Prediktory jednoleté úmrtnosti po kurativní operaci u pacientů ve věku 80 let nebo starších s nemetastatickým kolorektálním karcinomem
26. listopadu 2024 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
Cílem této studie je zjistit, které předoperační faktory jsou spojeny s jednoletou pooperační mortalitou u pacientů ve věku ≥ 80 let podstupujících kurativní operaci, a porovnat výsledky mezi pacienty s rizikovými faktory nebo bez nich.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rakovina tlustého střeva a konečníku je běžná mezi staršími dospělými a se stárnoucí globální populací počet starších jedinců s diagnózou tohoto onemocnění stále roste.
Současné léčebné směrnice označují chirurgii za primární přístup k léčbě nemetastatického kolorektálního karcinomu.
Předchozí studie ukázaly, že faktory jako pokročilý věk, křehkost, komorbidity a nutriční stav mohou předpovídat chirurgické výsledky.
U pacientů starších 80 let s nemetastatickým kolorektálním karcinomem však zůstávají otázky týkající se definice pokročilého věku a křehkosti, použitelnosti stávajících hodnotících nástrojů pro tuto specifickou skupinu a stanovení optimálních hraničních hodnot, z nichž všechny vyžadovat další ověření.
Kromě toho existuje nedostatek účinných ambulantních screeningových nástrojů k identifikaci zranitelných pacientů a poskytuje spolehlivé vodítko pro predikci pooperačního přežití.
Cílem této studie je proto zjistit, které předoperační faktory jsou spojeny s jednoletou pooperační mortalitou u pacientů ve věku ≥ 80 let podstupujících kurativní operaci, a porovnat výsledky mezi pacienty s rizikovými faktory nebo bez nich.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
310
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato retrospektivní studie byla provedena v National Taiwan University Hospital.
Pacienti ve věku ≥ 80 let s kolorektálním karcinomem stadia I-III, kteří podstoupili resekci tumoru od ledna 2014 do ledna 2019 a byli sledováni do 31. prosince 2020.
Pacienti podstupující výkon bez kolektomie nebo nádor vyříznutý transanální metodou byli z této studie vyloučeni.
Popis
Kritéria zahrnutí:
Pacienti ve věku ≥ 80 let s kolorektálním karcinomem stadia I-III, kteří podstoupili resekci nádoru od ledna 2014 do ledna 2019
Kritéria vyloučení:
Pacienti podstupující výkon bez kolektomie nebo nádor vyříznutý transanální metodou byli z této studie vyloučeni
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti zemřeli do jednoho roku
Zaznamenává jejich věk, pohlaví, předoperační komorbidity a vypočítává jejich Charlsonův index komorbidity.
Shromáždili jsme také informace o umístění nádoru, sérových hladinách karcinoembryonálního antigenu (CEA), předoperačním klinickém stagingu TNM a pooperačním patologickém stagingu TNM
|
Operace s kurativním záměrem znamená, že chirurgové hodlají provést resekci R0.
|
|
Pacientka přežila první pooperační rok
Zaznamenává jejich věk, pohlaví, předoperační komorbidity a vypočítává jejich Charlsonův index komorbidity.
Shromáždili jsme také informace o umístění nádoru, sérových hladinách karcinoembryonálního antigenu (CEA), předoperačním klinickém stagingu TNM a pooperačním patologickém stagingu TNM
|
Operace s kurativním záměrem znamená, že chirurgové hodlají provést resekci R0.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Předoperační faktory spojené s roční pooperační mortalitou
Časové okno: Od operace do jednoho roku po operaci
|
Pro identifikaci předoperačních faktorů spojených s jednoletou pooperační mortalitou byla provedena jednorozměrná a vícerozměrná logistická regresní analýza.
|
Od operace do jednoho roku po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Keum N, Giovannucci E. Global burden of colorectal cancer: emerging trends, risk factors and prevention strategies. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2019 Dec;16(12):713-732. doi: 10.1038/s41575-019-0189-8. Epub 2019 Aug 27.
- Dekker JW, van den Broek CB, Bastiaannet E, van de Geest LG, Tollenaar RA, Liefers GJ. Importance of the first postoperative year in the prognosis of elderly colorectal cancer patients. Ann Surg Oncol. 2011 Jun;18(6):1533-9. doi: 10.1245/s10434-011-1671-x. Epub 2011 Mar 29.
- Chen B, Yu W, Ma Y, Xu P, Yao Q, Sun Q, Ren J, Wang D. Evaluation of the safety and efficacy of perform enterectomy in colorectal cancer patients aged 80 or older. A meta-analysis and a systematic review. Int J Colorectal Dis. 2023 Jul 3;38(1):185. doi: 10.1007/s00384-023-04461-2.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
26. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
27. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202003045RINB
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Operace s léčebným záměrem
-
Johns Hopkins UniversityKennedy Krieger Institute, Baltimore, MD; Blackrock Neurotech; JHU Applied Physics...NáborSvalové dystrofie | Svalové poruchy, atrofické | Amyotrofická laterální skleróza (ALS) | Tetraplegie/tetraparéza | Poranění míchy (SCI) | Mrtvice mozkového kmene | Pontinské krvácení | Svalová atrofie, progresivní | Pontine infarktSpojené státy