Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki predykcyjne śmiertelności w ciągu jednego roku po leczeniu chirurgicznym u pacjentów w wieku 80 lat i starszych z rakiem jelita grubego bez przerzutów

26 listopada 2024 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Celem tego badania jest określenie, które czynniki przedoperacyjne są powiązane z roczną śmiertelnością pooperacyjną u pacjentów w wieku ≥ 80 lat poddawanych zabiegom chirurgicznym i porównanie wyników leczenia u pacjentów z czynnikami ryzyka i bez nich.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rak jelita grubego jest powszechny wśród osób starszych, a wraz ze starzeniem się światowej populacji liczba osób starszych, u których zdiagnozowano tę chorobę, stale rośnie. Aktualne wytyczne dotyczące leczenia uznają operację za podstawową metodę leczenia nieprzerzutowego raka jelita grubego. Poprzednie badania wykazały, że czynniki takie jak zaawansowany wiek, słabość, choroby współistniejące i stan odżywienia mogą przewidywać wyniki operacji. Jednakże u pacjentów w wieku powyżej 80 lat z rakiem jelita grubego bez przerzutów pozostają pytania dotyczące definicji zaawansowanego wieku i kruchości, możliwości zastosowania istniejących narzędzi oceny w tej konkretnej grupie oraz określenia optymalnych wartości odcięcia, przy czym wszystkie te kryteria wymagają dalszej weryfikacji. Co więcej, brakuje skutecznych narzędzi do ambulatoryjnych badań przesiewowych pozwalających na identyfikację pacjentów podatnych na ryzyko i zapewniających wiarygodne wytyczne dotyczące przewidywania przeżycia pooperacyjnego. Dlatego celem tego badania jest określenie, które czynniki przedoperacyjne są powiązane z roczną śmiertelnością pooperacyjną u pacjentów w wieku ≥ 80 lat poddawanych zabiegom chirurgicznym i porównanie wyników leczenia u pacjentów z czynnikami ryzyka i bez nich.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

310

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

To retrospektywne badanie przeprowadzono w szpitalu National Taiwan University. Pacjenci w wieku ≥80 lat z rakiem jelita grubego w stopniu I-III, poddani resekcji guza w okresie od stycznia 2014 r. do stycznia 2019 r. i obserwowani do 31 grudnia 2020 r. Z badania wyłączono pacjentów poddawanych zabiegowi bez kolektomii lub wycięciu guza metodą przezodbytową.

Opis

Kryteria włączenia:

Pacjenci w wieku ≥80 lat z rakiem jelita grubego w stadium I-III, poddani resekcji guza w okresie od stycznia 2014 r. do stycznia 2019 r.

Kryteria wykluczenia:

Z badania wyłączono pacjentów poddawanych zabiegowi bez kolektomii lub wycięciu guza metodą przezodbytową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci zmarli w ciągu jednego roku
Rejestruje ich wiek, płeć, przedoperacyjne choroby współistniejące i oblicza wskaźnik chorób współistniejących Charlsona. Zebraliśmy również informacje na temat lokalizacji guza, poziomu antygenu rakowo-płodowego (CEA) w surowicy, przedoperacyjnej klinicznej oceny stopnia zaawansowania TNM i pooperacyjnej patologicznej oceny stopnia zaawansowania TNM
Procedura: Chirurgia intencji leczniczej
Chirurgia z zamiarem wyleczenia oznacza, że ​​chirurdzy zamierzają wykonać resekcję R0.
Pacjent przeżył pierwszy rok po operacji
Rejestruje ich wiek, płeć, przedoperacyjne choroby współistniejące i oblicza wskaźnik chorób współistniejących Charlsona. Zebraliśmy również informacje na temat lokalizacji guza, poziomu antygenu rakowo-płodowego (CEA) w surowicy, przedoperacyjnej klinicznej oceny stopnia zaawansowania TNM i pooperacyjnej patologicznej oceny stopnia zaawansowania TNM
Procedura: Chirurgia intencji leczniczej
Chirurgia z zamiarem wyleczenia oznacza, że ​​chirurdzy zamierzają wykonać resekcję R0.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynniki przedoperacyjne związane ze śmiertelnością pooperacyjną w ciągu jednego roku
Ramy czasowe: Od operacji do roku po operacji
Przeprowadzono jednoczynnikową i wieloczynnikową analizę regresji logistycznej w celu zidentyfikowania czynników przedoperacyjnych związanych ze śmiertelnością pooperacyjną w ciągu jednego roku.
Od operacji do roku po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

27 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202003045RINB

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na Chirurgia intencji leczniczej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj