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Predittori di mortalità a un anno dopo intervento chirurgico curativo in pazienti di età pari o superiore a 80 anni affetti da cancro del colon-retto non metastatico

26 novembre 2024 aggiornato da: National Taiwan University Hospital
Lo scopo di questo studio è determinare quali fattori preoperatori sono associati alla mortalità postoperatoria a un anno in pazienti di età ≥ 80 anni sottoposti a intervento chirurgico curativo e confrontare i risultati tra pazienti con o senza fattori di rischio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il cancro del colon-retto è comune tra gli anziani e, con l’invecchiamento della popolazione globale, il numero di anziani a cui viene diagnosticata questa condizione continua ad aumentare. Le attuali linee guida terapeutiche identificano la chirurgia come l’approccio primario per la gestione del cancro del colon-retto non metastatico. Studi precedenti hanno dimostrato che fattori come l’età avanzata, la fragilità, le comorbidità e lo stato nutrizionale possono predire i risultati chirurgici. Tuttavia, nei pazienti di età superiore a 80 anni con cancro del colon-retto non metastatico, permangono dubbi riguardanti la definizione di età avanzata e fragilità, l'applicabilità degli strumenti di valutazione esistenti a questo gruppo specifico e la determinazione dei valori cut-off ottimali, che richiedono ulteriore validazione. Inoltre, mancano strumenti efficaci di screening ambulatoriale per identificare i pazienti vulnerabili e fornire una guida affidabile per prevedere la sopravvivenza postoperatoria. Pertanto, lo scopo di questo studio è determinare quali fattori preoperatori sono associati alla mortalità postoperatoria a un anno in pazienti di età ≥ 80 anni sottoposti a intervento chirurgico curativo e confrontare i risultati tra pazienti con o senza fattori di rischio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

310

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio retrospettivo è stato condotto presso l'ospedale dell'Università Nazionale di Taiwan. Pazienti di età ≥ 80 anni con cancro del colon-retto in stadio I-III sottoposti a resezione del tumore da gennaio 2014 a gennaio 2019 e seguiti fino al 31 dicembre 2020. Da questo studio sono stati esclusi i pazienti sottoposti a procedura senza colectomia o asportazione del tumore con metodo transanale.

Descrizione

Criteri di inclusione:

Pazienti di età ≥ 80 anni con carcinoma del colon-retto in stadio I-III sottoposti a resezione tumorale da gennaio 2014 a gennaio 2019

Criteri di esclusione:

Da questo studio sono stati esclusi i pazienti sottoposti a procedura senza colectomia o asportazione del tumore con metodo transanale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
I pazienti sono morti entro un anno
Registra la loro età, sesso, comorbilità preoperatorie e calcola il loro indice di comorbilità di Charlson. Abbiamo anche raccolto informazioni sulla localizzazione del tumore, sui livelli sierici dell'antigene carcinoembrionario (CEA), sulla stadiazione clinica preoperatoria del TNM e sulla stadiazione patologica postoperatoria del TNM.
Procedura: Chirurgia con intento curativo
Chirurgia con intento curativo significa che i chirurghi intendono eseguire una resezione R0.
Il paziente è sopravvissuto al primo anno postoperatorio
Registra la loro età, sesso, comorbilità preoperatorie e calcola il loro indice di comorbilità di Charlson. Abbiamo anche raccolto informazioni sulla localizzazione del tumore, sui livelli sierici dell'antigene carcinoembrionario (CEA), sulla stadiazione clinica preoperatoria del TNM e sulla stadiazione patologica postoperatoria del TNM.
Procedura: Chirurgia con intento curativo
Chirurgia con intento curativo significa che i chirurghi intendono eseguire una resezione R0.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattori preoperatori associati alla mortalità postoperatoria a un anno
Lasso di tempo: Dall'intervento ad un anno dopo l'intervento
Sono state eseguite analisi di regressione logistica univariata e multivariata per identificare i fattori preoperatori associati alla mortalità postoperatoria a un anno.
Dall'intervento ad un anno dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

26 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

27 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 novembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202003045RINB

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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