Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellers van sterfte na één jaar na curatieve chirurgie bij patiënten van 80 jaar of ouder met niet-gemetastaseerde colorectale kanker

26 november 2024 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital
Het doel van deze studie is om te bepalen welke preoperatieve factoren geassocieerd zijn met een jaar postoperatieve mortaliteit bij patiënten van ≥80 jaar die curatieve chirurgie ondergaan en om de uitkomsten te vergelijken tussen patiënten met of zonder risicofactoren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Dikkedarmkanker komt veel voor bij oudere volwassenen, en met de vergrijzing van de wereldbevolking blijft het aantal ouderen bij wie deze aandoening wordt vastgesteld, stijgen. De huidige behandelingsrichtlijnen identificeren chirurgie als de primaire aanpak voor de behandeling van niet-gemetastaseerde colorectale kanker. Eerdere studies hebben aangetoond dat factoren als hoge leeftijd, kwetsbaarheid, comorbiditeit en voedingsstatus de uitkomst van een operatie kunnen voorspellen. Bij patiënten ouder dan 80 jaar met niet-gemetastaseerde colorectale kanker blijven er echter vragen bestaan ​​over de definitie van gevorderde leeftijd en kwetsbaarheid, de toepasbaarheid van bestaande beoordelingsinstrumenten op deze specifieke groep, en de bepaling van optimale grenswaarden. verdere validatie vereisen. Bovendien is er een tekort aan effectieve poliklinische screeningsinstrumenten om kwetsbare patiënten te identificeren en betrouwbare richtlijnen te bieden voor het voorspellen van de postoperatieve overleving. Het doel van deze studie is daarom om te bepalen welke preoperatieve factoren geassocieerd zijn met een jaar postoperatieve mortaliteit bij patiënten van ≥80 jaar die curatieve chirurgie ondergaan, en om de uitkomsten te vergelijken tussen patiënten met of zonder risicofactoren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

310

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deze retrospectieve studie werd uitgevoerd in het National Taiwan University Hospital. Patiënten van ≥80 jaar met stadium I-III colorectale kanker die van januari 2014 tot januari 2019 een tumorresectie ondergingen en werden gevolgd tot 31 december 2020. Patiënten die een procedure ondergingen zonder colectomie, of een tumor die werd weggesneden via de transanale methode, werden uitgesloten van dit onderzoek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten ≥80 jaar met stadium I-III colorectale kanker die tussen januari 2014 en januari 2019 een tumorresectie hebben ondergaan

Uitsluitingscriteria:

Patiënten die een procedure ondergingen zonder colectomie, of een tumor die werd weggesneden via de transanale methode, werden uitgesloten van dit onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten overleden binnen een jaar
Registreert hun leeftijd, geslacht, preoperatieve comorbiditeiten en berekende hun Charlson-comorbiditeitsindex. We hebben ook informatie verzameld over de locatie van de tumor, serumspiegels van carcino-embryonaal antigeen (CEA), preoperatieve klinische TNM-stadiëring en postoperatieve pathologische TNM-stadiëring
Curatieve intentiechirurgie betekent dat chirurgen van plan zijn R0-resectie uit te voeren.
Patiënt overleefde het eerste postoperatieve jaar
Registreert hun leeftijd, geslacht, preoperatieve comorbiditeiten en berekende hun Charlson-comorbiditeitsindex. We hebben ook informatie verzameld over de locatie van de tumor, serumspiegels van carcino-embryonaal antigeen (CEA), preoperatieve klinische TNM-stadiëring en postoperatieve pathologische TNM-stadiëring
Curatieve intentiechirurgie betekent dat chirurgen van plan zijn R0-resectie uit te voeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Preoperatieve factoren geassocieerd met één jaar postoperatieve mortaliteit
Tijdsspanne: Vanaf operatie tot één jaar na de operatie
Er werden univariate en multivariabele logistische regressieanalyses uitgevoerd om preoperatieve factoren te identificeren die geassocieerd zijn met postoperatieve mortaliteit één jaar.
Vanaf operatie tot één jaar na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

27 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 november 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren