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80세 이상 비전이성 대장암 환자의 근치수술 후 1년 사망률 예측인자

2024년 11월 26일 업데이트: National Taiwan University Hospital
이 연구의 목적은 근치 수술을 받는 80세 이상 환자의 수술 후 1년 사망률과 어떤 수술 전 요인이 연관되어 있는지 확인하고 위험 요인이 있는 환자와 없는 환자 간의 결과를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

대장암은 노인들에게 흔히 발생하며, 전 세계 인구가 노령화됨에 따라 이 질환으로 진단받는 노인의 수가 계속해서 증가하고 있습니다. 현재 치료 지침에서는 수술을 비전이성 대장암 관리의 주요 접근법으로 지정하고 있습니다. 이전 연구에서는 고령, 허약함, 동반 질환, 영양 상태와 같은 요인이 수술 결과를 예측할 수 있는 것으로 나타났습니다. 그러나 80세 이상의 비전이성 대장암 환자의 경우, 고령 및 노쇠의 정의, 이 특정 그룹에 대한 기존 평가 도구의 적용 가능성, 최적의 컷오프 값 결정에 관한 의문이 남아 있습니다. 추가 검증이 필요합니다. 더욱이, 취약한 환자를 식별하고 수술 후 생존을 예측하기 위한 신뢰할 수 있는 지침을 제공하는 효과적인 외래환자 선별 도구가 부족합니다. 따라서 본 연구의 목적은 근치 수술을 받는 80세 이상 환자의 수술 후 1년 사망률과 어떤 수술 전 요인이 연관되어 있는지 확인하고 위험 요인이 있는 환자와 없는 환자 간의 결과를 비교하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

310

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 후향적 연구는 국립 대만 대학 병원에서 수행되었습니다. 2014년 1월부터 2019년 1월까지 종양 절제술을 받고 2020년 12월 31일까지 추적 관찰된 80세 이상의 1기~3기 대장암 환자. 결장절제술 없이 시술을 받거나 경항문법으로 종양을 절제한 환자는 이 연구에서 제외되었습니다.

설명

포함 기준:

2014년 1월부터 2019년 1월까지 종양 절제술을 받은 80세 이상의 1기~3기 대장암 환자

제외 기준:

결장절제술 없이 시술을 받거나 경항문법으로 종양을 절제한 환자는 이 연구에서 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
환자는 1년 이내에 사망함
연령, 성별, 수술 전 동반 질환을 기록하고 Charlson 동반 질환 지수를 계산했습니다. 또한 종양 위치, 암배아항원(CEA)의 혈청 수준, 수술 전 임상 TNM 병기, 수술 후 병리학적 TNM 병기에 대한 정보를 수집했습니다.
절차: 치료 의도 수술
근치적 수술은 외과의가 R0 절제술을 수행하려는 의도를 의미합니다.
환자는 수술 후 1년 동안 생존했습니다.
연령, 성별, 수술 전 동반 질환을 기록하고 Charlson 동반 질환 지수를 계산했습니다. 또한 종양 위치, 암배아항원(CEA)의 혈청 수준, 수술 전 임상 TNM 병기, 수술 후 병리학적 TNM 병기에 대한 정보를 수집했습니다.
절차: 치료 의도 수술
근치적 수술은 외과의가 R0 절제술을 수행하려는 의도를 의미합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 1년 사망률과 관련된 수술 전 요인
기간: 수술부터 수술 후 1년까지
수술 후 1년 사망률과 관련된 수술 전 요인을 확인하기 위해 단변량 및 다변량 로지스틱 회귀 분석을 수행했습니다.
수술부터 수술 후 1년까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Taiwan University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 21일

처음 게시됨 (실제)

2024년 11월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 26일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 202003045RINB

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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