- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06704646
Preditores de mortalidade em um ano após cirurgia curativa em pacientes com 80 anos ou mais com câncer colorretal não metastático
26 de novembro de 2024 atualizado por: National Taiwan University Hospital
O objetivo deste estudo é determinar quais fatores pré-operatórios estão associados à mortalidade pós-operatória em um ano em pacientes com idade ≥80 anos submetidos à cirurgia curativa e comparar os resultados entre pacientes com ou sem fatores de risco.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O cancro colorretal é comum entre os idosos e, com o envelhecimento da população global, o número de idosos diagnosticados com esta condição continua a aumentar.
As diretrizes de tratamento atuais identificam a cirurgia como a abordagem primária para o tratamento do câncer colorretal não metastático.
Estudos anteriores mostraram que fatores como idade avançada, fragilidade, comorbidades e estado nutricional podem prever resultados cirúrgicos.
No entanto, em doentes com mais de 80 anos de idade com cancro colorrectal não metastático, permanecem questões relativamente à definição de idade avançada e fragilidade, à aplicabilidade dos instrumentos de avaliação existentes a este grupo específico e à determinação de valores de corte óptimos, todos os quais requerem validação adicional.
Além disso, há uma escassez de ferramentas eficazes de triagem ambulatorial para identificar pacientes vulneráveis e fornecer orientações confiáveis para prever a sobrevivência pós-operatória.
Portanto, o objetivo deste estudo é determinar quais fatores pré-operatórios estão associados à mortalidade pós-operatória em um ano em pacientes com idade ≥80 anos submetidos à cirurgia curativa e comparar os resultados entre pacientes com ou sem fatores de risco.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
310
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Este estudo retrospectivo foi realizado no hospital da Universidade Nacional de Taiwan.
Pacientes com idade ≥80 anos com câncer colorretal em estágios I-III submetidos à ressecção tumoral de janeiro de 2014 a janeiro de 2019 e acompanhados até 31 de dezembro de 2020.
Pacientes submetidos a procedimento sem colectomia ou tumor excisado por método transanal foram excluídos deste estudo.
Descrição
Critérios de inclusão:
Pacientes com idade ≥80 anos com câncer colorretal em estágios I-III submetidos à ressecção do tumor de janeiro de 2014 a janeiro de 2019
Critérios de exclusão:
Pacientes submetidos a procedimento sem colectomia ou tumor excisado por método transanal foram excluídos deste estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes faleceram dentro de um ano
Registra idade, sexo, comorbidades pré-operatórias e calcula o índice de comorbidade de Charlson.
Também coletamos informações sobre localização do tumor, níveis séricos de antígeno carcinoembrionário (CEA), estadiamento clínico TNM pré-operatório e estadiamento TNM patológico pós-operatório.
|
Cirurgia com intenção curativa significa que os cirurgiões pretendem realizar a ressecção R0.
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Paciente sobreviveu ao primeiro ano pós-operatório
Registra idade, sexo, comorbidades pré-operatórias e calcula o índice de comorbidade de Charlson.
Também coletamos informações sobre localização do tumor, níveis séricos de antígeno carcinoembrionário (CEA), estadiamento clínico TNM pré-operatório e estadiamento TNM patológico pós-operatório.
|
Cirurgia com intenção curativa significa que os cirurgiões pretendem realizar a ressecção R0.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fatores pré-operatórios associados à mortalidade pós-operatória em um ano
Prazo: Da operação até um ano após a cirurgia
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Análises de regressão logística univariada e multivariada foram realizadas para identificar fatores pré-operatórios associados à mortalidade pós-operatória em um ano.
|
Da operação até um ano após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Keum N, Giovannucci E. Global burden of colorectal cancer: emerging trends, risk factors and prevention strategies. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2019 Dec;16(12):713-732. doi: 10.1038/s41575-019-0189-8. Epub 2019 Aug 27.
- Dekker JW, van den Broek CB, Bastiaannet E, van de Geest LG, Tollenaar RA, Liefers GJ. Importance of the first postoperative year in the prognosis of elderly colorectal cancer patients. Ann Surg Oncol. 2011 Jun;18(6):1533-9. doi: 10.1245/s10434-011-1671-x. Epub 2011 Mar 29.
- Chen B, Yu W, Ma Y, Xu P, Yao Q, Sun Q, Ren J, Wang D. Evaluation of the safety and efficacy of perform enterectomy in colorectal cancer patients aged 80 or older. A meta-analysis and a systematic review. Int J Colorectal Dis. 2023 Jul 3;38(1):185. doi: 10.1007/s00384-023-04461-2.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
26 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
27 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de novembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202003045RINB
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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