Prédicteurs de mortalité à un an après une chirurgie curative chez les patients âgés de 80 ans ou plus atteints d'un cancer colorectal non métastatique
26 novembre 2024 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Le but de cette étude est de déterminer quels facteurs préopératoires sont associés à une mortalité postopératoire à un an chez les patients âgés de ≥ 80 ans subissant une chirurgie curative et comparer les résultats entre patients avec ou sans facteurs de risque.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer colorectal est fréquent chez les personnes âgées et, avec le vieillissement de la population mondiale, le nombre de personnes âgées diagnostiquées avec cette maladie continue d'augmenter.
Les directives thérapeutiques actuelles identifient la chirurgie comme la principale approche de prise en charge du cancer colorectal non métastatique.
Des études antérieures ont montré que des facteurs tels que l’âge avancé, la fragilité, les comorbidités et l’état nutritionnel peuvent prédire les résultats chirurgicaux.
Cependant, chez les patients de plus de 80 ans atteints d'un cancer colorectal non métastatique, des questions demeurent concernant la définition de l'âge avancé et de la fragilité, l'applicabilité des outils d'évaluation existants à ce groupe spécifique et la détermination de valeurs seuil optimales, qui toutes nécessitent une validation plus approfondie.
En outre, il existe un manque d’outils de dépistage ambulatoires efficaces pour identifier les patients vulnérables et fournir des conseils fiables pour prédire la survie postopératoire.
Par conséquent, le but de cette étude est de déterminer quels facteurs préopératoires sont associés à une mortalité postopératoire à un an chez les patients âgés de ≥ 80 ans subissant une chirurgie curative et comparer les résultats entre les patients avec ou sans facteurs de risque.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
310
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude rétrospective a été réalisée à l'hôpital de l'Université nationale de Taiwan.
Patients âgés de ≥ 80 ans atteints d'un cancer colorectal de stades I-III ayant subi une résection tumorale de janvier 2014 à janvier 2019, et qui ont été suivis jusqu'au 31 décembre 2020.
Les patients subissant une intervention sans colectomie ou tumeur excisée par méthode transanale ont été exclus de cette étude.
La description
Critères d'intégration :
Patients âgés de ≥ 80 ans atteints d'un cancer colorectal de stades I à III ayant subi une résection tumorale de janvier 2014 à janvier 2019
Critères d'exclusion :
Les patients subissant une intervention sans colectomie ou une tumeur excisée par méthode transanale ont été exclus de cette étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Les patients sont décédés en un an
Enregistre leur âge, leur sexe, leurs comorbidités préopératoires et calcule leur indice de comorbidité de Charlson.
Nous avons également collecté des informations sur la localisation de la tumeur, les taux sériques d'antigène carcinoembryonnaire (CEA), la classification TNM clinique préopératoire et la classification TNM pathologique postopératoire.
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La chirurgie à visée curative signifie que les chirurgiens ont l'intention d'effectuer une résection R0.
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Le patient a survécu à la première année postopératoire
Enregistre leur âge, leur sexe, leurs comorbidités préopératoires et calcule leur indice de comorbidité de Charlson.
Nous avons également collecté des informations sur la localisation de la tumeur, les taux sériques d'antigène carcinoembryonnaire (CEA), la classification TNM clinique préopératoire et la classification TNM pathologique postopératoire.
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La chirurgie à visée curative signifie que les chirurgiens ont l'intention d'effectuer une résection R0.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Facteurs préopératoires associés à la mortalité postopératoire à un an
Délai: De l'opération à un an après l'opération
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Une analyse de régression logistique univariée et multivariée a été réalisée pour identifier les facteurs préopératoires associés à la mortalité postopératoire à un an.
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De l'opération à un an après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Keum N, Giovannucci E. Global burden of colorectal cancer: emerging trends, risk factors and prevention strategies. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2019 Dec;16(12):713-732. doi: 10.1038/s41575-019-0189-8. Epub 2019 Aug 27.
- Dekker JW, van den Broek CB, Bastiaannet E, van de Geest LG, Tollenaar RA, Liefers GJ. Importance of the first postoperative year in the prognosis of elderly colorectal cancer patients. Ann Surg Oncol. 2011 Jun;18(6):1533-9. doi: 10.1245/s10434-011-1671-x. Epub 2011 Mar 29.
- Chen B, Yu W, Ma Y, Xu P, Yao Q, Sun Q, Ren J, Wang D. Evaluation of the safety and efficacy of perform enterectomy in colorectal cancer patients aged 80 or older. A meta-analysis and a systematic review. Int J Colorectal Dis. 2023 Jul 3;38(1):185. doi: 10.1007/s00384-023-04461-2.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2024
Première publication (Réel)
26 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
27 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 novembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202003045RINB
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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