None Selected, Hong Kong
- Rekrytointi
- Arnold YL Wong
-
Ottaa yhteyttä:
- Arnold YL Wong
- Puhelinnumero: 27666741
- Sähköposti: arnold.wong@polyu.edu.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Osallistujilla, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu (CNSLBP), tulee olla:
- CNSLBP, joka on kestänyt vähintään 3 kuukautta, esiintyy tyypillisesti alueella 12. kylkiluiden ja suoliluun harjanteen välisellä alueella, jalkojen kivulla ja ilman ja ilman tunnettua patoanatomista syytä;
- keskimääräinen kivun voimakkuus ≥ 5/10 11-pisteisellä numeerisella arviointiasteikolla (NRS) viimeisen 7 päivän aikana, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua"; ja
- kipua esiintyy useammin kuin 3 päivänä viikossa. Lisäksi terveillä kontrolleilla ei pitäisi olla CNSLBP:tä viimeisen 36 kuukauden aikana.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Vanhemmat aikuiset, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu (CNSLBP) tai ei, 60–85-vuotiaat
- Normaali kognitiivinen toiminta (Hong Kong Montreal Cognitive Assessment ≥ 26)13
- Oikeakätinen
- Kantonin kielen puhe
- Sinulla on vähintään 6 vuoden muodollinen koulutus ja osaa lukea ja kirjoittaa kiinaa
- Tietoisen suostumuslomakkeen allekirjoittaminen
- Mahdollisuus kommunikoida sähköpostitse tai tekstiviestillä, koska useita opintojaksoja kerätään sähköisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys liikkua ilman toisen henkilön apua (kepit tai kävelijät ovat sallittuja)
- joilla on erityisiä LBP:n syitä (esim. selkärangan ahtauma, lannelevytyrä, spondylolisteesi, äskettäinen nikamamurtuma, selkärangan infektio)
- sinulla on muita samanaikaisia tuki- ja liikuntaelimistön sairauksia muissa kehon osissa (esim. fibromyalgia tai niska- tai polvikipu)
- Itse raportoitu lannerangan tai alaraajan leikkauksen historia
- Itse ilmoittama neurologisten tai psykiatristen häiriöiden (esim. aivohalvaus, aivoleikkaus, pään trauma, skitsofrenia, monipersoonallisuushäiriö, dissosiaatioidentiteettihäiriö, aivohalvaus) tai itse ilmoittama syöpähistoria
- Itse ilmoitettu spesifinen tulehdussairaus: nivelreuma, reuma, skleroderma, lupus tai polymyosiitti
- Selittämätön, tahaton painonpudotus 20 kiloa tai enemmän viimeisen vuoden aikana
- Cauda equina -oireyhtymä
- Korjaamaton näkövaje
- Huume- tai alkoholiriippuvuus
- Alkoholin, opioidien tai bentsodiatsepiinien ottaminen 24 tuntia ennen koetta
- Klaustrofobia
- Vasta-aiheet magneettikuvauksen (MRI) suorittamiselle Hongkongin ammattikorkeakoulun yliopiston käyttäytymis- ja systeemineurologian tutkimuslaitoksen MRI-turvallisuusseulontalomakkeen perusteella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Krooninen epäspesifinen alaselkäkipuryhmä
Osallistujilla, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu (CNSLBP), tulee olla: (1) CNSLBP, joka on kestänyt vähintään 3 kuukautta, esiintyy tyypillisesti alueella 12. kylkiluun ja suoliluun harjanteen välisellä alueella, jalkakivulla ja ilman ja ilman tunnettua kipua. patoanatominen syy; (2) keskimääräinen kivun voimakkuus ≥ 5/10 11-pisteisellä numeerisella arviointiasteikolla (NRS) viimeisen 7 päivän aikana, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "pahinta kuviteltavissa olevaa kipua"; ja (3) kipua, jota esiintyy enemmän kuin 3 päivänä viikossa.
|
Havaintotutkimuksissa osallistujille ei määrätä interventiota osana tutkimusta.
|
|
Terve ryhmä
Terveillä kontrolleilla ei pitäisi olla CNSLBP:tä viimeisen 36 kuukauden aikana.
|
Havaintotutkimuksissa osallistujille ei määrätä interventiota osana tutkimusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuuden arviointi
Aikaikkuna: Perustaso
|
11-pisteinen numeerinen arviointiasteikko, joka vaihteli 0–10, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun voimakkuutta.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus, ahdistus ja stressitesti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Lyhyiden Depression Anxiety Stress Scales -asteikkojen kiinalainen versio, pisteet vaihtelivat välillä 0–13, korkeammat pisteet kullakin alueella (masennus, ahdistus ja stressi) osoittavat enemmän vastaavia ongelmia.
|
Perustaso
|
|
Vammaisuuden arviointi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Hongkongin kiinalaisessa versiossa Roland-Morris Disability Questionnairesta on 24 kohtaa.
Pisteet vaihtelivat 0–24, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa vammaisuutta.
|
Perustaso
|
|
Työmuistitesti magneettikuvauksen sisällä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Numero 2-back -tehtävä, suurempi vastaustarkkuus numeroita osoittaa parempaa työmuistia
|
Perustaso
|
|
Kognitiivinen joustavuustesti magneettikuvauksen sisällä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Pariton siirtotehtävä, Se vaatii osallistujia vaihtamaan eri henkisten joukkojen tai sääntöjen välillä, kuten tunnistamaan parittomat numerot tai vaihtamaan eri luokkien välillä.
Parempi vastetarkkuus osoittaa parempaa kognitiivista joustavuutta
|
Perustaso
|
|
Kognitiivinen estotesti magneettikuvauksen sisällä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Väri-sanavastaavuus Stroop-tehtävä, oikeampi vastaavuus osoittaa parempaa kykyä estää kognitiivisia häiriöitä
|
Perustaso
|
|
Perseveraatio- ja abstrakti päättelytesti magneettikuvauksen ulkopuolella
Aikaikkuna: Perustaso
|
Modified Wisconsinin korttien lajittelutesti, korttien oikeampi yhteensovittaminen osoittaa parempaa sinnikkyyttä ja abstraktia päättelyä.
|
Perustaso
|
|
Työmuisti Testaa magneettikuvauksen ulkopuolella
Aikaikkuna: Perustaso
|
Verbaalisten numeroiden eteenpäin- ja taaksepäintesti, oikeampi numeroiden muistaminen osoittaa parempaa työmuistia ja suoritusta
|
Perustaso
|
|
Kognitiivinen joustavuustesti magneettikuvauksen ulkopuolella
Aikaikkuna: Perustaso
|
Trail Making Tests, visuaalisen huomion ja tehtävänvaihdon neuropsykologinen testi, polun oikea suorittaminen lyhyemmässä ajassa tarkoittaa parempaa kognitiivista joustavuutta
|
Perustaso
|
|
Estotesti magneettikuvauksen ulkopuolella
Aikaikkuna: Perustaso
|
Go/NoGo-tehtävä, suurempi vastetarkkuus tarkoittaa parempaa eston hallintaa.
|
Perustaso
|
|
Kivun katastrofaalinen arviointi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Pain Catastrophizing Score -kiinalainen versio.
Pisteet vaihtelivat välillä 0-13, korkeammat pisteet osoittavat enemmän kipua katatrofoivaa ajattelua.
|
Perustaso
|
|
Kipupiirustustesti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kehokartan pisteytysjärjestelmä osoittaa osallistujien kipeän kohdan sijainnin
|
Perustaso
|
|
Haurauden tilan arviointi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Väsymys, vastustuskyky, liikkuminen, sairaus ja menetys, kolme viidestä ominaispiirteestä osoittavat heikkoutta, pisteet vaihtelivat välillä 0-5. Alemmat pisteet tarkoittavat haurautta.
|
Perustaso
|
|
Fyysisen aktiivisuuden arviointi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Fyysinen aktiivisuusasteikko vanhuksille; siinä on 3 aluetta (vapaa-aika, kotitalous ja ammattitoiminta) 65-vuotiaiden ja sitä vanhempien aikuisten fyysisen aktiivisuuden mittaamiseksi.
korkeammat pisteet osoittavat aktiivisempaa.
|
Perustaso
|
|
Unen laadun arviointi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Pittsburghin unen laatuindeksi.
Sillä on 7 aluetta, joilla mitataan unen laatua, unilatenssia, unen kestoa, unitehokkuutta, unihäiriöitä, unilääkkeiden käyttöä ja päiväsaikaan liittyviä toimintahäiriöitä.
Pisteet vaihtelivat välillä 0-21, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua.
|
Perustaso
|
|
Kognitiivisten toimintojen seulonta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Hongkongin Montrealin kognitiivinen arviointi.
Se on kognitiivinen seulontatyökalu, joka on erityisesti sovitettu kiinalaisille vanhemmille aikuisille Hongkongissa.
Se on suunniteltu havaitsemaan lieviä kognitiivisia häiriöitä ja dementiaa.
Pistemäärä < 26 viittaa siihen, että osallistujalla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Arnold YL Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSEARS20231212006
- 1-CD63 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Reserach Center of Smart Aging)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .