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80 岁或以上非转移性结直肠癌患者治愈性手术后一年死亡率的预测因素

2024年11月26日 更新者:National Taiwan University Hospital
本研究的目的是确定哪些术前因素与接受根治性手术的年龄≥80岁患者的术后一年死亡率相关,并比较有或没有危险因素的患者的结果。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

结直肠癌在老年人中很常见,随着全球人口老龄化,被诊断患有这种疾病的老年人数量持续增加。 目前的治疗指南将手术确定为治疗非转移性结直肠癌的主要方法。 先前的研究表明,高龄、虚弱、合并症和营养状况等因素可以预测手术结果。 然而,对于 80 岁以上的非转移性结直肠癌患者,高龄和虚弱的定义、现有评估工具对该特定群体的适用性以及最佳截止值的确定仍然存在疑问,所有这些需要进一步验证。 此外,缺乏有效的门诊筛查工具来识别弱势患者并为预测术后生存提供可靠的指导。 因此,本研究的目的是确定哪些术前因素与接受根治性手术的年龄≥80岁患者的术后一年死亡率相关,并比较有或没有危险因素的患者的结果。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

310

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

这项回顾性研究是在国立台湾大学医院进行的。 2014年1月至2019年1月期间接受肿瘤切除术的年龄≥80岁的I-III期结直肠癌患者,随访至2020年12月31日。 接受未经结肠切除术或通过经肛门方法切除肿瘤的患者被排除在本研究之外。

描述

纳入标准:

2014年1月至2019年1月期间接受肿瘤切除术的年龄≥80岁的I-III期结直肠癌患者

排除标准:

接受未经结肠切除术或通过经肛门方法切除肿瘤的患者被排除在本研究之外

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
患者在一年内去世
记录他们的年龄、性别、术前合并症,并计算他们的查尔森合并症指数。 我们还收集了肿瘤位置、血清癌胚抗原(CEA)水平、术前临床TNM分期和术后病理TNM分期等信息
治愈性手术意味着外科医生打算进行 R0 切除。
患者在术后第一年存活
记录他们的年龄、性别、术前合并症,并计算他们的查尔森合并症指数。 我们还收集了肿瘤位置、血清癌胚抗原(CEA)水平、术前临床TNM分期和术后病理TNM分期等信息
治愈性手术意味着外科医生打算进行 R0 切除。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
与术后一年死亡率相关的术前因素
大体时间:从手术开始到术后一年
进行单变量和多变量逻辑回归分析以确定与术后一年死亡率相关的术前因素。
从手术开始到术后一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年1月1日

初级完成 (实际的)

2020年12月31日

研究完成 (实际的)

2020年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年11月21日

首先提交符合 QC 标准的

2024年11月21日

首次发布 (实际的)

2024年11月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年11月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年11月26日

最后验证

2020年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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