A krónikus, nem specifikus derékfájás hatása az idősebb felnőttek kognitív funkcióira
A krónikus, nem specifikus derékfájás hatása az idősebb felnőttek kognitív funkcióira: keresztmetszeti tanulmány
A krónikus, nem specifikus deréktáji fájdalom (CNSLBP) az idősebb felnőttek körében elterjedt állapot, és a végrehajtó funkciók károsodásának fokozott kockázatával jár. Tanulmányok kimutatták, hogy a krónikus fájdalomban szenvedő idősebb felnőttek nagyobb valószínűséggel mutatnak gyenge kognitív teljesítményt, mint az egészséges kontrollok. A kognitív teljesítmény különösen fontos az idősebb felnőttek fájdalomkezelésében, különösen bizonyos végrehajtó funkciók (például gátlás, váltás, munkamemória) esetében, mivel a fájdalom és a végrehajtó funkciók kétirányú kapcsolatban állnak egymással. Ezenkívül a végrehajtói diszfunkciók az idősebb felnőttek funkcionális állapotának romlásával járnak, különösen a mindennapi élet instrumentális tevékenységeinek károsodásával. A fentiek alapján a CNSLBP-s idős felnőttek körében kulcsfontosságú szempontként merül fel a végrehajtó funkciók megőrzése. A tanulmányok előzetes bizonyítékot szolgáltattak a krónikus fájdalommal összefüggő agyi változások és a kognitív funkciók közötti összefüggésre. Például a több helyen fellépő krónikus fájdalom hozzájárulhat a kognitív hanyatlás megnövekedett kockázatához a hippocampalis atrófia szerkezeti változásán keresztül. Egy másik példa, a krónikus fájdalomban bekövetkezett funkcionális agyi változások csökkentették számos kulcsfontosságú alapértelmezett módú hálózati régió deaktiválását, ezáltal az egyéneket kognitív károsodásokra hajlamosították. A fent említett agyi változások ellenére egyetlen kutatás sem szolgáltatott közvetlen bizonyítékot annak a hipotézisnek a alátámasztására, hogy a CNSLBP által okozott strukturális és funkcionális agyi változások idősebb felnőtteknél összefüggésbe hozhatók a kognitív hanyatlással. Pontosabban, hogy a CNSLBP vezethet-e strukturális változásokhoz (pl. kisebb hippocampális, kisagyi szürkeállomány, fehérállomány térfogata a jobb frontális régióban) és/vagy funkcionális változásokhoz (pl. az alapértelmezett módú hálózati régiók deaktiválása, fokozott aktiváció az elülső cinguláris kéregben) ), amely a kognitív hanyatlással jár, továbbra is tisztázatlan. A neuroimaging segítségével megmagyarázható a CNSLBP (krónikus nem specifikus deréktáji fájdalom) és a végrehajtó funkciók közötti agyi mechanizmusok ismerete.
A CNSLBP-ben szenvedő idős felnőttek végrehajtó funkcióinak hanyatlásának hátterében álló agyi mechanizmusok jobb megértése érdekében ez a tanulmány közvetlenül összehasonlítja a fájdalom intenzitását, a végrehajtó funkciókat, az agy szerkezetét és az agy funkcionális változásait a CNSLBP-ben szenvedő idősebb felnőttek és az életkoruknak megfelelő egészséges kontrollok között. . A tanulmány eredményei számszerűsíthetik az összefüggést a CNSLBP-vel összefüggő agyi változások és az idősebb felnőttek végrehajtó funkciói között, és betekintést nyújthatnak új kezelési stratégiák kidolgozásába a CNSLBP-ben szenvedő idősebb felnőttek végrehajtó funkcióinak hanyatlásának javítására vagy megelőzésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Frank F Huang, MD
- Telefonszám: +85253037752
- E-mail: fan2023.huang@connect.polyu.hk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 999077
- Toborzás
- Department of Rehabilitation Sciences
-
Kapcsolatba lépni:
- Arnold YL WONG
- Telefonszám: 85227666741
- E-mail: arnold.wong@polyu.edu.hk
-
Hong Kong, Hong Kong, 999077
- Toborzás
- University Research Facility in Behavioral and Systems Neuroscience
-
Kapcsolatba lépni:
- Celia DONG, PhD
- Telefonszám: +85227665384
- E-mail: mailcelia.dong@polyu.edu.hk
-
-
None Selected
-
Hong Kong, None Selected, Hong Kong
- Toborzás
- Arnold YL Wong
-
Kapcsolatba lépni:
- Arnold YL Wong
- Telefonszám: 27666741
- E-mail: arnold.wong@polyu.edu.hk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A krónikus, nem specifikus derékfájásban (CNSLBP) szenvedő résztvevőknek rendelkezniük kell:
- A legalább 3 hónapig tartó CNSLBP jellemzően a 12. borda és a csípőtaré közötti területen jelentkezik lábfájdalommal vagy anélkül, és ismert patoanatómiai ok nélkül;
- a fájdalom átlagos intenzitása ≥ 5/10 egy 11 pontos numerikus értékelési skálán (NRS) az elmúlt 7 napban, ahol a 0 azt jelenti, hogy „nincs fájdalom”, a 10 pedig „az elképzelhető legrosszabb fájdalmat”; és
- hetente több mint 3 napon jelentkező fájdalom. Ezenkívül az egészséges kontrollok nem rendelkezhetnek CNSLBP-vel az elmúlt 36 hónapban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 60 és 85 év közötti idősebb felnőttek krónikus, nem specifikus derékfájással (CNSLBP) vagy anélkül
- Normális kognitív funkció (Hong Kong Montreal Cognitive Assessment ≥ 26)13
- Jobbkezes
- kantoni beszél
- Legalább 6 éves formális iskolai végzettséggel, és ismeri, hogyan kell írni és olvasni kínaiul
- Beleegyezés egy tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírásába
- Lehetőség van e-mailben vagy szöveges üzenetben kommunikálni, mivel több tanulmányi intézkedést elektronikusan gyűjtenek össze.
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség más személy segítsége nélkül közlekedni (botok vagy sétálók megengedettek)
- Az LBP specifikus okai (például gerincszűkület, ágyéki porckorongsérv, spondylolisthesis, nemrégiben történt csigolyatörés, gerincfertőzés)
- Egyéb, egyidejű mozgásszervi megbetegedések más testrészeken (pl. fibromyalgia vagy nyak- vagy térdfájdalom)
- Ön által bejelentett ágyéki vagy alsó végtagi műtét
- Ön által bejelentett neurológiai vagy pszichiátriai rendellenességek (pl. stroke, agyműtét, fejsérülés; skizofrénia, többszörös személyiségzavar, disszociatív identitászavar, stroke) vagy önbevallott ráktörténet
- Ön által bejelentett specifikus gyulladásos rendellenesség: rheumatoid arthritis, reumatica, scleroderma, lupus vagy polymyositis
- Megmagyarázhatatlan, nem szándékos fogyás 20 font vagy annál több az elmúlt évben
- Cauda equina szindróma
- Nem korrigált látáshiány
- Kábítószer- vagy alkoholfüggőség
- Alkohol, opioidok vagy benzodiazepin gyógyszerek szedése 24 órával a kísérlet előtt
- Klausztrofóbia
- Ellenjavallatok a mágneses rezonancia képalkotás (MRI) vizsgálatához a Hongkongi Műszaki Egyetem Egyetemi Viselkedési és Rendszerek Idegtudományi Kutatóintézetének MRI biztonsági szűrési formája alapján
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Krónikus nem specifikus derékfájás csoport
A krónikus, nem specifikus deréktáji fájdalomban (CNSLBP) szenvedő résztvevőknek az alábbiakkal kell rendelkezniük: (1) A CNSLBP legalább 3 hónapja fennáll, jellemzően a 12. borda és a csípőtaraj közötti területen fordul elő lábfájdalommal vagy anélkül, és ismert fájdalom nélkül. patoanatómiai ok; (2) a fájdalom átlagos intenzitása ≥ 5/10 egy 11 pontos numerikus értékelési skálán (NRS) az elmúlt 7 napban, ahol a 0 azt jelenti, hogy „nincs fájdalom”, a 10 pedig „az elképzelhető legrosszabb fájdalmat”; és (3) hetente több mint 3 napon jelentkező fájdalom.
|
Megfigyeléses vizsgálatok esetén a résztvevők nem kapnak beavatkozást a vizsgálat részeként.
|
|
Egészséges csoport
Az egészséges kontrollok nem rendelkezhetnek CNSLBP-vel az elmúlt 36 hónapban.
|
Megfigyeléses vizsgálatok esetén a résztvevők nem kapnak beavatkozást a vizsgálat részeként.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom intenzitás értékelése
Időkeret: Alapvonal
|
11 pontos numerikus értékelési skála, 0-tól 10-ig terjedt, a magasabb pontszámok nagyobb fájdalomintenzitást jeleznek.
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Depresszió, szorongás és stressz teszt
Időkeret: Alapvonal
|
A rövid depressziós szorongásos stresszskálák kínai változata, a pontszámok 0 és 13 között mozogtak, a magasabb pontszámok az egyes területeken (depresszió, szorongás és stressz) több problémát jeleznek.
|
Alapvonal
|
|
Fogyatékosság értékelése
Időkeret: Alapvonal
|
A Roland-Morris fogyatékossági kérdőív hongkongi kínai változata 24 elemet tartalmaz.
A pontszámok 0 és 24 között változtak, a magasabb pontszámok rosszabb rokkantságot jeleznek.
|
Alapvonal
|
|
Működési memória teszt a mágneses rezonancia képalkotáson belül
Időkeret: Alapvonal
|
A számjegy 2-vissza feladat, a számjegyek nagyobb válaszpontossága jobb munkamemóriát jelez
|
Alapvonal
|
|
Kognitív rugalmassági teszt mágneses rezonancia képalkotáson belül
Időkeret: Alapvonal
|
A Furcsabb eltolás feladat, Megköveteli a résztvevőktől, hogy váltsanak a különböző mentális halmazok vagy szabályok között, például azonosítsák a páratlan számokat vagy váltsanak a különböző kategóriák között.
A jobb válaszpontosság jobb kognitív rugalmasságot jelez
|
Alapvonal
|
|
Kognitív gátlási teszt a mágneses rezonancia képalkotáson belül
Időkeret: Alapvonal
|
Szín-szóegyeztetési Stroop feladat, a pontosabb egyezés jobb kognitív interferencia gátlási képességet jelez
|
Alapvonal
|
|
Kitartó és absztrakt érvelési teszt a mágneses rezonancia képalkotáson kívül
Időkeret: Alapvonal
|
A módosított wisconsini kártyaválogatási teszt, a kártyák pontosabb párosítása jobb kitartást és absztrakt érvelést jelez.
|
Alapvonal
|
|
Munkamemória Tesztelje a mágneses rezonancia képalkotáson kívül
Időkeret: Alapvonal
|
A verbális számjegyek előre és hátra tesztje, a számjegyek pontosabb visszahívása jobb munkamemóriát és végrehajtó funkciót jelez
|
Alapvonal
|
|
Kognitív rugalmassági teszt a mágneses rezonancia képalkotáson kívül
Időkeret: Alapvonal
|
A Trail Making Tests, a vizuális figyelem és feladatváltás neuropszichológiai tesztje, a nyomvonal rövidebb időn belüli helyes teljesítése jobb kognitív rugalmasságot jelent.
|
Alapvonal
|
|
Gátlási teszt a mágneses rezonancia képalkotáson kívül
Időkeret: Alapvonal
|
Go/NoGo feladat, a nagyobb válaszpontosság a gátlás jobb kontrollját jelzi.
|
Alapvonal
|
|
A fájdalom katasztrofális értékelése
Időkeret: Alapvonal
|
A Pain Catastrophizing Score kínai változata.
A pontszámok 0 és 13 között változtak, a magasabb pontszámok inkább fájdalmat katatrofizáló gondolatot jeleznek.
|
Alapvonal
|
|
Fájdalomrajz teszt
Időkeret: Alapvonal
|
A testtérkép pontozási rendszere jelzi a résztvevők fájdalmas helyének helyét
|
Alapvonal
|
|
A törékenységi állapot felmérése
Időkeret: Alapvonal
|
Fáradtság, rezisztencia, ambuláció, betegség és veszteség, az 5 itemjellemző közül 3 jelenléte gyengeséget jelez, a pontszámok 0 és 5 között változtak. Az alacsonyabb pontszámok nagyobb gyengülést jelentenek.
|
Alapvonal
|
|
Fizikai aktivitás értékelése
Időkeret: Alapvonal
|
Fizikai aktivitás skála idősek számára; 3 tartománya van (szabadidő, háztartás és foglalkozási tevékenységek) a 65 éves vagy idősebb felnőttek fizikai aktivitási szintjének mérésére.
a magasabb pontszámok aktívabbra utalnak.
|
Alapvonal
|
|
Az alvás minőségének felmérése
Időkeret: Alapvonal
|
Pittsburgh alvásminőségi index.
Hét tartományban méri az alvás minőségét, az alvási késleltetést, az alvás időtartamát, a szokásos alvási hatékonyságot, az alvászavarokat, az altatók használatát és a nappali diszfunkciókat.
A pontszámok 0 és 21 között változtak, a magasabb pontszámok gyengébb alvásminőséget jeleznek.
|
Alapvonal
|
|
Kognitív funkciók szűrése
Időkeret: Alapvonal
|
Hong Kong Montreal Kognitív Értékelés.
Ez egy kognitív szűrőeszköz, amelyet kifejezetten a kínai idős felnőttek számára fejlesztettek ki Hongkongban.
Az enyhe kognitív károsodás és a demencia kimutatására tervezték.
A 26-nál kisebb pontszám arra utal, hogy a résztvevőnek enyhe kognitív károsodása van.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Arnold YL Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSEARS20231212006
- 1-CD63 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Reserach Center of Smart Aging)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .