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Prädiktoren für die einjährige Mortalität nach kurativer Operation bei Patienten im Alter von 80 Jahren oder älter mit nicht metastasiertem Darmkrebs

26. November 2024 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital
Ziel dieser Studie ist es, zu bestimmen, welche präoperativen Faktoren mit der einjährigen postoperativen Mortalität bei Patienten im Alter von ≥ 80 Jahren, die sich einer kurativen Operation unterziehen, verbunden sind, und die Ergebnisse zwischen Patienten mit und ohne Risikofaktoren zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Darmkrebs kommt bei älteren Erwachsenen häufig vor, und mit der zunehmenden Alterung der Weltbevölkerung steigt die Zahl der älteren Menschen, bei denen diese Erkrankung diagnostiziert wird, weiter an. Aktuelle Behandlungsrichtlinien sehen die Operation als primären Ansatz zur Behandlung von nicht metastasiertem Darmkrebs. Frühere Studien haben gezeigt, dass Faktoren wie fortgeschrittenes Alter, Gebrechlichkeit, Komorbiditäten und Ernährungszustand chirurgische Ergebnisse vorhersagen können. Bei Patienten über 80 Jahren mit nicht metastasiertem Darmkrebs bleiben jedoch Fragen hinsichtlich der Definition von fortgeschrittenem Alter und Gebrechlichkeit, der Anwendbarkeit vorhandener Bewertungsinstrumente auf diese spezielle Gruppe und der Bestimmung optimaler Grenzwerte bestehen erfordern eine weitere Validierung. Darüber hinaus mangelt es an wirksamen ambulanten Screening-Instrumenten, um gefährdete Patienten zu identifizieren und zuverlässige Leitlinien für die Vorhersage des postoperativen Überlebens bereitzustellen. Ziel dieser Studie ist es daher zu ermitteln, welche präoperativen Faktoren mit der einjährigen postoperativen Mortalität bei Patienten im Alter von ≥ 80 Jahren, die sich einer kurativen Operation unterziehen, verbunden sind, und die Ergebnisse zwischen Patienten mit und ohne Risikofaktoren zu vergleichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

310

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese retrospektive Studie wurde am Krankenhaus der National Taiwan University durchgeführt. Patienten im Alter von ≥ 80 Jahren mit Darmkrebs im Stadium I–III, die sich von Januar 2014 bis Januar 2019 einer Tumorresektion unterzogen und bis zum 31. Dezember 2020 nachbeobachtet wurden. Patienten, die sich einem Eingriff ohne Kolektomie unterzogen oder bei denen der Tumor transanal entfernt wurde, wurden von dieser Studie ausgeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten im Alter von ≥ 80 Jahren mit Darmkrebs im Stadium I–III, die sich zwischen Januar 2014 und Januar 2019 einer Tumorresektion unterzogen haben

Ausschlusskriterien:

Patienten, die sich einem Eingriff ohne Kolektomie unterzogen oder bei denen der Tumor transanal entfernt wurde, wurden von dieser Studie ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Die Patienten verstarben innerhalb eines Jahres
Zeichnet Alter, Geschlecht und präoperative Komorbiditäten auf und berechnet den Charlson-Komorbiditätsindex. Wir sammelten auch Informationen zur Tumorlokalisation, den Serumspiegeln des karzinoembryonalen Antigens (CEA), dem präoperativen klinischen TNM-Stadium und dem postoperativen pathologischen TNM-Stadium
Verfahren: Chirurgie mit kurativer Absicht
Eine Operation mit kurativer Absicht bedeutet, dass Chirurgen beabsichtigen, eine R0-Resektion durchzuführen.
Der Patient überlebte das erste postoperative Jahr
Zeichnet Alter, Geschlecht und präoperative Komorbiditäten auf und berechnet den Charlson-Komorbiditätsindex. Wir sammelten auch Informationen zur Tumorlokalisation, den Serumspiegeln des karzinoembryonalen Antigens (CEA), dem präoperativen klinischen TNM-Stadium und dem postoperativen pathologischen TNM-Stadium
Verfahren: Chirurgie mit kurativer Absicht
Eine Operation mit kurativer Absicht bedeutet, dass Chirurgen beabsichtigen, eine R0-Resektion durchzuführen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Präoperative Faktoren, die mit der einjährigen postoperativen Mortalität verbunden sind
Zeitfenster: Von der Operation bis ein Jahr nach der Operation
Es wurden univariate und multivariable logistische Regressionsanalysen durchgeführt, um präoperative Faktoren zu identifizieren, die mit der einjährigen postoperativen Mortalität verbunden sind.
Von der Operation bis ein Jahr nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

27. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202003045RINB

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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