- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06704646
Vuoden kuolleisuuden ennustajat parantavan leikkauksen jälkeen 80-vuotiailla tai sitä vanhemmilla potilailla, joilla on ei-metastaattinen paksusuolen syöpä
tiistai 26. marraskuuta 2024 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää, mitkä preoperatiiviset tekijät liittyvät yhden vuoden leikkauksen jälkeiseen kuolleisuuteen yli 80-vuotiailla potilailla, joille tehdään parantava leikkaus, ja vertailla tuloksia potilaiden välillä, joilla on riskitekijöitä tai ei niitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolorektaalisyöpä on yleinen iäkkäillä aikuisilla, ja maailman väestön ikääntyessä tähän sairauteen diagnosoitujen iäkkäiden henkilöiden määrä jatkaa kasvuaan.
Nykyiset hoitoohjeet määrittelevät leikkauksen ensisijaiseksi menetelmäksi ei-metastaattisen paksusuolensyövän hoidossa.
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että sellaiset tekijät kuin korkea ikä, heikkous, liitännäissairaudet ja ravitsemustila voivat ennustaa leikkauksia.
Yli 80-vuotiailla potilailla, joilla on ei-metastaattinen paksusuolen syöpä, on kuitenkin edelleen kysymyksiä pitkälle iän ja heikkouden määritelmästä, olemassa olevien arviointityökalujen soveltuvuudesta tähän erityisryhmään ja optimaalisten raja-arvojen määrittämiseen. vaativat lisävahvistusta.
Lisäksi on pulaa tehokkaista avohoitoseulontatyökaluista haavoittuvien potilaiden tunnistamiseksi ja luotettavan opastuksen antamiseksi leikkauksen jälkeisen eloonjäämisen ennustamiseen.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää, mitkä preoperatiiviset tekijät liittyvät yhden vuoden leikkauksen jälkeiseen kuolleisuuteen yli 80-vuotiailla potilailla, joille tehdään parantava leikkaus, ja verrata tuloksia potilaiden välillä, joilla on riskitekijöitä tai ei niitä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
310
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä retrospektiivinen tutkimus suoritettiin Taiwanin kansallisessa yliopistosairaalassa.
≥80-vuotiaat potilaat, joilla oli vaiheiden I-III paksusuolensyöpä ja joille tehtiin kasvainresektio tammikuusta 2014 tammikuuhun 2019 ja heitä seurattiin 31.12.2020 asti.
Potilaat, joille tehtiin toimenpide ilman kolektomiaa tai kasvain leikattiin transanaalisella menetelmällä, suljettiin pois tästä tutkimuksesta.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
≥ 80-vuotiaat potilaat, joilla on vaiheiden I-III paksusuolensyöpä ja joille tehtiin kasvainresektio tammikuusta 2014 tammikuuhun 2019
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joille tehtiin toimenpide ilman kolektomiaa tai kasvain leikattiin transanaalisella menetelmällä, suljettiin pois tästä tutkimuksesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat kuolivat vuoden sisällä
Kirjaa heidän ikänsä, sukupuolensa, leikkausta edeltävät liitännäissairaudet ja laskee heidän Charlsonin komorbiditeettiindeksinsä.
Keräsimme myös tietoja kasvaimen sijainnista, seerumin karsinoembryonaalisen antigeenin (CEA) tasoista, preoperatiivisesta kliinisestä TNM-vaiheesta ja postoperatiivisesta patologisesta TNM-vaiheesta.
|
Parantava leikkaus tarkoittaa, että kirurgit aikovat suorittaa R0-resektion.
|
|
Potilas selvisi ensimmäisestä leikkauksen jälkeisestä vuodesta
Kirjaa heidän ikänsä, sukupuolensa, leikkausta edeltävät liitännäissairaudet ja laskee heidän Charlsonin komorbiditeettiindeksinsä.
Keräsimme myös tietoja kasvaimen sijainnista, seerumin karsinoembryonaalisen antigeenin (CEA) tasoista, preoperatiivisesta kliinisestä TNM-vaiheesta ja postoperatiivisesta patologisesta TNM-vaiheesta.
|
Parantava leikkaus tarkoittaa, että kirurgit aikovat suorittaa R0-resektion.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Preoperatiiviset tekijät, jotka liittyvät yhden vuoden leikkauksen jälkeiseen kuolleisuuteen
Aikaikkuna: Leikkauksesta vuoteen leikkauksen jälkeen
|
Yksimuuttuja- ja monimuuttujalogistinen regressioanalyysi suoritettiin yhden vuoden leikkauksen jälkeiseen kuolleisuuteen liittyvien preoperatiivisten tekijöiden tunnistamiseksi.
|
Leikkauksesta vuoteen leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Keum N, Giovannucci E. Global burden of colorectal cancer: emerging trends, risk factors and prevention strategies. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2019 Dec;16(12):713-732. doi: 10.1038/s41575-019-0189-8. Epub 2019 Aug 27.
- Dekker JW, van den Broek CB, Bastiaannet E, van de Geest LG, Tollenaar RA, Liefers GJ. Importance of the first postoperative year in the prognosis of elderly colorectal cancer patients. Ann Surg Oncol. 2011 Jun;18(6):1533-9. doi: 10.1245/s10434-011-1671-x. Epub 2011 Mar 29.
- Chen B, Yu W, Ma Y, Xu P, Yao Q, Sun Q, Ren J, Wang D. Evaluation of the safety and efficacy of perform enterectomy in colorectal cancer patients aged 80 or older. A meta-analysis and a systematic review. Int J Colorectal Dis. 2023 Jul 3;38(1):185. doi: 10.1007/s00384-023-04461-2.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 27. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202003045RINB
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .