Predictores de mortalidad al año después de una cirugía curativa en pacientes de 80 años o más con cáncer colorrectal no metastásico
26 de noviembre de 2024 actualizado por: National Taiwan University Hospital
El objetivo de este estudio es determinar qué factores preoperatorios están asociados con la mortalidad posoperatoria al año en pacientes ≥80 años sometidos a cirugía curativa y comparar los resultados entre pacientes con o sin factores de riesgo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer colorrectal es común entre los adultos mayores y, con el envejecimiento de la población mundial, el número de personas mayores diagnosticadas con esta afección continúa aumentando.
Las pautas de tratamiento actuales identifican la cirugía como el enfoque principal para controlar el cáncer colorrectal no metastásico.
Estudios anteriores han demostrado que factores como la edad avanzada, la fragilidad, las comorbilidades y el estado nutricional pueden predecir los resultados quirúrgicos.
Sin embargo, en pacientes mayores de 80 años con cáncer colorrectal no metastásico, quedan dudas con respecto a la definición de edad avanzada y fragilidad, la aplicabilidad de las herramientas de evaluación existentes para este grupo específico y la determinación de valores de corte óptimos, todos los cuales requieren mayor validación.
Además, existe una escasez de herramientas eficaces de detección ambulatoria para identificar a los pacientes vulnerables y proporcionar una guía confiable para predecir la supervivencia posoperatoria.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio es determinar qué factores preoperatorios están asociados con la mortalidad posoperatoria al año en pacientes ≥80 años sometidos a cirugía curativa y comparar los resultados entre pacientes con o sin factores de riesgo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
310
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio retrospectivo se realizó en el hospital de la Universidad Nacional de Taiwán.
Pacientes ≥80 años con cáncer colorrectal en estadios I-III a quienes se les realizó resección tumoral desde enero de 2014 a enero de 2019 y se les dio seguimiento hasta el 31 de diciembre de 2020.
Se excluyeron de este estudio los pacientes sometidos a un procedimiento sin colectomía o extirpación del tumor mediante método transanal.
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes ≥80 años con cáncer colorrectal en estadios I-III sometidos a resección tumoral desde enero de 2014 hasta enero de 2019
Criterios de exclusión:
Se excluyeron de este estudio los pacientes sometidos a procedimiento sin colectomía o extirpación del tumor mediante método transanal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Los pacientes fallecieron dentro de un año.
Registra su edad, sexo, comorbilidades preoperatorias y calcula su índice de comorbilidad de Charlson.
También recopilamos información sobre la ubicación del tumor, los niveles séricos de antígeno carcinoembrionario (CEA), la estadificación TNM clínica preoperatoria y la estadificación TNM patológica posoperatoria.
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La cirugía con intención curativa significa que los cirujanos tienen la intención de realizar una resección R0.
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El paciente sobrevivió el primer año postoperatorio.
Registra su edad, sexo, comorbilidades preoperatorias y calcula su índice de comorbilidad de Charlson.
También recopilamos información sobre la ubicación del tumor, los niveles séricos de antígeno carcinoembrionario (CEA), la estadificación TNM clínica preoperatoria y la estadificación TNM patológica posoperatoria.
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La cirugía con intención curativa significa que los cirujanos tienen la intención de realizar una resección R0.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Factores preoperatorios asociados con la mortalidad posoperatoria al año
Periodo de tiempo: Desde la operación hasta un año después de la cirugía
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Se realizaron análisis de regresión logística univariados y multivariables para identificar los factores preoperatorios asociados con la mortalidad posoperatoria al año.
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Desde la operación hasta un año después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Keum N, Giovannucci E. Global burden of colorectal cancer: emerging trends, risk factors and prevention strategies. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2019 Dec;16(12):713-732. doi: 10.1038/s41575-019-0189-8. Epub 2019 Aug 27.
- Dekker JW, van den Broek CB, Bastiaannet E, van de Geest LG, Tollenaar RA, Liefers GJ. Importance of the first postoperative year in the prognosis of elderly colorectal cancer patients. Ann Surg Oncol. 2011 Jun;18(6):1533-9. doi: 10.1245/s10434-011-1671-x. Epub 2011 Mar 29.
- Chen B, Yu W, Ma Y, Xu P, Yao Q, Sun Q, Ren J, Wang D. Evaluation of the safety and efficacy of perform enterectomy in colorectal cancer patients aged 80 or older. A meta-analysis and a systematic review. Int J Colorectal Dis. 2023 Jul 3;38(1):185. doi: 10.1007/s00384-023-04461-2.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
27 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202003045RINB
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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