Влияние хронической неспецифической боли в пояснице на когнитивные функции пожилых людей
Влияние хронической неспецифической боли в пояснице на когнитивные функции пожилых людей: перекрестное исследование
Хроническая неспецифическая боль в пояснице (ХНБСБ) является распространенным заболеванием среди пожилых людей и связана с повышенным риском нарушения исполнительных функций. Исследования показали, что пожилые люди с хронической болью чаще демонстрируют плохие когнитивные способности, чем здоровые люди из контрольной группы. Когнитивная деятельность особенно важна при лечении боли у пожилых людей, особенно в отношении некоторых управляющих функций (например, торможение, переключение, рабочая память), поскольку боль и управляющие функции имеют двунаправленную связь. Кроме того, исполнительные дисфункции связаны со снижением функционального статуса среди пожилых людей, особенно с нарушением инструментальной деятельности в повседневной жизни. Учитывая вышеизложенное, сохранение исполнительных функций становится ключевым фактором среди пожилых людей с CNSLBP. Исследования предоставили предварительные доказательства корреляции между изменениями мозга, связанными с хронической болью, и когнитивными функциями. Например, мультилокальная хроническая боль может способствовать повышенному риску снижения когнитивных функций из-за структурных изменений в атрофии гиппокампа. Другой пример: функциональные изменения мозга при хронической боли уменьшают дезактивацию нескольких ключевых областей сети режима «по умолчанию», тем самым предрасполагая людей к когнитивным нарушениям. Несмотря на вышеупомянутые изменения в мозге, ни одно исследование не предоставило прямых доказательств в поддержку гипотезы о том, что структурные и функциональные изменения мозга, вызванные CNSLBP, у пожилых людей могут быть связаны со снижением когнитивных функций. В частности, может ли CNSLBP привести к структурным изменениям (например, уменьшению гиппокампа, серого вещества мозжечка, объему белого вещества в правой лобной области) и/или функциональным изменениям (например, деактивации сетевых областей режима по умолчанию, повышенной активации передней поясной извилины). ), связанный со снижением когнитивных функций, остается неясным. С помощью нейровизуализации можно объяснить знания об основных механизмах мозга между CNSLBP (хроническая неспецифическая боль в пояснице) и исполнительными функциями.
Чтобы лучше понять механизмы мозга, лежащие в основе снижения управляющих функций у пожилых людей с CNSLBP, в этом исследовании будут напрямую сравниваться интенсивность боли, управляющие функции, структура мозга и функциональные изменения мозга между пожилыми людьми с CNSLBP и здоровыми людьми соответствующего возраста. . Результаты этого исследования могут количественно оценить связь между изменениями головного мозга, связанными с CNSLBP, и исполнительными функциями у пожилых людей, а также дать представление о разработке новых стратегий лечения для улучшения или предотвращения снижения управляющих функций у пожилых людей с CNSLBP.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Frank F Huang, MD
- Номер телефона: +85253037752
- Электронная почта: fan2023.huang@connect.polyu.hk
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг, 999077
- Рекрутинг
- Department of Rehabilitation Sciences
-
Контакт:
- Arnold YL WONG
- Номер телефона: 85227666741
- Электронная почта: arnold.wong@polyu.edu.hk
-
Hong Kong, Гонконг, 999077
- Рекрутинг
- University Research Facility in Behavioral and Systems Neuroscience
-
Контакт:
- Celia DONG, PhD
- Номер телефона: +85227665384
- Электронная почта: mailcelia.dong@polyu.edu.hk
-
-
None Selected
-
Hong Kong, None Selected, Гонконг
- Рекрутинг
- Arnold YL Wong
-
Контакт:
- Arnold YL Wong
- Номер телефона: 27666741
- Электронная почта: arnold.wong@polyu.edu.hk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Участники с хронической неспецифической болью в пояснице (CNSLBP) должны иметь:
- CNSLBP, продолжающаяся не менее 3 месяцев, обычно возникает в области от 12-го ребра до гребня подвздошной кости с болью в ногах или без нее и без известной патологоанатомической причины;
- средняя интенсивность боли ≥ 5 из 10 по 11-балльной числовой рейтинговой шкале (NRS) за последние 7 дней, где 0 означает «нет боли», а 10 означает «самую сильную боль, которую можно себе представить»; и
- боли, возникающие более 3 дней в неделю. Кроме того, у здоровых людей из контрольной группы не должно быть CNSLBP в течение последних 36 месяцев.
Описание
Критерии включения:
- Пожилые люди с хронической неспецифической болью в пояснице (ХНСБП) или без нее в возрасте от 60 до 85 лет.
- Нормальные когнитивные функции (когнитивная оценка Гонконга и Монреаля ≥ 26)13
- Правша
- кантонский диалект
- Иметь не менее 6 лет формального образования и уметь читать и писать по-китайски.
- Согласие подписать форму информированного согласия
- Возможность общаться по электронной почте или посредством текстового сообщения, поскольку некоторые показатели исследования будут собираться в электронном виде.
Критерии исключения:
- Невозможность передвигаться без посторонней помощи (допускаются трости или ходунки)
- Наличие конкретных причин БНС (например, стеноз позвоночника, грыжа поясничного диска, спондилолистез, недавний перелом позвонка, инфекция позвоночника)
- Наличие других сопутствующих заболеваний опорно-двигательного аппарата в других частях тела (например, фибромиалгия или боль в шее или коленях)
- Самооценка перенесенных операций на поясничном отделе или нижних конечностях
- Самостоятельный анамнез неврологических или психиатрических расстройств (например, инсульт, операция на головном мозге, травма головы; шизофрения, расстройство множественной личности, диссоциативное расстройство идентичности, инсульт) или самооценочный анамнез рака.
- Специфическое воспалительное заболевание, о котором сообщают сами пациенты: ревматоидный артрит, ревматизм, склеродермия, волчанка или полимиозит.
- Необъяснимая, непреднамеренная потеря веса на 20 фунтов или более за последний год.
- Синдром конского хвоста
- Некорригированный зрительный дефицит
- Наркомания или алкогольная зависимость
- Прием алкоголя, опиоидов или бензодиазепиновых препаратов за 24 часа до эксперимента.
- Клаустрофобия
- Противопоказания к прохождению магнитно-резонансной томографии (МРТ) на основании формы проверки безопасности МРТ Университетского исследовательского центра по поведенческой и системной нейронауке Гонконгского политехнического университета.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа «Хроническая неспецифическая боль в пояснице»
Участники с хронической неспецифической болью в пояснице (ХНБСБ) должны иметь: (1) ХНБСБ, продолжающуюся не менее 3 месяцев, обычно возникает в области между 12-м ребром и гребнем подвздошной кости с болью в ногах или без нее и без известной причины. патологоанатомическая причина; (2) средняя интенсивность боли ≥ 5 из 10 по 11-балльной числовой рейтинговой шкале (NRS) за последние 7 дней, где 0 означает «нет боли», а 10 означает «самую сильную боль, которую можно себе представить»; и (3) боль, возникающая более 3 дней в неделю.
|
В обсервационных исследованиях участникам не назначается вмешательство в рамках исследования.
|
|
Здоровая группа
Здоровые контрольные группы не должны иметь CNSLBP в течение последних 36 месяцев.
|
В обсервационных исследованиях участникам не назначается вмешательство в рамках исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка интенсивности боли
Временное ограничение: Базовый уровень
|
11-балльная числовая рейтинговая шкала от 0 до 10, более высокие баллы указывают на более высокую интенсивность боли.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест на депрессию, тревогу и стресс
Временное ограничение: Базовый уровень
|
В китайской версии короткой шкалы депрессии, тревоги и стресса баллы варьируются от 0 до 13, более высокие баллы по каждому разделу (депрессия, тревога и стресс) указывают на более соответствующие проблемы.
|
Базовый уровень
|
|
Оценка инвалидности
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Гонконгская китайская версия опросника Роланда-Морриса по инвалидности состоит из 24 пунктов.
Баллы варьировались от 0 до 24, более высокие баллы указывают на тяжелую инвалидность.
|
Базовый уровень
|
|
Тест рабочей памяти при сканировании магнитно-резонансной томографии
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Задача «цифра 2 назад», более высокая точность ответа цифр указывает на лучшую рабочую память.
|
Базовый уровень
|
|
Тест когнитивной гибкости при сканировании магнитно-резонансной томографии
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Задача «Больше нечетных сдвигов». Она требует от участников переключения между различными умственными установками или правилами, например, определения нечетных чисел или переключения между различными категориями.
Более высокая точность ответа указывает на лучшую когнитивную гибкость.
|
Базовый уровень
|
|
Тест когнитивного торможения при сканировании магнитно-резонансной томографии
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Задача Струпа на сопоставление цветов и слов: более правильное сопоставление указывает на лучшую способность подавлять когнитивные помехи.
|
Базовый уровень
|
|
Тест на настойчивость и абстрактное мышление вне магнитно-резонансной томографии
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Модифицированный тест сортировки карточек Висконсина: более правильное сопоставление карточек указывает на лучшую настойчивость и абстрактное мышление.
|
Базовый уровень
|
|
Проверка рабочей памяти вне магнитно-резонансной томографии
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Тест «Вербальные цифры вперед и назад»: более правильное запоминание цифр указывает на улучшение рабочей памяти и исполнительных функций.
|
Базовый уровень
|
|
Тест на когнитивную гибкость вне магнитно-резонансной томографии
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Тесты на прохождение маршрута, нейропсихологический тест на зрительное внимание и переключение задач. Правильное прохождение маршрута за более короткий период времени означает лучшую когнитивную гибкость.
|
Базовый уровень
|
|
Тест на ингибирование вне магнитно-резонансной томографии
Временное ограничение: Базовый уровень
|
В задаче «Go/NoGo» более высокая точность ответа указывает на лучший контроль торможения.
|
Базовый уровень
|
|
Оценка катастрофической боли
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Китайская версия Pain Catastrozing Score.
Оценки варьировались от 0 до 13, более высокие баллы указывают на то, что мысли в большей степени кататрофизируют боль.
|
Базовый уровень
|
|
Тест на рисование боли
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Система оценки карты тела указывает расположение болезненного участка участников.
|
Базовый уровень
|
|
Оценка состояния слабости
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Усталость, Сопротивление, Передвижение, Болезнь и Потеря, наличие 3 из 5 характеристик предмета указывает на наличие слабости, баллы варьируются от 0 до 5. Более низкие баллы означают большую хрупкость.
|
Базовый уровень
|
|
Оценка физической активности
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала физической активности для пожилых людей; он имеет 3 области (досуг, домашнее хозяйство и профессиональная деятельность) для измерения уровня физической активности взрослых в возрасте 65 лет и старше.
более высокие баллы указывают на более активный характер.
|
Базовый уровень
|
|
Оценка качества сна
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Питтсбургский индекс качества сна.
Он имеет 7 областей для измерения качества сна, латентности сна, продолжительности сна, привычной эффективности сна, нарушений сна, использования снотворных и дневной дисфункции.
Баллы варьировались от 0 до 21, более высокие баллы указывают на худшее качество сна.
|
Базовый уровень
|
|
Скрининг когнитивных функций
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Когнитивный тест Гонконг-Монреаль.
Это инструмент когнитивного скрининга, специально адаптированный для пожилых людей Китая, проживающих в Гонконге.
Он предназначен для выявления легких когнитивных нарушений и деменции.
Оценка <26 предполагает, что у участника легкие когнитивные нарушения.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Arnold YL Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSEARS20231212006
- 1-CD63 (Другой номер гранта/финансирования: Reserach Center of Smart Aging)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .