Virkningene av kroniske ikke-spesifikke korsryggsmerter på kognitive funksjoner hos eldre voksne
Virkningene av kroniske ikke-spesifikke korsryggsmerter på kognitive funksjoner hos eldre voksne: en tverrsnittsstudie
Kroniske ikke-spesifikke korsryggsmerter (CNSLBP) er en utbredt tilstand blant eldre voksne og har vært assosiert med økt risiko for nedsatt eksekutiv funksjon. Studier har vist at eldre voksne med kronisk smerte er mer sannsynlig å vise dårlig kognitiv ytelse enn friske kontroller. Kognitiv ytelse er spesielt viktig når man håndterer smerte hos eldre voksne, spesielt for enkelte eksekutive funksjoner (f.eks. hemming, bytte, arbeidsminne) fordi smerte og eksekutive funksjoner har et toveis forhold. Videre er eksekutive dysfunksjoner assosiert med en nedgang i funksjonsstatus blant eldre voksne, spesielt svekkelse av instrumentelle aktiviteter i dagliglivet. Gitt ovenstående, fremstår bevaring av eksekutive funksjoner som en sentral vurdering blant gamle voksne med CNSLBP. Studier har gitt foreløpige bevis på sammenhengen mellom hjerneforandringer assosiert med kronisk smerte og kognitive funksjoner. For eksempel kan multisite kronisk smerte bidra til økt risiko for kognitiv nedgang via strukturell endring i hippocampus atrofi. For et annet eksempel reduserte funksjonelle hjerneendringer i kronisk smerte deaktiveringen av flere viktige standardmodusnettverksregioner, og disponerte dermed individer for kognitive svekkelser. Til tross for de nevnte hjerneendringene, har ingen forskning gitt direkte bevis for å støtte hypotesen om at strukturelle og funksjonelle hjerneendringer forårsaket av CNSLBP hos eldre voksne kan være assosiert med kognitiv tilbakegang. Spesielt om CNSLBP kan føre til strukturelle endringer (f.eks. mindre hippocampus, cerebellar grå stoff, hvitstoffvolum i høyre frontalregion) og/eller funksjonelle endringer (f.eks. deaktivering av standardmodusnettverksregioner, økt aktivering i fremre cingulate cortex ) assosiert med kognitiv nedgang er fortsatt uklart. Ved hjelp av neuroimaging kan kunnskapen om de underliggende hjernemekanismene mellom CNSLBP (kroniske uspesifikke korsryggsmerter) og eksekutive funksjoner forklares.
For å få en bedre forståelse av hjernemekanismene som ligger til grunn for nedsatt eksekutiv funksjon hos eldre voksne med CNSLBP, vil denne studien direkte sammenligne smerteintensitet, eksekutive funksjoner, hjernestruktur og funksjonelle endringer i hjernen mellom eldre voksne med CNSLBP og alderstilpassede friske kontroller. . Resultatene av denne studien har potensial til å kvantifisere assosiasjonen mellom CNSLBP-relaterte hjerneforandringer og eksekutive funksjoner hos eldre voksne, og gi innsikt i utviklingen av nye behandlingsstrategier for å forbedre eller forhindre nedsatt eksekutiv funksjon hos eldre voksne med CNSLBP.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Frank F Huang, MD
- Telefonnummer: +85253037752
- E-post: fan2023.huang@connect.polyu.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong, 999077
- Rekruttering
- Department of Rehabilitation Sciences
-
Ta kontakt med:
- Arnold YL WONG
- Telefonnummer: 85227666741
- E-post: arnold.wong@polyu.edu.hk
-
Hong Kong, Hong Kong, 999077
- Rekruttering
- University Research Facility in Behavioral and Systems Neuroscience
-
Ta kontakt med:
- Celia DONG, PhD
- Telefonnummer: +85227665384
- E-post: mailcelia.dong@polyu.edu.hk
-
-
None Selected
-
Hong Kong, None Selected, Hong Kong
- Rekruttering
- Arnold YL Wong
-
Ta kontakt med:
- Arnold YL Wong
- Telefonnummer: 27666741
- E-post: arnold.wong@polyu.edu.hk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Deltakere med kroniske ikke-spesifikke korsryggsmerter (CNSLBP) bør ha:
- CNSLBP som har vart i minst 3 måneder, forekommer typisk i området mellom 12. ribbein til hoftekammen med og uten smerter i bena og uten kjent patoanatomisk årsak;
- en gjennomsnittlig smerteintensitet på ≥ 5 av 10 på en 11-punkts numerisk vurderingsskala (NRS) de siste 7 dagene, der 0 betyr "ingen smerte" og 10 betyr "verst tenkelig smerte"; og
- smerte som oppstår mer enn 3 dager i uken. I tillegg bør friske kontroller ikke ha CNSLBP de siste 36 månedene.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Eldre voksne med og uten kroniske ikke-spesifikke korsryggsmerter (CNSLBP) i alderen 60 til 85 år
- Å ha normal kognitiv funksjon (Hong Kong Montreal Cognitive Assessment ≥ 26)13
- Høyrehendt
- Kantonesisk talende
- Har minst 6 års formell utdanning og vet hvordan man leser og skriver kinesisk
- Godta å signere et informert samtykkeskjema
- Å kunne kommunisere via epost eller tekstmelding fordi flere studietiltak vil samles elektronisk.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å ambulere uten hjelp fra en annen person (stokker eller rullatorer er tillatt)
- Å ha spesifikke årsaker til LBP (f.eks. spinal stenose, lumbal skiveprolaps, spondylolistese, nylig vertebral fraktur, spinal infeksjon)
- Har andre samtidige muskel- og skjelettlidelser i andre kroppsdeler (f.eks. fibromyalgi eller nakke- eller knesmerter)
- Selvrapportert historie med lumbal- eller underekstremitetskirurgi
- Selvrapportert historie med nevrologiske eller psykiatriske lidelser (f.eks. hjerneslag, hjernekirurgi, hodetraumer, schizofreni, multippel personlighetsforstyrrelse, dissosiativ identitetsforstyrrelse, hjerneslag) eller selvrapportert krefthistorie
- Selvrapportert spesifikk inflammatorisk lidelse: revmatoid artritt, revmatikk, sklerodermi, lupus eller polymyositt
- Uforklarlig, utilsiktet vekttap på 20 lbs eller mer det siste året
- Cauda equina syndrom
- Ukorrigert synsforstyrrelse
- Narkotika- eller alkoholavhengighet
- Tar alkohol, opioider eller benzodiazepiner 24 timer før forsøket
- Klaustrofobi
- Kontraindikasjoner for å gjennomgå magnetisk resonansavbildning (MRI)-undersøkelse basert på MR-sikkerhetsscreeningsformen til University Research Facility in Behavioral and Systems Neuroscience ved The Hong Kong Polytechnic University
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kronisk ikke-spesifikk korsryggsmertegruppe
Deltakere med kroniske uspesifikke korsryggsmerter (CNSLBP) bør ha: (1) CNSLBP som har vart i minst 3 måneder, forekommer typisk i området mellom 12. ribbein til hoftekammen med og uten smerter i beina og uten kjent patoanatomisk årsak; (2) en gjennomsnittlig smerteintensitet på ≥ 5 av 10 på en 11-punkts numerisk vurderingsskala (NRS) i løpet av de siste 7 dagene, der 0 betyr "ingen smerte" og 10 betyr "verst tenkelig smerte"; og (3) smerte som forekommer mer enn 3 dager per uke.
|
For observasjonsstudier blir ikke deltakerne tildelt en intervensjon som en del av studien.
|
|
Frisk gruppe
Friske kontroller skal ikke ha CNSLBP de siste 36 månedene.
|
For observasjonsstudier blir ikke deltakerne tildelt en intervensjon som en del av studien.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitetsvurdering
Tidsramme: Grunnlinje
|
11-punkts numerisk vurderingsskala, varierte fra 0 til 10, høyere score indikerer høyere smerteintensitet.
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depresjon, angst og stresstest
Tidsramme: Grunnlinje
|
Den kinesiske versjonen av den korte depresjonsangst-stressskalaen, score varierte fra 0 til 13, høyere score for hvert domene (depresjon, angst og stress) indikerer flere respektive problemer.
|
Grunnlinje
|
|
Handikapvurdering
Tidsramme: Grunnlinje
|
Den kinesiske Hong Kong-versjonen av Roland-Morris Disability Questionnaire har 24 elementer.
Skårene varierte fra 0 til 24, høyere skår indikerer verre funksjonshemming.
|
Grunnlinje
|
|
Arbeidsminnetest inne i magnetisk resonansavbildningsskanning
Tidsramme: Grunnlinje
|
Den siffer 2-back oppgave, mer respons nøyaktighet av sifre indikerer bedre arbeidsminne
|
Grunnlinje
|
|
Kognitiv fleksibilitetstest i magnetisk resonansavbildningsskanning
Tidsramme: Grunnlinje
|
Oppgaven Mer Odd Shifting, Den krever at deltakerne bytter mellom forskjellige mentale sett eller regler, for eksempel å identifisere oddetall eller skifte mellom forskjellige kategorier.
Bedre responsnøyaktighet indikerer bedre kognitiv fleksibilitet
|
Grunnlinje
|
|
Kognitiv hemmingstest i magnetisk resonansavbildningsskanning
Tidsramme: Grunnlinje
|
Color-Word Matching Stroop Task, mer korrekt matching indikerer bedre evne til å hemme kognitiv interferens
|
Grunnlinje
|
|
Utholdenhet og abstrakt resonnement test utenfor magnetisk resonansavbildningsskanning
Tidsramme: Grunnlinje
|
Den modifiserte Wisconsin Card Sorting Test, mer korrekt matching av kort indikerer bedre utholdenhet og abstrakt resonnement.
|
Grunnlinje
|
|
Arbeidsminne Test ekstern magnetisk resonansavbildningsskanning
Tidsramme: Grunnlinje
|
Verbal Digits Forward og Backward Test, mer korrekt tilbakekalling av sifre indikerer bedre arbeidsminne og eksekutiv funksjon
|
Grunnlinje
|
|
Kognitiv fleksibilitetstest utenfor magnetisk resonansavbildningsskanning
Tidsramme: Grunnlinje
|
The Trail Making Tests, en nevropsykologisk test av visuell oppmerksomhet og oppgavebytte, fullføring av stien riktig innen kortere tid betyr bedre kognitiv fleksibilitet
|
Grunnlinje
|
|
Inhiberingstest utenfor magnetisk resonansavbildningsskanning
Tidsramme: Grunnlinje
|
Go/NoGo-oppgave, mer responsnøyaktighet indikerer bedre kontroll av inhibering.
|
Grunnlinje
|
|
Smertekatastrofiserende vurdering
Tidsramme: Grunnlinje
|
Den kinesiske versjonen av Pain Catastrophizing Score.
Skårene varierte fra 0 til 13, høyere skårer indikerer mer smertekatatrofiserende tanke.
|
Grunnlinje
|
|
Smertetegningstest
Tidsramme: Grunnlinje
|
Kroppskartscoringssystemet indikerer plasseringen av deltakernes smertefulle sted
|
Grunnlinje
|
|
Skrøpelighetsstatusvurdering
Tidsramme: Grunnlinje
|
Tretthet, motstand, ambulasjon, sykdom og tap, tilstedeværelsen av 3 av 5 elementkarakteristikker indikerer tilstedeværelsen av skrøpelighet, skårene varierte fra 0 til 5. Lavere skår betyr mer skrøpelighet.
|
Grunnlinje
|
|
Vurdering av fysisk aktivitet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Skala for fysisk aktivitet for eldre; den har 3 domener (fritids-, husholdnings- og yrkesaktiviteter) for å måle fysisk aktivitetsnivå for voksne i alderen 65 år eller over.
høyere poengsum indikerer mer aktiv.
|
Grunnlinje
|
|
Vurdering av søvnkvalitet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks.
Den har 7 domener for å måle søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighet, vanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, bruk av søvnmedisiner og dysfunksjon på dagtid.
Skårene varierte fra 0 til 21, høyere skår indikerer dårligere søvnkvalitet.
|
Grunnlinje
|
|
Kognitiv funksjonsscreening
Tidsramme: Grunnlinje
|
Hong Kong Montreal kognitiv vurdering.
Det er et kognitivt screeningsverktøy spesielt tilpasset for kinesiske eldre voksne i Hong Kong.
Den er designet for å oppdage mild kognitiv svikt og demens.
En skåre < 26 antyder at deltakeren har mild kognitiv svikt.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Arnold YL Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HSEARS20231212006
- 1-CD63 (Annet stipend/finansieringsnummer: Reserach Center of Smart Aging)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .