Dopady chronické nespecifické bolesti dolní části zad na kognitivní funkce starších dospělých
Dopady chronické nespecifické bolesti dolní části zad na kognitivní funkce starších dospělých: průřezová studie
Chronická nespecifická bolest dolní části zad (CNSLBP) je převládající stav u starších dospělých a je spojena se zvýšeným rizikem poškození exekutivních funkcí. Studie ukázaly, že starší dospělí s chronickou bolestí mají větší pravděpodobnost, že budou vykazovat špatnou kognitivní výkonnost než zdravé kontroly. Kognitivní výkon je zvláště důležitý při zvládání bolesti u starších dospělých, zejména u některých exekutivních funkcí (např. inhibice, přepínání, pracovní paměť), protože bolest a exekutivní funkce mají svůj obousměrný vztah. Kromě toho jsou exekutivní dysfunkce spojeny s poklesem funkčního stavu u starších dospělých, zejména se zhoršením instrumentálních činností každodenního života. Vzhledem k výše uvedenému se zachování exekutivních funkcí ukazuje jako stěžejní úvaha mezi starými dospělými s CNSLBP. Studie poskytly předběžné důkazy o korelaci mezi mozkovými změnami spojenými s chronickou bolestí a kognitivními funkcemi. Například vícemístná chronická bolest může přispívat ke zvýšenému riziku kognitivního poklesu prostřednictvím strukturálních změn v hipokampální atrofii. Pro další příklad, funkční mozkové změny v chronické bolesti snížily deaktivaci několika klíčových oblastí sítě výchozího režimu, čímž predisponovaly jednotlivce ke kognitivním poruchám. Navzdory výše zmíněným změnám mozku žádný výzkum neposkytl přímý důkaz na podporu hypotézy, že strukturální a funkční změny mozku způsobené CNSLBP u starších dospělých mohou být spojeny s kognitivním poklesem. Konkrétně, zda CNSLBP může vést ke strukturálním změnám (např. menší hipokampální, cerebelární šedá hmota, objem bílé hmoty v pravé frontální oblasti) a/nebo funkčním změnám (např. deaktivace oblastí sítě výchozího režimu, zvýšená aktivace v přední cingulární kůře ) spojené s poklesem kognitivních funkcí zůstává nejasné. Pomocí neurozobrazení lze vysvětlit znalosti o základních mozkových mechanismech mezi CNSLBP (chronická nespecifická bolest dolní části zad) a exekutivními funkcemi.
Aby bylo možné lépe porozumět mechanismům mozku, které jsou základem poklesu exekutivní funkce u starších dospělých s CNSLBP, bude tato studie přímo porovnávat intenzitu bolesti, exekutivní funkce, strukturu mozku a funkční změny mozku mezi staršími dospělými s CNSLBP a zdravými kontrolami odpovídající věku. . Výsledky této studie mají potenciál kvantifikovat souvislost mezi změnami mozku souvisejícími s CNSLBP a exekutivními funkcemi u starších dospělých a poskytnout pohled na vývoj nových léčebných strategií ke zlepšení nebo prevenci poklesu exekutivních funkcí u starších dospělých s CNSLBP.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Frank F Huang, MD
- Telefonní číslo: +85253037752
- E-mail: fan2023.huang@connect.polyu.hk
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 999077
- Nábor
- Department of Rehabilitation Sciences
-
Kontakt:
- Arnold YL WONG
- Telefonní číslo: 85227666741
- E-mail: arnold.wong@polyu.edu.hk
-
Hong Kong, Hongkong, 999077
- Nábor
- University Research Facility in Behavioral and Systems Neuroscience
-
Kontakt:
- Celia DONG, PhD
- Telefonní číslo: +85227665384
- E-mail: mailcelia.dong@polyu.edu.hk
-
-
None Selected
-
Hong Kong, None Selected, Hongkong
- Nábor
- Arnold YL Wong
-
Kontakt:
- Arnold YL Wong
- Telefonní číslo: 27666741
- E-mail: arnold.wong@polyu.edu.hk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Účastníci s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad (CNSLBP) by měli mít:
- CNSLBP, který trvá alespoň 3 měsíce, se typicky vyskytuje v oblasti mezi 12. žebrem a hřebenem kyčelního kloubu s bolestí nohy a bez ní a bez známé patoanatomické příčiny;
- průměrná intenzita bolesti ≥ 5 z 10 na 11bodové numerické hodnotící stupnici (NRS) za posledních 7 dní, kde 0 znamená „žádná bolest“ a 10 znamená „nejhorší bolest, kterou si lze představit“; a
- bolest vyskytující se více než 3 dny v týdnu. Kromě toho by zdravé kontroly neměly mít CNSLBP v posledních 36 měsících.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Starší dospělí s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad (CNSLBP) a bez ní ve věku 60 až 85 let
- Mít normální kognitivní funkce (Hong Kong Montreal Cognitive Assessment ≥ 26)13
- Pravoruký
- kantonsky mluvící
- Mít alespoň 6 let formálního vzdělání a vědět, jak číst a psát čínsky
- Souhlas s podpisem formuláře informovaného souhlasu
- Schopnost komunikovat prostřednictvím e-mailu nebo textové zprávy, protože několik studijních opatření bude shromažďováno elektronicky.
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost chodit bez pomoci jiné osoby (budou povoleny hole nebo chodítka)
- Mít specifické příčiny LBP (např. spinální stenóza, herniace bederní ploténky, spondylolistéza, nedávná zlomenina obratle, infekce páteře)
- Máte jiné souběžné muskuloskeletální stavy na jiných částech těla (např. fibromyalgie nebo bolest krku nebo kolen)
- Samostatně hlášená anamnéza operace bederní nebo dolní končetiny
- Samostatně hlášená anamnéza neurologických nebo psychiatrických poruch (např. mozková mrtvice, operace mozku, trauma hlavy; schizofrenie, mnohočetná porucha osobnosti, disociativní porucha identity, mrtvice) nebo samostatně hlášená anamnéza rakoviny
- Samostatně hlášená specifická zánětlivá porucha: revmatoidní artritida, revmatika, sklerodermie, lupus nebo polymyositida
- Nevysvětlitelná, nezamýšlená ztráta hmotnosti o 20 liber nebo více za poslední rok
- Syndrom Cauda equina
- Nekorigovaný zrakový deficit
- Závislost na drogách nebo alkoholu
- Užívání alkoholu, opioidů nebo benzodiazepinů 24 hodin před experimentem
- Klaustrofobie
- Kontraindikace pro podstoupení vyšetření magnetickou rezonancí (MRI) na základě bezpečnostního screeningového formuláře MRI Univerzitního výzkumného zařízení v behaviorální a systémové neurovědě na Hongkongské polytechnické univerzitě
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina chronické nespecifické bolesti dolní části zad
Účastníci s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad (CNSLBP) by měli mít: (1) CNSLBP, která trvala alespoň 3 měsíce, obvykle se vyskytuje v oblasti mezi 12. žebrem a hřebenem kyčelního kloubu s bolestí nohou a bez ní a bez známého patoanatomická příčina; (2) průměrná intenzita bolesti ≥ 5 z 10 na 11bodové numerické hodnotící stupnici (NRS) za posledních 7 dní, kde 0 znamená „žádná bolest“ a 10 znamená „nejhorší bolest, kterou si lze představit“; a (3) bolest vyskytující se více než 3 dny v týdnu.
|
U observačních studií není účastníkům v rámci studie přidělen zásah.
|
|
Zdravá skupina
Zdravé kontroly by neměly mít CNSLBP v posledních 36 měsících.
|
U observačních studií není účastníkům v rámci studie přidělen zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení intenzity bolesti
Časové okno: Základní linie
|
11bodová numerická hodnotící škála v rozmezí od 0 do 10, vyšší skóre značí vyšší intenzitu bolesti.
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Deprese, úzkost a zátěžový test
Časové okno: Základní linie
|
Čínská verze krátkých škál deprese, úzkosti a stresu, skóre se pohybovalo od 0 do 13, vyšší skóre pro každou doménu (deprese, úzkost a stres) indikují příslušné problémy.
|
Základní linie
|
|
Hodnocení invalidity
Časové okno: Základní linie
|
Hongkongská čínská verze dotazníku Roland-Morris Disability Questionnaire má 24 položek.
Skóre se pohybovalo od 0 do 24, vyšší skóre ukazuje na horší postižení.
|
Základní linie
|
|
Test pracovní paměti uvnitř skenování magnetickou rezonancí
Časové okno: Základní linie
|
Úloha 2-back digit, větší přesnost odezvy číslic indikuje lepší pracovní paměť
|
Základní linie
|
|
Test kognitivní flexibility uvnitř skenování magnetickou rezonancí
Časové okno: Základní linie
|
Úkol More Odd Shifting, Vyžaduje, aby účastníci přepínali mezi různými mentálními sadami nebo pravidly, jako je identifikace lichých čísel nebo přesouvání mezi různými kategoriemi.
Lepší přesnost odezvy ukazuje na lepší kognitivní flexibilitu
|
Základní linie
|
|
Test kognitivní inhibice uvnitř skenování magnetickou rezonancí
Časové okno: Základní linie
|
Color-Word Matching Stroop Task, správnější párování indikuje lepší schopnost inhibovat kognitivní interferenci
|
Základní linie
|
|
Test vytrvalosti a abstraktního uvažování mimo skenování magnetickou rezonancí
Časové okno: Základní linie
|
Modifikovaný test třídění karet Wisconsin, správnější párování karet ukazuje na lepší vytrvalost a abstraktní uvažování.
|
Základní linie
|
|
Pracovní paměť Test mimo skenování magnetickou rezonancí
Časové okno: Základní linie
|
Verbal Digits Forward a Backward Test, správnější vyvolání číslic indikuje lepší pracovní paměť a výkonné funkce
|
Základní linie
|
|
Test kognitivní flexibility mimo skenování magnetickou rezonancí
Časové okno: Základní linie
|
The Trail Making Tests, neuropsychologický test zrakové pozornosti a přepínání úkolů, správné dokončení stezky za kratší dobu znamená lepší kognitivní flexibilitu.
|
Základní linie
|
|
Inhibiční test mimo skenování magnetickou rezonancí
Časové okno: Základní linie
|
Go/NoGo úkol, větší přesnost odezvy indikuje lepší kontrolu inhibice.
|
Základní linie
|
|
Katastrofické hodnocení bolesti
Časové okno: Základní linie
|
Čínská verze Pain Catastrophizing Score.
Skóre se pohybovalo od 0 do 13, vyšší skóre značí více bolest katatrofizující myšlení.
|
Základní linie
|
|
Zkouška kreslení bolesti
Časové okno: Základní linie
|
Bodovací systém mapy těla ukazuje umístění bolestivého místa účastníků
|
Základní linie
|
|
Hodnocení křehkého stavu
Časové okno: Základní linie
|
Únava, odolnost, chůze, nemoc a ztráta, přítomnost 3 z 5 charakteristik položky naznačují přítomnost křehkosti, skóre se pohybovalo od 0 do 5. Nižší skóre znamená více křehkosti.
|
Základní linie
|
|
Hodnocení fyzické aktivity
Časové okno: Základní linie
|
Škála fyzické aktivity pro seniory; má 3 oblasti (volný čas, domácnost a zaměstnání) pro měření úrovně fyzické aktivity dospělých ve věku 65 let a více.
vyšší skóre znamená aktivnější.
|
Základní linie
|
|
Hodnocení kvality spánku
Časové okno: Základní linie
|
Pittsburghský index kvality spánku.
Má 7 domén pro měření kvality spánku, spánkové latence, délky spánku, obvyklé účinnosti spánku, poruch spánku, užívání léků na spaní a denní dysfunkce.
Skóre se pohybovalo od 0 do 21, vyšší skóre ukazuje na horší kvalitu spánku.
|
Základní linie
|
|
Screening kognitivních funkcí
Časové okno: Základní linie
|
Hong Kong Montreal kognitivní hodnocení.
Je to kognitivní screeningový nástroj speciálně přizpůsobený pro čínské starší dospělé v Hongkongu.
Je určen k detekci mírné kognitivní poruchy a demence.
Skóre < 26 naznačuje, že účastník má mírnou kognitivní poruchu.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Arnold YL Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSEARS20231212006
- 1-CD63 (Jiné číslo grantu/financování: Reserach Center of Smart Aging)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .