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80歳以上の非転移性結腸直腸がん患者における治癒手術後の1年死亡率の予測因子

2024年11月26日 更新者:National Taiwan University Hospital
この研究の目的は、治癒手術を受ける80歳以上の患者の術後1年死亡率にどの術前因子が関連しているかを特定し、危険因子がある患者とない患者の転帰を比較することである。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

結腸直腸がんは高齢者に多く見られ、世界人口の高齢化に伴い、この疾患と診断される高齢者の数は増加し続けています。 現在の治療ガイドラインでは、非転移性結腸直腸癌を管理するための主要なアプローチとして手術が挙げられています。 これまでの研究では、高齢、虚弱、併存疾患、栄養状態などの要因が手術結果を予測できることが示されています。 しかし、80歳以上の非転移性結腸直腸がん患者では、高齢と虚弱の定義、この特定のグループに対する既存の評価ツールの適用可能性、最適なカットオフ値の決定などに関して疑問が残っている。さらなる検証が必要です。 さらに、脆弱な患者を特定し、術後の生存を予測するための信頼できるガイダンスを提供する効果的な外来スクリーニングツールが不足しています。 したがって、この研究の目的は、治癒手術を受ける80歳以上の患者の術後1年死亡率にどの術前因子が関連しているかを特定し、危険因子がある患者とない患者の間で転帰を比較することである。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

310

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

この後ろ向き研究は国立台湾大学病院で実施されました。 2014年1月から2019年1月までに腫瘍切除を受け、2020年12月31日まで追跡調査された、ステージI~IIIの結腸直腸がんを患う80歳以上の患者。 結腸切除術を伴わない処置を受けた患者、または経肛門的方法により腫瘍を切除した患者は、この研究から除外された。

説明

包含基準:

2014年1月から2019年1月までに腫瘍切除を受けたステージI~IIIの結腸直腸がんを患う80歳以上の患者

除外基準:

結腸切除術を伴わない処置を受けている患者、または経肛門的方法により腫瘍を切除した患者は、この研究から除外された。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
患者は1年以内に死亡した
年齢、性別、術前の併存疾患を記録し、チャールソン併存疾患指数を計算します。 また、腫瘍の位置、血清癌胎児性抗原 (CEA) レベル、術前の臨床 TNM 病期分類、および術後の病理学的 TNM 病期分類に関する情報も収集しました。
治癒目的の手術とは、外科医が R0 切除を行う意図があることを意味します。
患者は術後最初の年を生存した
年齢、性別、術前の併存疾患を記録し、チャールソン併存疾患指数を計算します。 また、腫瘍の位置、血清癌胎児性抗原 (CEA) レベル、術前の臨床 TNM 病期分類、および術後の病理学的 TNM 病期分類に関する情報も収集しました。
治癒目的の手術とは、外科医が R0 切除を行う意図があることを意味します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後1年死亡率に関連する術前要因
時間枠:手術から術後1年まで
術後 1 年死亡率に関連する術前因子を特定するために、単変量および多変量ロジスティック回帰分析が実行されました。
手術から術後1年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年1月1日

一次修了 (実際)

2020年12月31日

研究の完了 (実際)

2020年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年11月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月21日

最初の投稿 (実際)

2024年11月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月26日

最終確認日

2020年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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