Wpływ przewlekłego nieswoistego bólu krzyża na funkcje poznawcze osób starszych
Wpływ przewlekłego nieswoistego bólu krzyża na funkcje poznawcze osób starszych: badanie przekrojowe
Przewlekły nieswoisty ból krzyża (CNSLBP) jest częstą chorobą wśród osób starszych i wiąże się ze zwiększonym ryzykiem upośledzenia funkcji wykonawczych. Badania wykazały, że osoby starsze cierpiące na ból przewlekły częściej wykazują słabą wydajność poznawczą niż osoby zdrowe. Wydajność poznawcza jest szczególnie ważna w leczeniu bólu u osób starszych, zwłaszcza w przypadku niektórych funkcji wykonawczych (np. hamowania, przełączania, pamięci roboczej), ponieważ ból i funkcje wykonawcze mają dwukierunkowy związek. Co więcej, dysfunkcje wykonawcze są powiązane ze spadkiem statusu funkcjonalnego wśród osób starszych, szczególnie z upośledzeniem czynności instrumentalnych życia codziennego. Biorąc powyższe pod uwagę, zachowanie funkcji wykonawczych wydaje się kluczową kwestią wśród osób starszych z CNSLBP. Badania dostarczyły wstępnych dowodów na korelację między zmianami w mózgu związanymi z przewlekłym bólem a funkcjami poznawczymi. Na przykład wielomiejscowy ból przewlekły może przyczyniać się do zwiększonego ryzyka pogorszenia funkcji poznawczych w wyniku zmian strukturalnych w zaniku hipokampa. Dla innego przykładu funkcjonalne zmiany w mózgu związane z przewlekłym bólem zmniejszyły dezaktywację kilku kluczowych obszarów sieci trybu domyślnego, zwiększając w ten sposób predyspozycję jednostek do zaburzeń poznawczych. Pomimo wyżej wymienionych zmian w mózgu, żadne badania nie dostarczyły bezpośrednich dowodów na poparcie hipotezy, że strukturalne i funkcjonalne zmiany w mózgu spowodowane CNSLBP u osób starszych mogą być powiązane z pogorszeniem funkcji poznawczych. W szczególności, czy CNSLBP może prowadzić do zmian strukturalnych (np. mniejszego hipokampa, istoty szarej móżdżku, objętości istoty białej w prawym obszarze czołowym) i/lub zmian funkcjonalnych (np. dezaktywacji obszarów sieci trybu domyślnego, zwiększonej aktywacji w przedniej części kory obręczy) ) związany z pogorszeniem funkcji poznawczych pozostaje niejasny. Za pomocą neuroobrazowania można wyjaśnić wiedzę na temat mechanizmów leżących u podstaw mózgu pomiędzy CNSLBP (przewlekły nieswoisty ból krzyża) a funkcjami wykonawczymi.
Aby lepiej zrozumieć mechanizmy mózgowe leżące u podstaw pogorszenia funkcji wykonawczych u starszych osób dorosłych z CNSLBP, w tym badaniu bezpośrednio porówna się intensywność bólu, funkcje wykonawcze, strukturę mózgu i zmiany funkcjonalne w mózgu pomiędzy starszymi dorosłymi z CNSLBP i dobranymi pod względem wieku zdrowymi osobami z grupy kontrolnej. . Wyniki tego badania mogą potencjalnie ilościowo określić związek między zmianami w mózgu związanymi z CNSLBP a funkcjami wykonawczymi u osób starszych oraz zapewnić wgląd w rozwój nowych strategii leczenia w celu poprawy lub zapobiegania pogorszeniu funkcji wykonawczych u starszych osób dorosłych z CNSLBP.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Frank F Huang, MD
- Numer telefonu: +85253037752
- E-mail: fan2023.huang@connect.polyu.hk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 999077
- Rekrutacyjny
- Department of Rehabilitation Sciences
-
Kontakt:
- Arnold YL WONG
- Numer telefonu: 85227666741
- E-mail: arnold.wong@polyu.edu.hk
-
Hong Kong, Hongkong, 999077
- Rekrutacyjny
- University Research Facility in Behavioral and Systems Neuroscience
-
Kontakt:
- Celia DONG, PhD
- Numer telefonu: +85227665384
- E-mail: mailcelia.dong@polyu.edu.hk
-
-
None Selected
-
Hong Kong, None Selected, Hongkong
- Rekrutacyjny
- Arnold YL Wong
-
Kontakt:
- Arnold YL Wong
- Numer telefonu: 27666741
- E-mail: arnold.wong@polyu.edu.hk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Uczestnicy cierpiący na przewlekły nieswoisty ból krzyża (CNSLBP) powinni posiadać:
- CNSLBP, który utrzymuje się przez co najmniej 3 miesiące, zwykle występuje w obszarze pomiędzy 12. żebrem a grzebień biodrowy z bólem nogi lub bez niego i bez znanej przyczyny patoanatomicznej;
- średnie natężenie bólu ≥ 5 z 10 w 11-punktowej numerycznej skali oceny (NRS) w ciągu ostatnich 7 dni, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”; I
- ból występujący częściej niż 3 dni w tygodniu. Ponadto zdrowe osoby kontrolne nie powinny mieć CNSLBP w ciągu ostatnich 36 miesięcy.
Opis
Kryteria włączenia:
- Starsi dorośli z lub bez przewlekłego nieswoistego bólu krzyża (CNSLBP) w wieku od 60 do 85 lat
- Posiadanie prawidłowych funkcji poznawczych (Hongkong Montreal Cognitive Assessment ≥ 26)13
- Praworęczny
- Mówi po kantońsku
- Posiadanie co najmniej 6 lat formalnego wykształcenia oraz umiejętność czytania i pisania po chińsku
- Wyrażenie zgody na podpisanie formularza świadomej zgody
- Możliwość komunikowania się za pośrednictwem poczty elektronicznej lub wiadomości tekstowych, ponieważ niektóre pomiary będą gromadzone elektronicznie.
Kryteria wykluczenia:
- Niemożność poruszania się bez pomocy drugiej osoby (dozwolone będą laski lub chodziki)
- Mając określone przyczyny LBP (np. Zwężenie kręgosłupa, przepuklina dysku lędźwiowego, kręgozmyk, niedawne złamanie kręgu, infekcja kręgosłupa)
- Występowanie innych współistniejących schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego w innych częściach ciała (np. fibromialgia, ból szyi lub kolan)
- Opisana przez pacjenta historia operacji odcinka lędźwiowego lub kończyny dolnej
- Zgłoszona przez pacjenta historia zaburzeń neurologicznych lub psychiatrycznych (np. udar, operacja mózgu, uraz głowy, schizofrenia, zaburzenie osobowości wielorakiej, zaburzenie dysocjacyjne tożsamości, udar) lub zgłaszana przez pacjenta historia nowotworu
- Specyficzne schorzenie zapalne zgłaszane przez pacjenta: reumatoidalne zapalenie stawów, choroba reumatyczna, twardzina skóry, toczeń lub zapalenie wielomięśniowe
- Niewyjaśniona, niezamierzona utrata masy ciała o 20 funtów lub więcej w ciągu ostatniego roku
- Zespół ogona końskiego
- Nieskorygowany deficyt wzroku
- Uzależnienie od narkotyków lub alkoholu
- Przyjmowanie alkoholu, opioidów lub leków benzodiazepinowych na 24 godziny przed eksperymentem
- Klaustrofobia
- Przeciwwskazania do poddania się badaniu rezonansu magnetycznego (MRI) w oparciu o formularz badania przesiewowego bezpieczeństwa MRI Uniwersyteckiego Ośrodka Badawczego Neuronauki Behawioralnej i Systemowej na Politechnice w Hongkongu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa przewlekłego, nieswoistego bólu krzyża
Uczestnicy cierpiący na przewlekły nieswoisty ból krzyża (CNSLBP) powinni cierpieć na: (1) CNSLBP utrzymujący się przez co najmniej 3 miesiące, zwykle występujący w obszarze pomiędzy 12. żebrem a grzebień biodrowy z bólem nóg lub bez niego i bez znanego przyczyna patoanatomiczna; (2) średnie natężenie bólu ≥ 5 z 10 w 11-punktowej numerycznej skali oceny (NRS) w ciągu ostatnich 7 dni, gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”; oraz (3) ból występujący częściej niż 3 dni w tygodniu.
|
W przypadku badań obserwacyjnych uczestnikom nie przydziela się interwencji w ramach badania.
|
|
Zdrowa grupa
Zdrowe kontrole nie powinny mieć CNSLBP w ciągu ostatnich 36 miesięcy.
|
W przypadku badań obserwacyjnych uczestnikom nie przydziela się interwencji w ramach badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena natężenia bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
11-punktowa numeryczna skala ocen, mieszcząca się w przedziale od 0 do 10, wyższe wyniki oznaczają większe natężenie bólu.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test na depresję, stany lękowe i stres
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Chińska wersja krótkiej Skali Stresu Depresyjnego, Lękowego, wyniki wahały się od 0 do 13, wyższe wyniki dla każdej domeny (depresja, lęk i stres) wskazują na więcej odpowiednich problemów.
|
Linia bazowa
|
|
Ocena niepełnosprawności
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Chińska wersja kwestionariusza niepełnosprawności Rolanda-Morrisa z Hongkongu zawiera 24 pozycje.
Wyniki wahały się od 0 do 24, wyższe wyniki oznaczają większą niepełnosprawność.
|
Linia bazowa
|
|
Test pamięci roboczej w skanowaniu metodą rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zadanie cofnięcia cyfry 2, większa dokładność odpowiedzi cyfr wskazuje na lepszą pamięć roboczą
|
Linia bazowa
|
|
Test elastyczności poznawczej w skanowaniu metodą rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zadanie Bardziej dziwne przesunięcie wymaga od uczestników przełączania się między różnymi zestawami mentalnymi lub zasadami, takimi jak identyfikowanie liczb nieparzystych lub przełączanie między różnymi kategoriami.
Większa dokładność odpowiedzi oznacza większą elastyczność poznawczą
|
Linia bazowa
|
|
Test hamowania poznawczego w obrazowaniu rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zadanie Stroopa polegające na dopasowywaniu słów i kolorów, bardziej poprawne dopasowanie wskazuje na lepszą zdolność do hamowania zakłóceń poznawczych
|
Linia bazowa
|
|
Test perseweracji i abstrakcyjnego rozumowania poza badaniem rezonansem magnetycznym
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W zmodyfikowanym teście sortowania kart z Wisconsin bardziej poprawne dopasowanie kart wskazuje na lepszą persewerację i abstrakcyjne rozumowanie.
|
Linia bazowa
|
|
Test pamięci roboczej poza skanowaniem rezonansem magnetycznym
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
W teście werbalnych cyfr w przód i w tył lepsze zapamiętywanie cyfr wskazuje na lepszą pamięć roboczą i funkcje wykonawcze
|
Linia bazowa
|
|
Test elastyczności poznawczej poza badaniem rezonansem magnetycznym
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Testy Trail Making, neuropsychologiczny test uwagi wzrokowej i przełączania zadań, prawidłowe ukończenie szlaku w krótszym czasie oznacza lepszą elastyczność poznawczą
|
Linia bazowa
|
|
Test hamowania poza badaniem rezonansem magnetycznym
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zadanie Go/NoGo, większa dokładność odpowiedzi wskazuje na lepszą kontrolę hamowania.
|
Linia bazowa
|
|
Ocena bólu katastrofalnego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Chińska wersja Pain Catastroizing Score.
Wyniki wahały się od 0 do 13, wyższe wyniki wskazują na większą liczbę myśli katastroficznych o bólu.
|
Linia bazowa
|
|
Test rysowania bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
System punktacji mapy ciała wskazuje lokalizację bolesnego miejsca uczestników
|
Linia bazowa
|
|
Ocena stanu słabości
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Zmęczenie, Opór, Ambulacja, Choroba i Strata. Obecność 3 z 5 cech wskazuje na obecność słabości, wyniki wahają się od 0 do 5. Niższe wyniki oznaczają większą słabość.
|
Linia bazowa
|
|
Ocena aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala Aktywności Fizycznej Osób Starszych; składa się z 3 dziedzin (czynności rekreacyjne, domowe i zawodowe) służących do pomiaru poziomu aktywności fizycznej osób dorosłych w wieku 65 lat i starszych.
wyższe wyniki wskazują na większą aktywność.
|
Linia bazowa
|
|
Ocena jakości snu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Indeks jakości snu w Pittsburghu.
Zawiera 7 dziedzin służących do pomiaru jakości snu, latencji snu, czasu trwania snu, nawykowej efektywności snu, zaburzeń snu, stosowania leków nasennych i dysfunkcji w ciągu dnia.
Wyniki wahały się od 0 do 21, wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu.
|
Linia bazowa
|
|
Badanie funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ocena poznawcza w Montrealu w Hongkongu.
Jest to narzędzie do badań przesiewowych funkcji poznawczych, przystosowane specjalnie dla starszych chińskich dorosłych w Hongkongu.
Został zaprojektowany do wykrywania łagodnych zaburzeń funkcji poznawczych i demencji.
Wynik < 26 sugeruje, że uczestnik ma łagodne upośledzenie funkcji poznawczych.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Arnold YL Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSEARS20231212006
- 1-CD63 (Inny numer grantu/finansowania: Reserach Center of Smart Aging)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .