De gevolgen van chronische niet-specifieke lage rugpijn op de cognitieve functies van oudere volwassenen
De impact van chronische niet-specifieke lage rugpijn op de cognitieve functies van oudere volwassenen: een cross-sectioneel onderzoek
Chronische niet-specifieke lage rugpijn (CNSLBP) is een veel voorkomende aandoening bij oudere volwassenen en wordt in verband gebracht met een verhoogd risico op stoornissen in de uitvoerende functies. Studies hebben aangetoond dat oudere volwassenen met chronische pijn vaker slechte cognitieve prestaties vertonen dan gezonde controles. Cognitieve prestaties zijn vooral belangrijk bij het omgaan met pijn bij oudere volwassenen, vooral voor sommige executieve functies (bijvoorbeeld remming, schakelen, werkgeheugen), omdat pijn en executieve functies hun bidirectionele relatie hebben. Verder worden executieve disfuncties geassocieerd met een afname van de functionele status bij oudere volwassenen, met name de beperking van instrumentele activiteiten van het dagelijks leven. Gezien het bovenstaande komt het behoud van executieve functies naar voren als een centrale overweging bij ouderen met CNSLBP. Studies hebben voorlopig bewijs geleverd van de correlatie tussen hersenveranderingen geassocieerd met chronische pijn en cognitieve functies. Chronische pijn op meerdere locaties kan bijvoorbeeld bijdragen aan een verhoogd risico op cognitieve achteruitgang via structurele veranderingen in hippocampale atrofie. Een ander voorbeeld: functionele hersenveranderingen bij chronische pijn verminderden de deactivering van verschillende belangrijke netwerkregio's in de standaardmodus, waardoor individuen vatbaarder werden voor cognitieve stoornissen. Ondanks de bovengenoemde veranderingen in de hersenen heeft geen enkel onderzoek direct bewijs geleverd ter ondersteuning van de hypothese dat structurele en functionele veranderingen in de hersenen veroorzaakt door CNSLBP bij oudere volwassenen in verband kunnen worden gebracht met cognitieve achteruitgang. Specifiek, of CNSLBP kan leiden tot structurele veranderingen (bijv. kleinere hippocampus, grijze stof van het cerebellum, volume van de witte stof in het rechter frontale gebied) en/of functionele veranderingen (bijv. deactivering van netwerkregio's in de standaardmodus, verhoogde activering in de cortex cingularis anterior ) geassocieerd met cognitieve achteruitgang blijft onduidelijk. Met behulp van neuroimaging kan de kennis over de onderliggende hersenmechanismen tussen CNSLBP (chronische aspecifieke lage rugpijn) en executieve functies worden verklaard.
Om een beter begrip te krijgen van de hersenmechanismen die ten grondslag liggen aan de achteruitgang van de uitvoerende functies bij oudere volwassenen met CNSLBP, zal deze studie de pijnintensiteit, executieve functies, hersenstructuur en functionele veranderingen van de hersenen rechtstreeks vergelijken tussen oudere volwassenen met CNSLBP en gezonde controlepersonen van dezelfde leeftijd. . De resultaten van deze studie hebben het potentieel om de associatie tussen CNSLBP-gerelateerde hersenveranderingen en executieve functies bij oudere volwassenen te kwantificeren, en inzicht te verschaffen in de ontwikkeling van nieuwe behandelstrategieën om achteruitgang van de executieve functies bij oudere volwassenen met CNSLBP te verbeteren of te voorkomen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Frank F Huang, MD
- Telefoonnummer: +85253037752
- E-mail: fan2023.huang@connect.polyu.hk
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong, 999077
- Werving
- Department of Rehabilitation Sciences
-
Contact:
- Arnold YL WONG
- Telefoonnummer: 85227666741
- E-mail: arnold.wong@polyu.edu.hk
-
Hong Kong, Hongkong, 999077
- Werving
- University Research Facility in Behavioral and Systems Neuroscience
-
Contact:
- Celia DONG, PhD
- Telefoonnummer: +85227665384
- E-mail: mailcelia.dong@polyu.edu.hk
-
-
None Selected
-
Hong Kong, None Selected, Hongkong
- Werving
- Arnold YL Wong
-
Contact:
- Arnold YL Wong
- Telefoonnummer: 27666741
- E-mail: arnold.wong@polyu.edu.hk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Deelnemers met chronische niet-specifieke lage rugpijn (CNSLBP) moeten:
- CNSLBP die minstens 3 maanden heeft geduurd, komt doorgaans voor in het gebied tussen de 12e rib en de iliacale top, met en zonder beenpijn en zonder een bekende pathoanatomische oorzaak;
- een gemiddelde pijnintensiteit van ≥ 5 uit 10 op een numerieke beoordelingsschaal (NRS) met 11 punten in de afgelopen 7 dagen, waarbij 0 ‘geen pijn’ betekent en 10 ‘ergst denkbare pijn’ betekent; En
- pijn die meer dan 3 dagen per week optreedt. Bovendien mogen gezonde controles de afgelopen 36 maanden geen CNSLBP hebben.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Oudere volwassenen met en zonder chronische niet-specifieke lage rugpijn (CNSLBP) tussen 60 en 85 jaar
- Een normale cognitieve functie hebben (Hong Kong Montreal Cognitive Assessment ≥ 26)13
- Rechtshandig
- Kantonees spreken
- Minimaal 6 jaar formeel onderwijs hebben genoten en Chinees kunnen lezen en schrijven
- Akkoord gaan met het ondertekenen van een formulier voor geïnformeerde toestemming
- Kunnen communiceren via e-mail of sms omdat verschillende studiemaatregelen elektronisch worden verzameld.
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om te lopen zonder hulp van een andere persoon (stokken of wandelaars zijn toegestaan)
- Specifieke oorzaken van lage rugpijn hebben (bijvoorbeeld spinale stenose, lumbale hernia, spondylolisthesis, recente wervelfractuur, wervelkolominfectie)
- Andere gelijktijdige aandoeningen van het bewegingsapparaat in andere lichaamsdelen hebben (bijv. fibromyalgie of nek- of kniepijn)
- Zelfgerapporteerde geschiedenis van lumbale of onderste ledematenchirurgie
- Zelfgerapporteerde voorgeschiedenis van neurologische of psychiatrische stoornissen (bijv. beroerte, hersenoperatie, hoofdtrauma; schizofrenie, meervoudige persoonlijkheidsstoornis, dissociatieve identiteitsstoornis, beroerte) of zelfgerapporteerde voorgeschiedenis van kanker
- Zelfgerapporteerde specifieke ontstekingsziekte: reumatoïde artritis, reumatica, sclerodermie, lupus of polymyositis
- Onverklaarbaar, onbedoeld gewichtsverlies van 20 pond of meer in het afgelopen jaar
- Cauda-equinasyndroom
- Ongecorrigeerd visueel tekort
- Drugs- of alcoholverslaving
- Inname van alcohol, opioïden of benzodiazepinen 24 uur vóór het experiment
- Claustrofobie
- Contra-indicaties voor het ondergaan van een MRI-onderzoek (Magnetic Resonance Imaging) op basis van het MRI-veiligheidsscreeningsformulier van de University Research Facility in Behavioral and Systems Neuroscience aan de Hong Kong Polytechnic University
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Chronische niet-specifieke lage-rugpijngroep
Deelnemers met chronische niet-specifieke lage rugpijn (CNSLBP) moeten het volgende hebben: (1) CNSLBP die minstens 3 maanden heeft geduurd, treedt doorgaans op in het gebied tussen de 12e rib en de iliacale top, met en zonder beenpijn en zonder bekende pathoanatomische oorzaak; (2) een gemiddelde pijnintensiteit van ≥ 5 uit 10 op een numerieke beoordelingsschaal (NRS) met 11 punten in de afgelopen 7 dagen, waarbij 0 "geen pijn" betekent en 10 "ergst denkbare pijn" betekent; en (3) pijn die meer dan 3 dagen per week optreedt.
|
Bij observationeel onderzoek krijgen deelnemers geen interventie toegewezen als onderdeel van het onderzoek.
|
|
Gezonde groep
Gezonde controles mogen in de afgelopen 36 maanden geen CNSLBP hebben.
|
Bij observationeel onderzoek krijgen deelnemers geen interventie toegewezen als onderdeel van het onderzoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de pijnintensiteit
Tijdsspanne: Basislijn
|
Numerieke beoordelingsschaal van 11 punten, variërend van 0 tot 10; hogere scores duiden op een hogere pijnintensiteit.
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Depressie-, angst- en stresstest
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Chinese versie van de korte Depression Anxiety Stress Scales, scores varieerden van 0 tot 13, hogere scores voor elk domein (depressie, angst en stress) duiden op meer respectievelijke problemen.
|
Basislijn
|
|
Evaluatie van invaliditeit
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Hong Kong Chinese versie van de Roland-Morris-vragenlijst voor gehandicapten bestaat uit 24 items.
Scores varieerden van 0 tot 24, hogere scores duiden op een slechtere handicap.
|
Basislijn
|
|
Werkgeheugentest bij het scannen met magnetische resonantiebeeldvorming
Tijdsspanne: Basislijn
|
De cijfer 2-terug taak, meer responsnauwkeurigheid van cijfers duidt op een beter werkgeheugen
|
Basislijn
|
|
Cognitieve flexibiliteitstest bij het scannen met magnetische resonantiebeeldvorming
Tijdsspanne: Basislijn
|
De More Odd Shifting-taak vereist dat deelnemers schakelen tussen verschillende mentale sets of regels, zoals het identificeren van oneven getallen of het schakelen tussen verschillende categorieën.
Een betere responsnauwkeurigheid duidt op een betere cognitieve flexibiliteit
|
Basislijn
|
|
Cognitieve remmingstest bij scannen met magnetische resonantiebeeldvorming
Tijdsspanne: Basislijn
|
Kleur-Word Matching Stroop Task, meer correcte matching duidt op een beter vermogen om cognitieve interferentie te remmen
|
Basislijn
|
|
Doorzettingsvermogen en abstract redeneren testen buiten magnetische resonantie beeldvorming
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Modified Wisconsin Card Sorting Test, het correcter matchen van kaarten, duidt op een betere doorzettingsvermogen en abstract redeneren.
|
Basislijn
|
|
Werkgeheugen Test buiten het scannen van magnetische resonantiebeelden
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Verbal Digits Forward en Backward Test, een correctere herinnering van cijfers, duidt op een beter werkgeheugen en een betere uitvoerende functie
|
Basislijn
|
|
Cognitieve flexibiliteitstest buiten het scannen van magnetische resonantiebeelden
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Trail Making Tests, een neuropsychologische test van visuele aandacht en taakwisseling, waarbij het parcours binnen een kortere tijd correct wordt voltooid, betekent een betere cognitieve flexibiliteit
|
Basislijn
|
|
Remmingstest buiten het scannen van magnetische resonantiebeelden
Tijdsspanne: Basislijn
|
Go/NoGo-taak, meer responsnauwkeurigheid duidt op een betere controle van de remming.
|
Basislijn
|
|
Pijn catastroferende beoordeling
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Chinese versie van Pain Catastrofizing Score.
De scores varieerden van 0 tot 13, hogere scores duiden op meer pijn-catatrofiserende gedachten.
|
Basislijn
|
|
Pijntekentest
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het bodymap-scoresysteem geeft de locatie van de pijnlijke plek van de deelnemers aan
|
Basislijn
|
|
Beoordeling van de kwetsbaarheidsstatus
Tijdsspanne: Basislijn
|
Vermoeidheid, Weerstand, Lopen, Ziekte en Verlies, de aanwezigheid van 3 van de 5 itemkenmerken duidt op de aanwezigheid van kwetsbaarheid, de scores varieerden van 0 tot 5. Lagere scores betekenen meer kwetsbaarheid.
|
Basislijn
|
|
Beoordeling van fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn
|
Lichamelijke activiteitsschaal voor ouderen; het heeft 3 domeinen (vrije tijd, huishouden en beroepsactiviteiten) om het fysieke activiteitsniveau van volwassenen van 65 jaar of ouder te meten.
hogere scores duiden op actiever.
|
Basislijn
|
|
Beoordeling van de slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Basislijn
|
Pittsburgh Slaapkwaliteitsindex.
Het heeft 7 domeinen om de slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapstoornissen, gebruik van slaapmedicatie en disfunctie overdag te meten.
Scores varieerden van 0 tot 21, hogere scores duiden op een slechtere slaapkwaliteit.
|
Basislijn
|
|
Cognitieve functiescreening
Tijdsspanne: Basislijn
|
Cognitieve beoordeling in Montreal, Hong Kong.
Het is een cognitief screeningsinstrument dat speciaal is aangepast voor Chinese ouderen in Hong Kong.
Het is ontworpen om milde cognitieve stoornissen en dementie te detecteren.
Een score <26 duidt erop dat de deelnemer milde cognitieve stoornissen heeft.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Arnold YL Wong, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSEARS20231212006
- 1-CD63 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Reserach Center of Smart Aging)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .