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Preditores de mortalidade em um ano após cirurgia curativa em pacientes com 80 anos ou mais com câncer colorretal não metastático

26 de novembro de 2024 atualizado por: National Taiwan University Hospital
O objetivo deste estudo é determinar quais fatores pré-operatórios estão associados à mortalidade pós-operatória em um ano em pacientes com idade ≥80 anos submetidos à cirurgia curativa e comparar os resultados entre pacientes com ou sem fatores de risco.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O cancro colorretal é comum entre os idosos e, com o envelhecimento da população global, o número de idosos diagnosticados com esta condição continua a aumentar. As diretrizes de tratamento atuais identificam a cirurgia como a abordagem primária para o tratamento do câncer colorretal não metastático. Estudos anteriores mostraram que fatores como idade avançada, fragilidade, comorbidades e estado nutricional podem prever resultados cirúrgicos. No entanto, em doentes com mais de 80 anos de idade com cancro colorrectal não metastático, permanecem questões relativamente à definição de idade avançada e fragilidade, à aplicabilidade dos instrumentos de avaliação existentes a este grupo específico e à determinação de valores de corte óptimos, todos os quais requerem validação adicional. Além disso, há uma escassez de ferramentas eficazes de triagem ambulatorial para identificar pacientes vulneráveis ​​e fornecer orientações confiáveis ​​para prever a sobrevivência pós-operatória. Portanto, o objetivo deste estudo é determinar quais fatores pré-operatórios estão associados à mortalidade pós-operatória em um ano em pacientes com idade ≥80 anos submetidos à cirurgia curativa e comparar os resultados entre pacientes com ou sem fatores de risco.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

310

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo retrospectivo foi realizado no hospital da Universidade Nacional de Taiwan. Pacientes com idade ≥80 anos com câncer colorretal em estágios I-III submetidos à ressecção tumoral de janeiro de 2014 a janeiro de 2019 e acompanhados até 31 de dezembro de 2020. Pacientes submetidos a procedimento sem colectomia ou tumor excisado por método transanal foram excluídos deste estudo.

Descrição

Critérios de inclusão:

Pacientes com idade ≥80 anos com câncer colorretal em estágios I-III submetidos à ressecção do tumor de janeiro de 2014 a janeiro de 2019

Critérios de exclusão:

Pacientes submetidos a procedimento sem colectomia ou tumor excisado por método transanal foram excluídos deste estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes faleceram dentro de um ano
Registra idade, sexo, comorbidades pré-operatórias e calcula o índice de comorbidade de Charlson. Também coletamos informações sobre localização do tumor, níveis séricos de antígeno carcinoembrionário (CEA), estadiamento clínico TNM pré-operatório e estadiamento TNM patológico pós-operatório.
Cirurgia com intenção curativa significa que os cirurgiões pretendem realizar a ressecção R0.
Paciente sobreviveu ao primeiro ano pós-operatório
Registra idade, sexo, comorbidades pré-operatórias e calcula o índice de comorbidade de Charlson. Também coletamos informações sobre localização do tumor, níveis séricos de antígeno carcinoembrionário (CEA), estadiamento clínico TNM pré-operatório e estadiamento TNM patológico pós-operatório.
Cirurgia com intenção curativa significa que os cirurgiões pretendem realizar a ressecção R0.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fatores pré-operatórios associados à mortalidade pós-operatória em um ano
Prazo: Da operação até um ano após a cirurgia
Análises de regressão logística univariada e multivariada foram realizadas para identificar fatores pré-operatórios associados à mortalidade pós-operatória em um ano.
Da operação até um ano após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de novembro de 2024

Primeira postagem (Real)

26 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

27 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de novembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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