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体幹運動と産後早期

2024年11月20日 更新者:Emine Merve Ersever、Ankara University

産後早期の呼吸器系コアエクササイズは腹筋力、肺機能、生活の質を改善します

この研究は、腹部コアエクササイズと深呼吸エクササイズが、産後早期(1~6か月)の腹部筋力、肺機能、疲労、生活の質に及ぼすプラスの効果を調査することを目的としました。

調査の概要

詳細な説明

この研究には、対象基準を満たす90人の女性が参加します。 α < 0.05 および β = 0.2 (サンプル サイズの計算で 90% の検出力を許容する標準値) を考慮し、追跡中の損失の推定 20% 確率に基づいて、各グループに少なくとも 25 人の参加者を考慮して、30 人の参加者からなる 3 つのグループを決定しました。上。 3 つのグループは、第 1 グループ N=30 の対照グループ、第 2 グループ N=30 の体幹運動グループ、第 3 グループ N=30 の呼吸訓練グループとしてランダム化されます。 対照群とは異なります。 20分から30分のコアエクササイズを週3日、8週間、呼吸エクササイズグループにはコアエクササイズと組み合わせた呼吸エクササイズ:ゆっくりとコントロールされた呼吸エクササイズから始めて、1日2回、週5日、8週間実施します。週、10 秒、吸入 5 秒、呼気 5 秒、横隔膜呼吸サイクル 10 秒 (呼吸 6 回/分)。 参加者が 5 秒間の吸入と 5 秒間の吐気のサイクルに簡単に従うことができるように、指を数える方法が推奨されます。 エクササイズは座っても横になっても行うことができます。 通常の呼吸と深呼吸を数回切り替えることで、この2つの違いを学習します。 呼吸法はリラクゼーション法で終了します。 研究者らは、Litos (2014) と Horsley (2020) によって実施された以前の研究に基づいて、産婦人科医協会 (ACOG) のガイドラインに準拠して、体幹安定化運動プログラムを作成しました。 対象基準を満たし、自発的に研究への参加に同意した3つのグループすべての参加者の社会人口学的情報と臨床的特徴が、「産後フォローアップフォーム」で質問されます。 体幹持久力テスト、呼吸テスト、疲労評価が 8 週間の運動の前後に評価され、フォームに記録されます。 コア測定では、McGill et al. が推奨する体幹筋持久力テストのプロトコルに従って、体幹屈筋持久力テストと両側サイドブリッジテストという 3 つの基本的な持久力テストが実行されます。 すべての動きは十分な練習を行った後に行われ、参加者はできるだけ長く静止した姿勢を維持するよう努めることが求められます。 体幹屈筋持久力テストでは、参加者は膝を 90°に曲げて座り、足を固定します。 次に、参加者は胸の前で手を握り、60 度の体幹サポートにもたれかかります。 次に、体幹サポートを 3 cm 後ろに引いて、できるだけ長くこの姿勢を維持してもらいます。 参加者が姿勢を崩したり、背中がサポートに触れたりした場合、テストは中止されます。 両側サイドブリッジテストでは、参加者が横向きに寝て、膝を伸ばした状態で体幹を持ち上げます。 片足をもう一方の足の前に置き、腰を上げ、肘だけで体重を支えます。 横向きの姿勢が崩れたり、腰がマットに落ちたりした時点で検査は終了します。 呼吸器検査はアナログ肺活量計を使用して行われます。 母親の生活の質、および母親が知覚する生活の質 (MAPP-QOL) アンケートは、Hill らによって開発されました。 (2006) であり、Ferrans らのクオリティ オブ ライフ インデックス (QLI) に基づいています。 (1998年)。 このアンケートは、心理/赤ちゃん (8 項目)、社会経済 (9 項目)、人間関係/パートナー (4 項目)、人間関係/家族友人 (9 項目)、および健康と機能 ( 8項目)。 母体の生活の質に関する質問表の内的整合性信頼性 (クロンバックのアルファ) は R = 0.96、2 週間間隔での検査および再検査の信頼性は R = 0.74 です。 産褥期に個人が感じる疲労レベルは、「ボーグ疲労スケール」を使用して記録されます。 個人は感じる疲労のレベルを 0 から 10 の間で評価するように求められます。 参加者は2週間ごとにビデオ通話を受け、運動状況を確認する。

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ankara、七面鳥
        • Haymana State Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 過去1~6か月以内に出産したことのある方
  2. 18歳から45歳までの間であること
  3. 単胎妊娠中
  4. 研究に参加する意欲
  5. 身体的または精神的な病気の病歴はありません。

除外基準:

  1. 産後貧血のある方
  2. 産後気道感染症のある方
  3. 何らかの理由で新生児が入院した方
  4. 複数の赤ちゃんを出産した方
  5. 慢性的な腰痛の既往のある方
  6. 神経症状のある方
  7. 心血管疾患や呼吸器疾患のある方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:コアエクササイズと産後早期
対照群とは異なります。 20~30分間のコアエクササイズを週3日、8週間続けます。また、呼吸エクササイズグループの場合は、コアエクササイズと組み合わせた呼吸エクササイズを行います。
対照群とは異なります。 20~30分間のコアエクササイズを週3日、8週間、呼吸エクササイズグループではコアエクササイズと組み合わせた呼吸エクササイズ:5秒間の吸気と5秒間の呼気から始めてゆっくりと制御された呼吸エクササイズを1回に2回実施します。 10秒の横隔膜呼吸サイクル(6呼吸/分)で、毎日10分間、週に5日を8週間続けます。 参加者が 5 秒間の吸入と 5 秒間の呼気のサイクルに簡単に従うことができるように、指を数える方法が推奨されます。 エクササイズは座っても横になっても行うことができます。 通常の呼吸と深呼吸を数回切り替えることで、この 2 つの違いを学習します。 呼吸訓練はリラクゼーション訓練で終わります。
実験的:呼吸法
ゆっくりと制御された呼吸運動は、5秒間の吸気と5秒間の呼気から始まり、10分間を1日2回、週に5日、8週間にわたって10秒の横隔膜呼吸サイクル(6呼吸/分)で実行されます。 参加者が 5 秒間の吸入と 5 秒間の呼気のサイクルに簡単に従うことができるように、指を数える方法が推奨されます。 エクササイズは座っても横になっても行うことができます。 通常の呼吸と深呼吸を数回切り替えることで、この 2 つの違いを学習します。 呼吸訓練はリラクゼーション訓練で終わります。
対照群とは異なります。 20~30分間のコアエクササイズを週3日、8週間、呼吸エクササイズグループではコアエクササイズと組み合わせた呼吸エクササイズ:5秒間の吸気と5秒間の呼気から始めてゆっくりと制御された呼吸エクササイズを1回に2回実施します。 10秒の横隔膜呼吸サイクル(6呼吸/分)で、毎日10分間、週に5日を8週間続けます。 参加者が 5 秒間の吸入と 5 秒間の呼気のサイクルに簡単に従うことができるように、指を数える方法が推奨されます。 エクササイズは座っても横になっても行うことができます。 通常の呼吸と深呼吸を数回切り替えることで、この 2 つの違いを学習します。 呼吸訓練はリラクゼーション訓練で終わります。
実験的:コントロール
対照群には適用されません。
対照群とは異なります。 20~30分間のコアエクササイズを週3日、8週間、呼吸エクササイズグループではコアエクササイズと組み合わせた呼吸エクササイズ:5秒間の吸気と5秒間の呼気から始めてゆっくりと制御された呼吸エクササイズを1回に2回実施します。 10秒の横隔膜呼吸サイクル(6呼吸/分)で、毎日10分間、週に5日を8週間続けます。 参加者が 5 秒間の吸入と 5 秒間の呼気のサイクルに簡単に従うことができるように、指を数える方法が推奨されます。 エクササイズは座っても横になっても行うことができます。 通常の呼吸と深呼吸を数回切り替えることで、この 2 つの違いを学習します。 呼吸訓練はリラクゼーション訓練で終わります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体幹静的耐久試験
時間枠:8週間
耐久性の測定では、TEMT のプロトコルに従って 3 つのコア耐久性テストが実行されました。体幹屈筋持久力テストと両側サイドブリッジテストです。 すべての動作は、認知に対するバイアスを排除するために十分な練習を行った後に行われ、被験者はできるだけ長く静止姿勢を維持することを目指しました。 体幹屈筋持久力テストでは、被験者は膝を90度に曲げた状態でテーブルに座り、足をベルトで固定しました。 その後、胸の前で手を組み、60度の体幹サポートにもたれかかり、体幹サポートを3cm後ろに引いて、できるだけ長くその姿勢を維持してもらい、横向きの姿勢になった時点で検査を終了した。道に迷ったり、お尻がマットに落ちたりしたとき
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生活の質のテスト
時間枠:8週間
2 番目の結果尺度は、生活の質と制御因子、および疲労でした。参加者の産後の生活の質は、母親の産後生活の質 (MAPPQOL) を使用して評価されました [16]。 産後のQOLは母親の認識に従って評価される尺度であり、5つのサブディメンション、合計40項目で構成されます。 スケールのサブディメンション。親族関係は、家族友人 (9 項目)、社会経済的 (9 項目)、配偶者 (5 項目)、健康 (8 項目)、および心理的 (9 項目) の次元で構成されます。 この尺度は、産後退院後 4 ~ 6 週間の時点で母親がどの程度満足感と重要性を感じているかを評価します。 スケールは 2 つの部分から構成されます。 前編では各項目の満足度が問われ、後編では重要性が問われます。
8週間
肺機能検査
時間枠:8週間
肺機能検査は、米国 COSMED テクノロジーズ社の携帯型肺活量計を使用して行われました。 この研究に使用された変数には、努力肺活量 (L)、最初の 1 秒間の努力呼気量 (L)、ピーク呼気流量 (L/s) が含まれ、3 つのテストが行​​われました。 最適な値がデータシートに入力されました
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月20日

一次修了 (実際)

2024年10月11日

研究の完了 (実際)

2024年10月11日

試験登録日

最初に提出

2024年10月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月20日

最初の投稿 (推定)

2024年11月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月20日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • E-51381736-771

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有時間枠

6マウント

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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