Los impactos del dolor lumbar crónico inespecífico en las funciones cognitivas de los adultos mayores
Los impactos del dolor lumbar crónico inespecífico en las funciones cognitivas de los adultos mayores: un estudio transversal
El dolor lumbar crónico inespecífico (CNSLBP) es una afección prevalente entre los adultos mayores y se ha asociado con un mayor riesgo de deterioro de la función ejecutiva. Los estudios han demostrado que los adultos mayores con dolor crónico tienen más probabilidades de mostrar un rendimiento cognitivo deficiente que los controles sanos. El rendimiento cognitivo es particularmente importante cuando se trata el dolor en adultos mayores, especialmente para algunas funciones ejecutivas (p. ej., inhibición, conmutación, memoria de trabajo) porque el dolor y las funciones ejecutivas tienen una relación bidireccional. Además, las disfunciones ejecutivas se asocian con una disminución del estado funcional entre los adultos mayores, en particular el deterioro de las actividades instrumentales de la vida diaria. Teniendo en cuenta lo anterior, la preservación de las funciones ejecutivas surge como una consideración fundamental entre los adultos mayores con CNSLBP. Los estudios han proporcionado evidencia preliminar de la correlación entre los cambios cerebrales asociados con el dolor crónico y las funciones cognitivas. Por ejemplo, el dolor crónico en múltiples sitios puede contribuir a un mayor riesgo de deterioro cognitivo a través de un cambio estructural en la atrofia del hipocampo. Por otro ejemplo, los cambios cerebrales funcionales en el dolor crónico redujeron la desactivación de varias regiones clave de la red de modo predeterminado, predisponiendo así a los individuos a deterioros cognitivos. A pesar de los cambios cerebrales antes mencionados, ninguna investigación ha proporcionado evidencia directa que respalde la hipótesis de que los cambios cerebrales estructurales y funcionales causados por CNSLBP en adultos mayores puedan estar asociados con el deterioro cognitivo. Específicamente, si CNSLBP puede conducir a cambios estructurales (p. ej., hipocampo más pequeño, materia gris cerebelosa, volumen de materia blanca en la región frontal derecha) y/o cambios funcionales (p. ej., desactivación de regiones de red en modo predeterminado, mayor activación en la corteza cingulada anterior ) asociado con el deterioro cognitivo aún no está claro. Con la ayuda de la neuroimagen, se puede explicar el conocimiento sobre los mecanismos cerebrales subyacentes entre CNSLBP (dolor lumbar crónico inespecífico) y las funciones ejecutivas.
Para obtener una mejor comprensión de los mecanismos cerebrales que subyacen al deterioro de la función ejecutiva en adultos mayores con CNSLBP, este estudio comparará directamente la intensidad del dolor, las funciones ejecutivas, la estructura cerebral y los cambios funcionales del cerebro entre adultos mayores con CNSLBP y controles sanos de la misma edad. . Los resultados de este estudio tienen el potencial de cuantificar la asociación entre los cambios cerebrales relacionados con CNSLBP y las funciones ejecutivas en adultos mayores, y proporcionar información sobre el desarrollo de nuevas estrategias de tratamiento para mejorar o prevenir la disminución de la función ejecutiva en adultos mayores con CNSLBP.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Frank F Huang, MD
- Número de teléfono: +85253037752
- Correo electrónico: fan2023.huang@connect.polyu.hk
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong, 999077
- Reclutamiento
- Department of Rehabilitation Sciences
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Contacto:
- Arnold YL WONG
- Número de teléfono: 85227666741
- Correo electrónico: arnold.wong@polyu.edu.hk
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Hong Kong, Hong Kong, 999077
- Reclutamiento
- University Research Facility in Behavioral and Systems Neuroscience
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Contacto:
- Celia DONG, PhD
- Número de teléfono: +85227665384
- Correo electrónico: mailcelia.dong@polyu.edu.hk
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None Selected
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Hong Kong, None Selected, Hong Kong
- Reclutamiento
- Arnold YL Wong
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Contacto:
- Arnold YL Wong
- Número de teléfono: 27666741
- Correo electrónico: arnold.wong@polyu.edu.hk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Los participantes con dolor lumbar crónico inespecífico (CNSLBP) deben tener:
- CNSLBP que ha durado al menos 3 meses, típicamente ocurre en el área entre la 12.ª costilla y la cresta ilíaca con y sin dolor en la pierna y sin una causa anatomopatológica conocida;
- una intensidad de dolor promedio de ≥ 5 sobre 10 en una escala de calificación numérica (NRS) de 11 puntos en los últimos 7 días, donde 0 significa "sin dolor" y 10 significa "peor dolor imaginable"; y
- Dolor que ocurre más de 3 días por semana. Además, los controles sanos no deberían tener CNSLBP en los últimos 36 meses.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos mayores con y sin dolor lumbar crónico inespecífico (CNSLBP) con edades entre 60 y 85 años
- Tener una función cognitiva normal (Evaluación Cognitiva de Hong Kong Montreal ≥ 26)13
- Diestro
- Habla cantonés
- Tener al menos 6 años de educación formal y saber leer y escribir chino.
- Aceptar firmar un formulario de consentimiento informado
- Pudiendo comunicarse vía correo electrónico o mensaje de texto porque varias medidas del estudio se recogerán de forma electrónica.
Criterios de exclusión:
- Incapacidad para deambular sin la ayuda de otra persona (se permitirán bastones o andadores)
- Tener causas específicas de dolor lumbar (p. ej., estenosis espinal, hernia de disco lumbar, espondilolistesis, fractura vertebral reciente, infección de la columna)
- Tener otras afecciones musculoesqueléticas concurrentes en otras partes del cuerpo (por ejemplo, fibromialgia o dolor de cuello o rodilla)
- Historia autoinformada de cirugía lumbar o de extremidades inferiores.
- Antecedentes autoinformados de trastornos neurológicos o psiquiátricos (p. ej., accidente cerebrovascular, cirugía cerebral, traumatismo craneoencefálico; esquizofrenia, trastorno de personalidad múltiple, trastorno de identidad disociativo, accidente cerebrovascular) o antecedentes de cáncer autoinformados
- Trastorno inflamatorio específico autoinformado: artritis reumatoide, reumática, esclerodermia, lupus o polimiositis.
- Pérdida de peso inexplicable e involuntaria de 20 libras o más en el último año
- Síndrome de cola de caballo
- Déficit visual no corregido
- Adicción a las drogas o al alcohol
- Tomar alcohol, opioides o benzodiazepinas 24 horas antes del experimento.
- Claustrofobia
- Contraindicaciones para someterse al examen de imágenes por resonancia magnética (MRI) basado en el formulario de evaluación de seguridad de MRI del Centro de Investigación Universitaria en Neurociencia de Sistemas y Comportamiento de la Universidad Politécnica de Hong Kong
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de dolor lumbar crónico inespecífico
Los participantes con dolor lumbar crónico inespecífico (CNSLBP) deben tener: (1) CNSLBP que haya durado al menos 3 meses, generalmente ocurre en el área entre la 12.ª costilla y la cresta ilíaca con y sin dolor en la pierna y sin una causa conocida. causa patoanatómica; (2) una intensidad de dolor promedio de ≥ 5 sobre 10 en una escala de calificación numérica (NRS) de 11 puntos en los últimos 7 días, donde 0 significa "sin dolor" y 10 significa "peor dolor imaginable"; y (3) dolor que ocurre más de 3 días por semana.
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Para los estudios observacionales, a los participantes no se les asigna una intervención como parte del estudio.
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Grupo saludable
Los controles sanos no deberían tener CNSLBP en los últimos 36 meses.
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Para los estudios observacionales, a los participantes no se les asigna una intervención como parte del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la intensidad del dolor.
Periodo de tiempo: Base
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Escala de calificación numérica de 11 puntos, que va de 0 a 10; las puntuaciones más altas indican una mayor intensidad del dolor.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Test de depresión, ansiedad y estrés
Periodo de tiempo: Base
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En la versión china de la breve escala de depresión, ansiedad y estrés, las puntuaciones oscilaron entre 0 y 13; las puntuaciones más altas para cada dominio (depresión, ansiedad y estrés) indican más problemas respectivos.
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Base
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Evaluación de discapacidad
Periodo de tiempo: Base
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La versión china de Hong Kong del Cuestionario de Discapacidad Roland-Morris tiene 24 ítems.
Las puntuaciones oscilaron entre 0 y 24; las puntuaciones más altas indican peor discapacidad.
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Base
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Prueba de memoria de trabajo dentro del escaneo de imágenes por resonancia magnética
Periodo de tiempo: Base
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En la tarea de retroceder dígitos 2, una mayor precisión de respuesta de los dígitos indica una mejor memoria de trabajo
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Base
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Prueba de flexibilidad cognitiva dentro de la exploración por imágenes por resonancia magnética
Periodo de tiempo: Base
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La tarea de cambios más impares requiere que los participantes cambien entre diferentes conjuntos o reglas mentales, como identificar números impares o cambiar entre diferentes categorías.
Una mejor precisión de la respuesta indica una mejor flexibilidad cognitiva
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Base
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Prueba de inhibición cognitiva dentro de la exploración por resonancia magnética
Periodo de tiempo: Base
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Tarea Stroop de coincidencia de palabras y colores: una combinación más correcta indica una mejor capacidad para inhibir la interferencia cognitiva
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Base
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Prueba de perseveración y razonamiento abstracto fuera de la exploración por resonancia magnética
Periodo de tiempo: Base
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En la prueba de clasificación de tarjetas de Wisconsin modificada, una combinación más correcta de tarjetas indica una mejor perseverancia y razonamiento abstracto.
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Base
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Memoria de trabajo Prueba fuera del escaneo de imágenes por resonancia magnética
Periodo de tiempo: Base
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En la prueba de dígitos verbales hacia adelante y hacia atrás, un recuerdo más correcto de los dígitos indica una mejor memoria de trabajo y función ejecutiva.
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Base
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Prueba de flexibilidad cognitiva fuera de la exploración por resonancia magnética
Periodo de tiempo: Base
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The Trail Making Tests, una prueba neuropsicológica de atención visual y cambio de tareas, completar el recorrido correctamente en un período de tiempo más corto significa una mejor flexibilidad cognitiva
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Base
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Prueba de inhibición fuera de la exploración por resonancia magnética
Periodo de tiempo: Base
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Tarea Go/NoGo, una mayor precisión de respuesta indica un mejor control de la inhibición.
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Base
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Evaluación catastrófica del dolor
Periodo de tiempo: Base
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La versión china de Pain Catastrophizing Score.
Las puntuaciones variaron de 0 a 13; las puntuaciones más altas indican más pensamiento catatrofizante del dolor.
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Base
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Prueba de dibujo del dolor
Periodo de tiempo: Base
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El sistema de puntuación del mapa corporal indica la ubicación del sitio doloroso de los participantes.
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Base
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Evaluación del estado de fragilidad
Periodo de tiempo: Base
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Fatiga, Resistencia, Deambulación, Enfermedad y Pérdida, la presencia de 3 de 5 características del ítem indican la presencia de fragilidad, las puntuaciones variaron de 0 a 5. Las puntuaciones más bajas significan más fragilidad.
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Base
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Evaluación de actividad física
Periodo de tiempo: Base
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Escala de Actividad Física para Personas Mayores; tiene 3 dominios (actividades de ocio, hogar y ocupación) para medir los niveles de actividad física de adultos de 65 años o más.
Las puntuaciones más altas indican más actividad.
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Base
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Evaluación de la calidad del sueño.
Periodo de tiempo: Base
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Índice de calidad del sueño de Pittsburgh.
Tiene 7 dominios para medir la calidad del sueño, la latencia del sueño, la duración del sueño, la eficiencia del sueño habitual, las alteraciones del sueño, el uso de medicamentos para dormir y la disfunción diurna.
Las puntuaciones oscilaron entre 0 y 21; las puntuaciones más altas indican una peor calidad del sueño.
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Base
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Evaluación de la función cognitiva
Periodo de tiempo: Base
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Evaluación cognitiva de Hong Kong Montreal.
Es una herramienta de detección cognitiva adaptada específicamente para adultos mayores chinos en Hong Kong.
Está diseñado para detectar deterioro cognitivo leve y demencia.
Una puntuación <26 sugiere que el participante tiene un deterioro cognitivo leve.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arnold YL Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSEARS20231212006
- 1-CD63 (Otro número de subvención/financiamiento: Reserach Center of Smart Aging)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .