A nem áttétes vastag- és végbélrákban szenvedő 80 éves vagy annál idősebb betegek gyógyító műtét utáni egyéves halálozásának előrejelzői
2024. november 26. frissítette: National Taiwan University Hospital
Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy mely preoperatív tényezők kapcsolódnak az egyéves posztoperatív mortalitáshoz a 80 év feletti, gyógyító műtéten átesett betegeknél, és összehasonlítsa a kockázati tényezőkkel rendelkező vagy anélküli betegek kimenetelét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vastag- és végbélrák gyakori az idősebb felnőttek körében, és a világ népességének elöregedésével egyre növekszik az ezzel a betegséggel diagnosztizált idősek száma.
A jelenlegi kezelési irányelvek a műtétet határozzák meg a nem áttétes vastagbélrák kezelésének elsődleges megközelítéseként.
Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy olyan tényezők, mint az előrehaladott életkor, a gyengeség, a társbetegségek és a tápláltsági állapot előre jelezhetik a műtéti eredményeket.
A nem áttétes vastag- és végbélrákban szenvedő 80 év feletti betegek esetében azonban továbbra is kérdések maradnak az előrehaladott életkor és a gyengeség definíciójával, a meglévő értékelési eszközök e speciális csoportra való alkalmazhatóságával, valamint az optimális küszöbértékek meghatározásával kapcsolatban. további érvényesítést igényelnek.
Emellett hiányoznak hatékony ambuláns szűrőeszközök a veszélyeztetett betegek azonosítására, és megbízható útmutatást nyújtanak a posztoperatív túlélés előrejelzésére.
Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza, mely preoperatív tényezők kapcsolódnak az egyéves posztoperatív mortalitáshoz a 80 év feletti, gyógyító műtéten áteső betegeknél, és összehasonlítsa a kockázati tényezőkkel rendelkező vagy anélküli betegek kimenetelét.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
310
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ezt a retrospektív vizsgálatot a Tajvani Nemzeti Egyetemi Kórházban végezték.
80 év feletti, I-III. stádiumú vastag- és végbélrákos betegek, akiken 2014 januárja és 2019 januárja között tumorreszekciót hajtottak végre, és 2020. december 31-ig követték őket.
Azokat a betegeket, akiknél kolektómia nélkül végeztek műtétet, vagy transzanális módszerrel kimetszett daganatot, kizártuk ebből a vizsgálatból.
Leírás
Bevételi kritériumok:
80 év feletti, I-III. stádiumú vastagbélrákban szenvedő betegek, akiknél 2014 januárja és 2019 januárja között tumorreszekciót hajtottak végre
Kizárási kritériumok:
A vizsgálatból kizárták azokat a betegeket, akiknél kolektómia nélkül végeztek műtétet, vagy transzanális módszerrel kimetszett daganatot.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A betegek egy éven belül elhunytak
Rögzíti életkorukat, nemüket, preoperatív komorbiditásukat, és kiszámítja Charlson komorbiditási indexüket.
Információkat gyűjtöttünk a daganat elhelyezkedéséről, a karcinoembrionális antigén (CEA) szérumszintjéről, a preoperatív klinikai TNM stádiumról és a posztoperatív patológiás TNM stádiumról.
|
A gyógyító szándékú műtét azt jelenti, hogy a sebészek R0 reszekciót kívánnak végezni.
|
|
A beteg túlélte az első posztoperatív évet
Rögzíti életkorukat, nemüket, preoperatív komorbiditásukat, és kiszámítja Charlson komorbiditási indexüket.
Információkat gyűjtöttünk a daganat elhelyezkedéséről, a karcinoembrionális antigén (CEA) szérumszintjéről, a preoperatív klinikai TNM stádiumról és a posztoperatív patológiás TNM stádiumról.
|
A gyógyító szándékú műtét azt jelenti, hogy a sebészek R0 reszekciót kívánnak végezni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egyéves posztoperatív mortalitással összefüggő preoperatív tényezők
Időkeret: A műtéttől a műtét utáni egy évig
|
Egy- és többváltozós logisztikus regressziós analízist végeztünk az egyéves posztoperatív mortalitással összefüggő preoperatív tényezők azonosítására.
|
A műtéttől a műtét utáni egy évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Keum N, Giovannucci E. Global burden of colorectal cancer: emerging trends, risk factors and prevention strategies. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2019 Dec;16(12):713-732. doi: 10.1038/s41575-019-0189-8. Epub 2019 Aug 27.
- Dekker JW, van den Broek CB, Bastiaannet E, van de Geest LG, Tollenaar RA, Liefers GJ. Importance of the first postoperative year in the prognosis of elderly colorectal cancer patients. Ann Surg Oncol. 2011 Jun;18(6):1533-9. doi: 10.1245/s10434-011-1671-x. Epub 2011 Mar 29.
- Chen B, Yu W, Ma Y, Xu P, Yao Q, Sun Q, Ren J, Wang D. Evaluation of the safety and efficacy of perform enterectomy in colorectal cancer patients aged 80 or older. A meta-analysis and a systematic review. Int J Colorectal Dis. 2023 Jul 3;38(1):185. doi: 10.1007/s00384-023-04461-2.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. november 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 21.
Első közzététel (Tényleges)
2024. november 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. november 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 26.
Utolsó ellenőrzés
2020. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202003045RINB
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .