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Esercizi di base e primo postpartum

20 novembre 2024 aggiornato da: Emine Merve Ersever, Ankara University

Gli esercizi fondamentali basati sulla respirazione nella fase iniziale del postpartum migliorano la forza addominale, la funzione polmonare e la qualità della vita

Questo studio mirava a indagare gli effetti positivi degli esercizi addominali e degli esercizi di respirazione profonda sulla forza dei muscoli addominali, sulla funzione polmonare, sull'affaticamento e sulla qualità della vita nel primo periodo postnatale (1-6 mesi).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio includerà 90 donne che soddisfano i criteri di inclusione. Considerando α < 0,05 e β = 0,2 (valori standard che consentono il 90% di potenza nei calcoli della dimensione del campione), sono stati determinati 3 gruppi di 30 partecipanti considerando almeno 25 partecipanti per ciascun gruppo sulla base di una probabilità stimata del 20% di perdita durante il follow-up. su. 3 gruppi saranno randomizzati come 1° gruppo N=30 gruppo di controllo, 2° gruppo N=30 gruppo di esercizi di base, 3° gruppo N=30 gruppo di esercizi respiratori. A differenza del gruppo di controllo; esercizi di base da 20 min-30 min 3 giorni a settimana per 8 settimane, esercizi respiratori combinati con esercizi di base per il gruppo di esercizi respiratori: iniziando con esercizi di respirazione lenta e controllata, verrà eseguito due volte al giorno, 5 giorni a settimana per 8 settimane, 10 minuti, 5 secondi di inspirazione e 5 secondi di espirazione, con un ciclo di respirazione diaframmatica di 10 secondi (6 respiri/minuto). Verrà consigliato il metodo di conteggio delle dita in modo che i partecipanti possano seguire facilmente i cicli di inspirazione di 5 secondi e di espirazione di 5 secondi. Gli esercizi possono essere eseguiti seduti o sdraiati. Agli individui verranno insegnate le differenze tra i due passando più volte dal respiro normale a quello profondo. Gli esercizi di respirazione si concluderanno con esercizi di rilassamento. I ricercatori hanno creato il programma di esercizi di stabilizzazione del core sulla base di studi precedenti condotti da Litos (2014) e Horsley (2020) e in conformità con le linee guida dell’Associazione degli ostetrici e ginecologi (ACOG). Le informazioni socio-demografiche e le caratteristiche cliniche dei partecipanti in tutti e tre i gruppi che soddisfano i criteri di inclusione e accettano volontariamente di partecipare allo studio verranno interrogate con il "modulo di follow-up postpartum". Test di resistenza di base, test respiratori e valutazioni della fatica verranno valutati prima e dopo l'esercizio di 8 settimane e registrati sul modulo. Per la misurazione del core, verranno eseguiti tre test di resistenza di base, vale a dire il test di resistenza dei flessori del tronco e i test del ponte laterale bilaterale, seguendo il protocollo del test di resistenza del muscolo del tronco raccomandato da McGill et al. Tutti i movimenti verranno eseguiti dopo una pratica sufficiente e ai partecipanti verrà richiesto di cercare di mantenere una postura statica il più a lungo possibile. I partecipanti saranno seduti con le ginocchia piegate a 90◦ per il test di resistenza dei flessori del tronco e i loro piedi saranno fissi. Quindi, i partecipanti si appoggeranno al supporto del tronco a 60 gradi con le mani giunte davanti al petto. Successivamente, il supporto del tronco verrà tirato indietro di 3 cm e verrà chiesto loro di mantenere questa postura il più a lungo possibile. Il test verrà interrotto quando i partecipanti perdono la postura o la loro schiena tocca il supporto. I test del ponte laterale bilaterale coinvolgono i partecipanti che si trovano su un fianco e sollevano il tronco con le ginocchia dritte. Un piede è posizionato davanti all'altro, i fianchi sono sollevati e sostengono il peso solo con i gomiti. Il test verrà interrotto quando si perde la postura laterale o i fianchi cadono sul tappetino. I test respiratori verranno eseguiti con uno spirometro analogico. Il questionario sulla qualità della vita materna e sulla qualità della vita percepita dalla madre (MAPP-QOL) è stato sviluppato da Hill et al. (2006) e si basa sul Quality of Life Index (QLI) di Ferrans et al. (1998). Il questionario è composto da trentotto item divisi in cinque sottocategorie: psicologico/neonato (8 item), socioeconomico (9 item), relazionale/partner (4 item), relazionale/familiare-amici (9 item) e salute e funzionamento (9 item). 8 articoli). L'affidabilità della coerenza interna (alfa di Cronbach) del questionario sulla qualità della vita materna è R = 0,96 e l'affidabilità del test e del nuovo test a intervalli di due settimane è R = 0,74. Il livello di fatica percepito dagli individui durante il periodo postpartum verrà registrato utilizzando la “Borg Fatigue Scale”. Agli individui verrà chiesto di valutare il livello di fatica che avvertono tra 0 e 10. Gli individui verranno videochiamati a intervalli di 2 settimane per verificare il loro esercizio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Ankara, Tacchino
        • Haymana State Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Aver partorito negli ultimi 1-6 mesi
  2. Avere un'età compresa tra 18 e 45 anni
  3. Avere una gravidanza singola
  4. Disponibilità a partecipare allo studio
  5. Nessuna storia di malattia fisica o mentale.

Criteri di esclusione:

  1. Quelli con anemia postpartum
  2. Quelli con infezioni del tratto respiratorio postpartum
  3. Quelli i cui neonati sono stati ricoverati in ospedale per qualsiasi motivo
  4. Coloro che hanno dato alla luce più bambini
  5. Quelli con una storia di mal di schiena cronico
  6. Quelli con sintomi neurologici
  7. Quelli con problemi cardiovascolari e respiratori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: esercizi di base e postpartum precoce
A differenza del gruppo di controllo; esercizi di base per 20-30 minuti, 3 giorni a settimana per 8 settimane ed esercizi respiratori combinati con esercizi di base per il gruppo di esercizi respiratori
A differenza del gruppo di controllo; esercizi di base per 20-30 minuti, 3 giorni a settimana per 8 settimane ed esercizi respiratori combinati con esercizi di base per il gruppo di esercizi respiratori: verranno eseguiti esercizi di respirazione lenta e controllata iniziando con 5 secondi di inspirazione e 5 secondi di espirazione due volte a giorno per 10 minuti, 5 giorni alla settimana per otto settimane, con un ciclo di respirazione diaframmatica di 10 secondi (6 respiri/minuto). Verrà consigliato il metodo di conteggio delle dita in modo che i partecipanti possano seguire facilmente i cicli di inspirazione di 5 secondi e di espirazione di 5 secondi. Gli esercizi possono essere eseguiti seduti o sdraiati. Agli individui verranno insegnate le differenze tra i due passando alcune volte dalla respirazione normale a quella profonda. Gli esercizi respiratori si concluderanno con esercizi di rilassamento.
Sperimentale: esercizio di respirazione
Verranno eseguiti esercizi di respirazione lenta e controllata iniziando con 5 secondi di inspirazione e 5 secondi di espirazione due volte al giorno per 10 minuti, 5 giorni alla settimana per otto settimane, con un ciclo di respirazione diaframmatica di 10 secondi (6 respiri/minuto). Verrà consigliato il metodo di conteggio delle dita in modo che i partecipanti possano seguire facilmente i cicli di inspirazione di 5 secondi e di espirazione di 5 secondi. Gli esercizi possono essere eseguiti seduti o sdraiati. Agli individui verranno insegnate le differenze tra i due passando alcune volte dalla respirazione normale a quella profonda. Gli esercizi respiratori si concluderanno con esercizi di rilassamento.
A differenza del gruppo di controllo; esercizi di base per 20-30 minuti, 3 giorni a settimana per 8 settimane ed esercizi respiratori combinati con esercizi di base per il gruppo di esercizi respiratori: verranno eseguiti esercizi di respirazione lenta e controllata iniziando con 5 secondi di inspirazione e 5 secondi di espirazione due volte a giorno per 10 minuti, 5 giorni alla settimana per otto settimane, con un ciclo di respirazione diaframmatica di 10 secondi (6 respiri/minuto). Verrà consigliato il metodo di conteggio delle dita in modo che i partecipanti possano seguire facilmente i cicli di inspirazione di 5 secondi e di espirazione di 5 secondi. Gli esercizi possono essere eseguiti seduti o sdraiati. Agli individui verranno insegnate le differenze tra i due passando alcune volte dalla respirazione normale a quella profonda. Gli esercizi respiratori si concluderanno con esercizi di rilassamento.
Sperimentale: controllare
Non verrà presentata alcuna richiesta al gruppo di controllo.
A differenza del gruppo di controllo; esercizi di base per 20-30 minuti, 3 giorni a settimana per 8 settimane ed esercizi respiratori combinati con esercizi di base per il gruppo di esercizi respiratori: verranno eseguiti esercizi di respirazione lenta e controllata iniziando con 5 secondi di inspirazione e 5 secondi di espirazione due volte a giorno per 10 minuti, 5 giorni alla settimana per otto settimane, con un ciclo di respirazione diaframmatica di 10 secondi (6 respiri/minuto). Verrà consigliato il metodo di conteggio delle dita in modo che i partecipanti possano seguire facilmente i cicli di inspirazione di 5 secondi e di espirazione di 5 secondi. Gli esercizi possono essere eseguiti seduti o sdraiati. Agli individui verranno insegnate le differenze tra i due passando alcune volte dalla respirazione normale a quella profonda. Gli esercizi respiratori si concluderanno con esercizi di rilassamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di resistenza statica del tronco
Lasso di tempo: 8 settimane
Per la misurazione della resistenza, sono stati eseguiti tre test fondamentali di resistenza seguendo il protocollo TEMT. il test di resistenza dei flessori del tronco e i test del ponte laterale bilaterale. Tutti i movimenti sono stati condotti dopo una pratica sufficiente per eliminare qualsiasi pregiudizio verso la cognizione, e i soggetti miravano a mantenere una postura statica il più a lungo possibile. I soggetti si sono seduti con le ginocchia piegate a 90° sul tavolo per il test di resistenza dei flessori del tronco e i loro piedi erano tenuti in posizione da una cintura. Successivamente, hanno incrociato le mani davanti al petto, si sono appoggiati al supporto del tronco a 60 gradi, hanno tirato indietro il supporto del tronco di 3 cm e hanno mantenuto questa postura il più a lungo possibile. L'esame è stato interrotto quando la postura di sdraiarsi su un fianco si perdevano o quando le loro natiche cadevano sul tappeto
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
prova di qualità della vita
Lasso di tempo: 8 settimane
La seconda misura di risultato era la qualità della vita, i fattori di controllo e l'affaticamento. La qualità della vita postpartum dei partecipanti è stata valutata con il Maternal Postpartum Quality of Life (MAPPQOL) [16]. La qualità della vita postpartum è una scala che viene valutata in base alla percezione della madre e si compone di cinque sottodimensioni e un totale di 40 item. Sottodimensioni della scala; la parentela è composta da dimensioni: amico di famiglia (nove elementi), socioeconomica (nove elementi), coniuge (cinque elementi), salute (otto elementi) e psicologica (nove elementi). La scala valuta quanto si sentono soddisfatte e importanti le madri da quattro a sei settimane dopo la dimissione dopo il parto. La scala è composta da due parti. Nella prima parte viene messa in discussione la soddisfazione per ciascun elemento, mentre nella seconda parte viene messa in dubbio l'importanza.
8 settimane
Test di funzionalità polmonare
Lasso di tempo: 8 settimane
Il test di funzionalità polmonare è stato eseguito utilizzando una macchina portatile, uno spirometro, della COSMED technologies, USA. Le variabili utilizzate per questo studio includevano: capacità vitale forzata (L), volume espiratorio forzato nel primo secondo (L), velocità di flusso espiratorio di picco (L/s) e sono stati effettuati tre test. Nella scheda tecnica è stato inserito il valore migliore
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

11 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

11 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 novembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

26 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

26 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E-51381736-771

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Periodo di condivisione IPD

6 montatura

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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