Os impactos da dor lombar crônica inespecífica nas funções cognitivas de idosos
Os impactos da dor lombar crônica inespecífica nas funções cognitivas de idosos: um estudo transversal
A dor lombar crônica inespecífica (DLNC) é uma condição prevalente entre adultos mais velhos e tem sido associada a um risco aumentado de comprometimento da função executiva. Estudos demonstraram que idosos com dor crônica têm maior probabilidade de apresentar baixo desempenho cognitivo do que controles saudáveis. O desempenho cognitivo é particularmente importante no manejo da dor em idosos, especialmente para algumas funções executivas (por exemplo, inibição, mudança, memória de trabalho) porque a dor e as funções executivas têm uma relação bidirecional. Além disso, as disfunções executivas estão associadas a um declínio no estado funcional entre os idosos, particularmente ao comprometimento das atividades instrumentais da vida diária. Diante do exposto, a preservação das funções executivas surge como uma consideração fundamental entre os idosos com DLCC. Estudos forneceram evidências preliminares da correlação entre alterações cerebrais associadas à dor crônica e funções cognitivas. Por exemplo, a dor crónica multissítio pode contribuir para um risco aumentado de declínio cognitivo através de alterações estruturais na atrofia do hipocampo. Por outro exemplo, as alterações cerebrais funcionais na dor crónica reduziram a desactivação de várias regiões-chave da rede de modo padrão, predispondo assim os indivíduos a deficiências cognitivas. Apesar das alterações cerebrais acima mencionadas, nenhuma pesquisa forneceu evidências diretas para apoiar a hipótese de que alterações cerebrais estruturais e funcionais causadas pela CNSLBP em adultos mais velhos possam estar associadas ao declínio cognitivo. Especificamente, se o CNSLBP pode levar a alterações estruturais (por exemplo, hipocampo menor, substância cinzenta cerebelar, volume de substância branca na região frontal direita) e/ou alterações funcionais (por exemplo, desativação de regiões de rede de modo padrão, ativação aumentada no córtex cingulado anterior ) associado ao declínio cognitivo permanece obscuro. Com a ajuda da neuroimagem, o conhecimento sobre os mecanismos cerebrais subjacentes entre a CNSLBP (dor lombar crônica inespecífica) e as funções executivas pode ser explicado.
Para obter uma melhor compreensão dos mecanismos cerebrais subjacentes ao declínio da função executiva em adultos mais velhos com CNSLBP, este estudo irá comparar diretamente a intensidade da dor, funções executivas, estrutura cerebral e mudanças funcionais do cérebro entre adultos mais velhos com CNSLBP e controles saudáveis da mesma idade . Os resultados deste estudo têm o potencial de quantificar a associação entre alterações cerebrais relacionadas ao CNSLBP e funções executivas em idosos, e fornecer insights sobre o desenvolvimento de novas estratégias de tratamento para melhorar ou prevenir o declínio da função executiva em idosos com CNSLBP.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Frank F Huang, MD
- Número de telefone: +85253037752
- E-mail: fan2023.huang@connect.polyu.hk
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong, 999077
- Recrutamento
- Department of Rehabilitation Sciences
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Contato:
- Arnold YL WONG
- Número de telefone: 85227666741
- E-mail: arnold.wong@polyu.edu.hk
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Hong Kong, Hong Kong, 999077
- Recrutamento
- University Research Facility in Behavioral and Systems Neuroscience
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Contato:
- Celia DONG, PhD
- Número de telefone: +85227665384
- E-mail: mailcelia.dong@polyu.edu.hk
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None Selected
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Hong Kong, None Selected, Hong Kong
- Recrutamento
- Arnold YL Wong
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Contato:
- Arnold YL Wong
- Número de telefone: 27666741
- E-mail: arnold.wong@polyu.edu.hk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Os participantes com dor lombar crônica inespecífica (DLNC) devem ter:
- A CNSLBP que dura pelo menos 3 meses, geralmente ocorre na área entre a 12ª costela e a crista ilíaca, com e sem dor nas pernas e sem causa patoanatômica conhecida;
- uma intensidade média de dor ≥ 5 em 10 em uma escala numérica de avaliação de 11 pontos (NRS) nos últimos 7 dias, onde 0 significa "sem dor" e 10 significa "pior dor imaginável"; e
- dor que ocorre mais de 3 dias por semana. Além disso, os controles saudáveis não devem apresentar CNSLBP nos últimos 36 meses.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idosos com e sem dor lombar crônica inespecífica (DLNC) com idade entre 60 e 85 anos
- Ter função cognitiva normal (Avaliação Cognitiva Hong Kong Montreal ≥ 26)13
- Destro
- Falando cantonês
- Ter pelo menos 6 anos de educação formal e saber ler e escrever chinês
- Concordar em assinar um termo de consentimento informado
- Poder comunicar via email ou mensagem de texto pois diversas medidas do estudo serão recolhidas eletronicamente.
Critérios de exclusão:
- Incapacidade de deambular sem ajuda de outra pessoa (serão permitidas bengalas ou andadores)
- Ter causas específicas de lombalgia (por exemplo, estenose espinhal, hérnia de disco lombar, espondilolistese, fratura vertebral recente, infecção espinhal)
- Ter outras condições musculoesqueléticas concomitantes em outras partes do corpo (por exemplo, fibromialgia ou dor no pescoço ou no joelho)
- História autorreferida de cirurgia lombar ou de membros inferiores
- História autorrelatada de distúrbios neurológicos ou psiquiátricos (por exemplo, acidente vascular cerebral, cirurgia cerebral, traumatismo cranioencefálico; esquizofrenia, transtorno de personalidade múltipla, transtorno dissociativo de identidade, acidente vascular cerebral) ou história de câncer autorrelatada
- Distúrbio inflamatório específico autorrelatado: artrite reumatóide, reumática, esclerodermia, lúpus ou polimiosite
- Perda de peso inexplicável e não intencional de 20 libras ou mais no ano passado
- Síndrome da cauda equina
- Déficit visual não corrigido
- Dependência de drogas ou álcool
- Tomar álcool, opioides ou medicamentos benzodiazepínicos 24 horas antes do experimento
- Claustrofobia
- Contra-indicações para se submeter ao exame de ressonância magnética (MRI) com base no formulário de triagem de segurança de MRI do Centro de Pesquisa Universitária em Neurociência Comportamental e de Sistemas da Universidade Politécnica de Hong Kong
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de dor lombar crônica inespecífica
Os participantes com dor lombar crônica inespecífica (DNC) devem ter: (1) DNC que dura pelo menos 3 meses, geralmente ocorre na área entre a 12ª costela e a crista ilíaca com e sem dor nas pernas e sem um conhecido causa patoanatômica; (2) intensidade média de dor ≥ 5 em 10 em uma escala de avaliação numérica (NRS) de 11 pontos nos últimos 7 dias, onde 0 significa “sem dor” e 10 significa “pior dor imaginável”; e (3) dor que ocorre mais de 3 dias por semana.
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Para estudos observacionais, não é atribuída aos participantes uma intervenção como parte do estudo.
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Grupo saudável
Os controles saudáveis não devem ter CNSLBP nos últimos 36 meses.
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Para estudos observacionais, não é atribuída aos participantes uma intervenção como parte do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da intensidade da dor
Prazo: Linha de base
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Escala de classificação numérica de 11 pontos, variando de 0 a 10, pontuações mais altas indicam maior intensidade de dor.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Depressão, ansiedade e teste de estresse
Prazo: Linha de base
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Na versão chinesa das escalas curtas de depressão, ansiedade e estresse, as pontuações variaram de 0 a 13, pontuações mais altas para cada domínio (depressão, ansiedade e estresse) indicam problemas mais respectivos.
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Linha de base
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Avaliação de deficiência
Prazo: Linha de base
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A versão chinesa de Hong Kong do Questionário de Deficiência Roland-Morris tem 24 itens.
As pontuações variaram de 0 a 24, pontuações mais altas indicam pior incapacidade.
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Linha de base
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Teste de memória de trabalho dentro da ressonância magnética
Prazo: Linha de base
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Na tarefa de 2 dígitos, mais precisão de resposta dos dígitos indica melhor memória de trabalho
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Linha de base
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Teste de flexibilidade cognitiva dentro da ressonância magnética
Prazo: Linha de base
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A tarefa More Odd Shifting exige que os participantes alternem entre diferentes conjuntos ou regras mentais, como identificar números ímpares ou alternar entre diferentes categorias.
Melhor precisão de resposta indica melhor flexibilidade cognitiva
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Linha de base
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Teste de inibição cognitiva dentro da ressonância magnética
Prazo: Linha de base
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Tarefa Stroop de correspondência de cores e palavras, correspondência mais correta indica melhor capacidade de inibir a interferência cognitiva
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Linha de base
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Teste de perseverança e raciocínio abstrato fora da ressonância magnética
Prazo: Linha de base
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No Teste de Classificação de Cartas de Wisconsin Modificado, uma correspondência mais correta de cartas indica melhor perseverança e raciocínio abstrato.
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Linha de base
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Teste de memória de trabalho fora da ressonância magnética
Prazo: Linha de base
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No teste verbal de dígitos para frente e para trás, uma lembrança mais correta dos dígitos indica melhor memória de trabalho e função executiva
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Linha de base
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Teste de flexibilidade cognitiva fora da ressonância magnética
Prazo: Linha de base
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O Trail Making Tests, um teste neuropsicológico de atenção visual e alternância de tarefas, completar a trilha corretamente em um período mais curto de tempo significa melhor flexibilidade cognitiva
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Linha de base
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Teste de inibição fora da ressonância magnética
Prazo: Linha de base
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Na tarefa Go/NoGo, mais precisão de resposta indica melhor controle da inibição.
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Linha de base
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Avaliação catastrófica da dor
Prazo: Linha de base
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A versão chinesa do Pain Catastrophizing Score.
As pontuações variaram de 0 a 13, pontuações mais altas indicam mais pensamento catatrofizador de dor.
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Linha de base
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Teste de desenho de dor
Prazo: Linha de base
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O sistema de pontuação do mapa corporal indica a localização do local doloroso dos participantes
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Linha de base
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Avaliação do status de fragilidade
Prazo: Linha de base
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Fadiga, Resistência, Deambulação, Doença e Perda, a presença de 3 das 5 características dos itens indicam a presença de fragilidade, as pontuações variaram de 0 a 5. Pontuações mais baixas significam mais fragilidade.
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Linha de base
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Avaliação de atividade física
Prazo: Linha de base
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Escala de Atividade Física para Idosos; possui 3 domínios (atividades de lazer, domésticas e ocupacionais) para medir os níveis de atividade física de adultos com 65 anos ou mais.
pontuações mais altas indicam mais ativos.
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Linha de base
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Avaliação da qualidade do sono
Prazo: Linha de base
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Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh.
Possui 7 domínios para medir a qualidade do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, distúrbios do sono, uso de medicamentos para dormir e disfunção diurna.
As pontuações variaram de 0 a 21, pontuações mais altas indicam pior qualidade do sono.
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Linha de base
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Triagem da função cognitiva
Prazo: Linha de base
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Avaliação Cognitiva de Hong Kong Montreal.
É uma ferramenta de triagem cognitiva adaptada especificamente para idosos chineses em Hong Kong.
Ele foi projetado para detectar comprometimento cognitivo leve e demência.
Uma pontuação <26 sugere que o participante tem comprometimento cognitivo leve.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arnold YL Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSEARS20231212006
- 1-CD63 (Número de outro subsídio/financiamento: Reserach Center of Smart Aging)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .