Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предикторы годовой смертности после радикального хирургического вмешательства у пациентов в возрасте 80 лет и старше с неметастатическим колоректальным раком

26 ноября 2024 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
Цель этого исследования — определить, какие предоперационные факторы связаны с годовой послеоперационной смертностью у пациентов в возрасте ≥80 лет, перенесших радикальное хирургическое вмешательство, и сравнить результаты между пациентами с факторами риска или без них.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Колоректальный рак распространен среди пожилых людей, и с учетом старения населения мира число пожилых людей с диагнозом этого заболевания продолжает расти. Современные рекомендации по лечению определяют хирургическое вмешательство как основной подход к лечению неметастатического колоректального рака. Предыдущие исследования показали, что такие факторы, как пожилой возраст, слабость, сопутствующие заболевания и состояние питания, могут предсказать исход хирургического вмешательства. Однако у пациентов старше 80 лет с неметастатическим колоректальным раком остаются вопросы относительно определения пожилого возраста и слабости, применимости существующих инструментов оценки к этой конкретной группе и определения оптимальных пороговых значений, и все это требуют дальнейшей проверки. Кроме того, существует нехватка эффективных инструментов амбулаторного скрининга для выявления уязвимых пациентов и обеспечения надежных рекомендаций по прогнозированию послеоперационной выживаемости. Таким образом, цель этого исследования — определить, какие предоперационные факторы связаны с годовой послеоперационной смертностью у пациентов в возрасте ≥80 лет, перенесших радикальное хирургическое вмешательство, и сравнить результаты между пациентами с факторами риска или без них.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

310

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Это ретроспективное исследование было проведено в больнице Национального университета Тайваня. Пациенты в возрасте ≥80 лет с колоректальным раком I-III стадий, перенесшие резекцию опухоли с января 2014 г. по январь 2019 г., и находились под наблюдением до 31 декабря 2020 г. Пациенты, перенесшие процедуру без колэктомии или опухоль, удаленную трансанальным методом, были исключены из этого исследования.

Описание

Критерии включения:

Пациенты в возрасте ≥80 лет с колоректальным раком I-III стадий, перенесшие резекцию опухоли с января 2014 г. по январь 2019 г.

Критерии исключения:

Пациенты, перенесшие процедуру без колэктомии или опухоль, удаленную трансанальным методом, были исключены из этого исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты скончались в течение года
Регистрирует их возраст, пол, предоперационные сопутствующие заболевания и рассчитывает индекс коморбидности Чарльсона. Мы также собрали информацию о локализации опухоли, уровнях карциноэмбрионального антигена (СЕА) в сыворотке крови, предоперационной клинической стадии TNM и послеоперационной патологической стадии TNM.
Хирургия с лечебной целью означает, что хирурги намереваются выполнить резекцию R0.
Пациент пережил первый послеоперационный год
Регистрирует их возраст, пол, предоперационные сопутствующие заболевания и рассчитывает индекс коморбидности Чарльсона. Мы также собрали информацию о локализации опухоли, уровнях карциноэмбрионального антигена (СЕА) в сыворотке крови, предоперационной клинической стадии TNM и послеоперационной патологической стадии TNM.
Хирургия с лечебной целью означает, что хирурги намереваются выполнить резекцию R0.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Предоперационные факторы, связанные с годовой послеоперационной смертностью
Временное ограничение: От операции до года после операции
Для выявления предоперационных факторов, связанных с годовой послеоперационной смертностью, был проведен одномерный и многомерный логистический регрессионный анализ.
От операции до года после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

27 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться