Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af kroniske ikke-specifikke lænderygsmerter på kognitive funktioner hos ældre voksne

23. november 2024 opdateret af: Dr Arnold Wong Yu Lok, The Hong Kong Polytechnic University

Virkningerne af kroniske ikke-specifikke lænderygsmerter på kognitive funktioner hos ældre voksne: en tværsnitsundersøgelse

Kroniske ikke-specifikke lænderygsmerter (CNSLBP) er en udbredt tilstand blandt ældre voksne og har været forbundet med en øget risiko for nedsat eksekutiv funktion. Undersøgelser har vist, at ældre voksne med kroniske smerter er mere tilbøjelige til at vise dårlig kognitiv ydeevne end raske kontroller. Kognitiv præstation er særlig vigtig ved håndtering af smerte hos ældre voksne, især for nogle eksekutive funktioner (f.eks. hæmning, skift, arbejdshukommelse), fordi smerte og eksekutive funktioner har deres tovejsforhold. Ydermere er eksekutive dysfunktioner forbundet med et fald i funktionel status blandt ældre voksne, især svækkelse af instrumentelle aktiviteter i dagligdagen. I lyset af ovenstående fremstår bevarelsen af ​​eksekutive funktioner som en central overvejelse blandt gamle voksne med CNSLBP. Undersøgelser har givet foreløbige beviser for sammenhængen mellem hjerneændringer forbundet med kronisk smerte og kognitive funktioner. For eksempel kan multisite kronisk smerte bidrage til en øget risiko for kognitiv tilbagegang via strukturel ændring i hippocampus atrofi. For et andet eksempel reducerede funktionelle hjerneændringer i kronisk smerte deaktiveringen af ​​flere centrale standardtilstandsnetværksregioner, hvorved individer blev disponeret for kognitive svækkelser. På trods af de førnævnte hjerneændringer har ingen forskning givet direkte beviser for at understøtte hypotesen om, at strukturelle og funktionelle hjerneændringer forårsaget af CNSLBP hos ældre voksne kan være forbundet med kognitiv tilbagegang. Specifikt om CNSLBP kan føre til strukturelle ændringer (f.eks. mindre hippocampus, cerebellar grå substans, hvidt stofvolumen i højre frontale region) og/eller funktionelle ændringer (f.eks. deaktivering af standard mode netværksregioner, øget aktivering i den forreste cingulate cortex ) forbundet med kognitiv tilbagegang forbliver uklar. Ved hjælp af neuroimaging kan viden om de underliggende hjernemekanismer mellem CNSLBP (kroniske uspecifikke lænderygsmerter) og eksekutive funktioner forklares.

For at opnå en bedre forståelse af de hjernemekanismer, der ligger til grund for fald i eksekutiv funktion hos ældre voksne med CNSLBP, vil denne undersøgelse direkte sammenligne smerteintensitet, eksekutive funktioner, hjernestruktur og funktionelle ændringer i hjernen mellem ældre voksne med CNSLBP og aldersvarende sunde kontroller. . Resultaterne af denne undersøgelse har potentialet til at kvantificere sammenhængen mellem CNSLBP-relaterede hjerneændringer og eksekutive funktioner hos ældre voksne og give indsigt i udviklingen af ​​nye behandlingsstrategier til at forbedre eller forhindre nedsat eksekutiv funktion hos ældre voksne med CNSLBP.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 999077
        • Rekruttering
        • Department of Rehabilitation Sciences
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Hong Kong, 999077
        • Rekruttering
        • University Research Facility in Behavioral and Systems Neuroscience
        • Kontakt:
    • None Selected
      • Hong Kong, None Selected, Hong Kong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagere med kroniske ikke-specifikke lænderygsmerter (CNSLBP) bør have:

  • CNSLBP, der har varet i mindst 3 måneder, forekommer typisk i området mellem 12. ribben til hoftekammen med og uden bensmerter og uden kendt patoanatomisk årsag;
  • en gennemsnitlig smerteintensitet på ≥ 5 ud af 10 på en 11-punkts numerisk vurderingsskala (NRS) i de sidste 7 dage, hvor 0 betyder "ingen smerte" og 10 betyder "værst tænkelig smerte"; og
  • smerter opstår mere end 3 dage om ugen. Derudover bør raske kontroller ikke have CNSLBP i de sidste 36 måneder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ældre voksne med og uden kroniske ikke-specifikke lænderygsmerter (CNSLBP) i alderen mellem 60 og 85 år
  • At have normal kognitiv funktion (Hong Kong Montreal Cognitive Assessment ≥ 26)13
  • Højrehåndet
  • Kantonesisk talende
  • Har mindst 6 års formel uddannelse og forstår at læse og skrive kinesisk
  • Indvilger i at underskrive en informeret samtykkeerklæring
  • At kunne kommunikere via e-mail eller sms, fordi flere undersøgelsestiltag vil blive indsamlet elektronisk.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at bevæge sig uden assistance fra en anden person (stokke eller rollatorer vil være tilladt)
  • Har specifikke årsager til LBP (fx spinal stenose, lumbal diskusprolaps, spondylolistese, nylig vertebral fraktur, spinal infektion)
  • Har andre samtidige muskuloskeletale tilstande i andre kropsdele (f.eks. fibromyalgi eller nakke- eller knæsmerter)
  • Selvrapporteret historie om lænde- eller underekstremitetskirurgi
  • Selvrapporteret historie med neurologiske eller psykiatriske lidelser (f.eks. slagtilfælde, hjernekirurgi, hovedtraume; skizofreni, multipel personlighedsforstyrrelse, dissociativ identitetsforstyrrelse, slagtilfælde) eller selvrapporteret kræfthistorie
  • Selvrapporteret specifik inflammatorisk lidelse: rheumatoid arthritis, rheumatica, sklerodermi, lupus eller polymyositis
  • Uforklaret, utilsigtet vægttab på 20 lbs eller mere i det seneste år
  • Cauda equina syndrom
  • Ukorrigeret synsforstyrrelse
  • Narkotika- eller alkoholafhængighed
  • Indtagelse af alkohol, opioider eller benzodiazepiner 24 timer før forsøget
  • Klaustrofobi
  • Kontraindikationer for at gennemgå magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) undersøgelse baseret på MR-sikkerhedsscreeningsformen fra University Research Facility in Behavioral and Systems Neuroscience ved Hong Kong Polytechnic University

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kronisk uspecifik gruppe med lænderygsmerter
Deltagere med kroniske uspecifikke lænderygsmerter (CNSLBP) bør have: (1) CNSLBP, der har varet i mindst 3 måneder, forekommer typisk i området mellem 12. ribben til hoftekammen med og uden bensmerter og uden en kendt patoanatomisk årsag; (2) en gennemsnitlig smerteintensitet på ≥ 5 ud af 10 på en 11-punkts numerisk vurderingsskala (NRS) i de sidste 7 dage, hvor 0 betyder "ingen smerte" og 10 betyder "værst tænkelig smerte"; og (3) smerte, der forekommer mere end 3 dage om ugen.
Andet: For observationsstudier tildeles deltagerne ikke en intervention som en del af undersøgelsen.
For observationsstudier tildeles deltagerne ikke en intervention som en del af undersøgelsen.
Sund gruppe
Sunde kontroller bør ikke have CNSLBP inden for de sidste 36 måneder.
Andet: For observationsstudier tildeles deltagerne ikke en intervention som en del af undersøgelsen.
For observationsstudier tildeles deltagerne ikke en intervention som en del af undersøgelsen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af smerteintensitet
Tidsramme: Baseline
11-punkts numerisk vurderingsskala, varierede fra 0 til 10, højere score indikerer højere smerteintensitet.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression, angst og stress test
Tidsramme: Baseline
Den kinesiske version af den korte Depression Angst Stress Scales, scorer varierede fra 0 til 13, højere score for hvert domæne (depression, angst og stress) indikerer flere respektive problemer.
Baseline
Handicapvurdering
Tidsramme: Baseline
Den kinesiske Hong Kong-version af Roland-Morris Disability Questionnaire har 24 elementer. Scorer varierede fra 0 til 24, højere score indikerer værre handicap.
Baseline
Arbejdshukommelsestest inde i magnetisk resonansbilledscanning
Tidsramme: Baseline
Cifret 2-back opgave, mere respons nøjagtighed af cifre indikerer bedre arbejdshukommelse
Baseline
Kognitiv fleksibilitetstest inden for magnetisk resonansscanning
Tidsramme: Baseline
Den mere ulige skiftende opgave, Den kræver, at deltagerne skifter mellem forskellige mentale sæt eller regler, såsom at identificere ulige tal eller skifte mellem forskellige kategorier. Bedre responsnøjagtighed indikerer bedre kognitiv fleksibilitet
Baseline
Kognitiv hæmningstest inde i magnetisk resonansbilledscanning
Tidsramme: Baseline
Color-Word Matching Stroop Task, mere korrekt matchning indikerer bedre evne til at hæmme kognitiv interferens
Baseline
Perseveration og abstrakt ræsonnement test uden for magnetisk resonansbilledscanning
Tidsramme: Baseline
Den modificerede Wisconsin Card Sortering Test, mere korrekt matchning af kort indikerer bedre udholdenhed og abstrakt ræsonnement.
Baseline
Arbejdshukommelse Test ekstern magnetisk resonansbilledscanning
Tidsramme: Baseline
Den verbale cifre frem og tilbage test, mere korrekt genkaldelse af cifre indikerer bedre arbejdshukommelse og eksekutiv funktion
Baseline
Kognitiv fleksibilitetstest uden for magnetisk resonansbilledscanning
Tidsramme: Baseline
Trail Making Tests, en neuropsykologisk test af visuel opmærksomhed og opgaveskift, fuldførelse af sporet korrekt inden for en kortere tidsperiode betyder bedre kognitiv fleksibilitet
Baseline
Hæmningstest uden for magnetisk resonansbilledscanning
Tidsramme: Baseline
Go/NoGo opgave, mere responsnøjagtighed indikerer bedre kontrol med hæmning.
Baseline
Smertekatastrofiserende vurdering
Tidsramme: Baseline
Den kinesiske version af Pain Catastrophizing Score. Scorerne varierede fra 0 til 13, højere score indikerer mere smertekatastrofiserende tanke.
Baseline
Smerte tegning test
Tidsramme: Baseline
Body map-scoringssystemet angiver placeringen af ​​deltagernes smertefulde sted
Baseline
Skrøbelighedsstatus vurdering
Tidsramme: Baseline
Træthed, modstand, ambulation, sygdom og tab, tilstedeværelsen af ​​3 ud af 5 elementkarakteristika indikerer tilstedeværelsen af ​​skrøbelighed, score varierede fra 0 til 5. Lavere score betyder mere skrøbelighed.
Baseline
Vurdering af fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline
Fysisk aktivitetsskala for ældre; det har 3 domæner (fritids-, husholdnings- og erhvervsaktiviteter) til at måle fysisk aktivitetsniveauer for voksne på 65 år eller derover. højere score indikerer mere aktiv.
Baseline
Vurdering af søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks. Det har 7 domæner til at måle søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af søvnmedicin og dysfunktion i dagtimerne. Scorer varierede fra 0 til 21, højere score indikerer dårligere søvnkvalitet.
Baseline
Kognitiv funktionsscreening
Tidsramme: Baseline
Hong Kong Montreal kognitiv vurdering. Det er et kognitivt screeningsværktøj specielt tilpasset til kinesiske ældre voksne i Hong Kong. Den er designet til at opdage mild kognitiv svækkelse og demens. En score < 26 tyder på, at deltageren har mild kognitiv svækkelse.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arnold YL Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2024

Først opslået (Anslået)

26. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSEARS20231212006
  • 1-CD63 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Reserach Center of Smart Aging)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ældre voksne

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner