Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediktorer for ett års dødelighet etter kurativ kirurgi hos pasienter i alderen 80 år eller eldre med ikke-metastatisk tykktarmskreft

26. november 2024 oppdatert av: National Taiwan University Hospital
Målet med denne studien er å finne ut hvilke preoperative faktorer som er assosiert med ett års postoperativ mortalitet hos pasienter i alderen ≥80 år som gjennomgår kurativ kirurgi og sammenligne utfall mellom pasienter med eller uten risikofaktorer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Kolorektal kreft er vanlig blant eldre voksne, og med den aldrende globale befolkningen, fortsetter antallet eldre personer som får diagnosen denne tilstanden å stige. Gjeldende behandlingsretningslinjer identifiserer kirurgi som den primære tilnærmingen for å håndtere ikke-metastatisk kolorektal kreft. Tidligere studier har vist at faktorer som høy alder, skrøpelighet, komorbiditeter og ernæringsstatus kan forutsi kirurgiske utfall. Hos pasienter over 80 år med ikke-metastatisk kolorektal kreft gjenstår det imidlertid spørsmål angående definisjonen av høy alder og skrøpelighet, anvendeligheten av eksisterende vurderingsverktøy for denne spesifikke gruppen, og bestemmelsen av optimale grenseverdier, som alle krever ytterligere validering. Videre er det mangel på effektive polikliniske screeningsverktøy for å identifisere sårbare pasienter og gi pålitelig veiledning for å forutsi postoperativ overlevelse. Derfor er målet med denne studien å bestemme hvilke preoperative faktorer som er assosiert med ett års postoperativ mortalitet hos pasienter i alderen ≥80 år som gjennomgår kurativ kirurgi og sammenligne utfall mellom pasienter med eller uten risikofaktorer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

310

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne retrospektive studien ble utført ved National Taiwan University sykehus. Pasienter i alderen ≥80 år med stadium I-III kolorektal kreft som gjennomgikk tumorreseksjon fra januar 2014 til januar 2019, og de ble fulgt opp til 31. desember 2020. Pasienter som gjennomgikk prosedyre uten kolektomi, eller svulst fjernet ved transanal metode, ble ekskludert fra denne studien.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Pasienter i alderen ≥80 år med stadium I-III kolorektal kreft som gjennomgikk tumorreseksjon fra januar 2014 til januar 2019

Ekskluderingskriterier:

Pasienter som gjennomgikk prosedyre uten kolektomi, eller svulst skåret ut ved transanal metode ble ekskludert fra denne studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter døde innen ett år
Registrerer deres alder, kjønn, preoperative komorbiditeter og beregnet deres Charlson-komorbiditetsindeks. Vi samlet også informasjon om tumorlokalisering, serumnivåer av karsinoembryonalt antigen (CEA), preoperativ klinisk TNM-stadie og postoperativ patologisk TNM-stadie
Kurativ intensjonskirurgi betyr at kirurger har til hensikt å utføre R0-reseksjon.
Pasienten overlevde det første postoperative året
Registrerer deres alder, kjønn, preoperative komorbiditeter, og beregnet deres Charlson-komorbiditetsindeks. Vi samlet også informasjon om tumorlokalisering, serumnivåer av karsinoembryonalt antigen (CEA), preoperativ klinisk TNM-stadie og postoperativ patologisk TNM-stadie
Kurativ intensjonskirurgi betyr at kirurger har til hensikt å utføre R0-reseksjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Preoperative faktorer assosiert med ett års postoperativ mortalitet
Tidsramme: Fra operasjon til ett år etter operasjonen
Univariat og multivariabel logistisk regresjonsanalyse ble utført for å identifisere preoperative faktorer assosiert med ett års postoperativ mortalitet.
Fra operasjon til ett år etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

26. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

27. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2024

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere