Czynniki predykcyjne śmiertelności w ciągu jednego roku po leczeniu chirurgicznym u pacjentów w wieku 80 lat i starszych z rakiem jelita grubego bez przerzutów
26 listopada 2024 zaktualizowane przez: National Taiwan University Hospital
Celem tego badania jest określenie, które czynniki przedoperacyjne są powiązane z roczną śmiertelnością pooperacyjną u pacjentów w wieku ≥ 80 lat poddawanych zabiegom chirurgicznym i porównanie wyników leczenia u pacjentów z czynnikami ryzyka i bez nich.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rak jelita grubego jest powszechny wśród osób starszych, a wraz ze starzeniem się światowej populacji liczba osób starszych, u których zdiagnozowano tę chorobę, stale rośnie.
Aktualne wytyczne dotyczące leczenia uznają operację za podstawową metodę leczenia nieprzerzutowego raka jelita grubego.
Poprzednie badania wykazały, że czynniki takie jak zaawansowany wiek, słabość, choroby współistniejące i stan odżywienia mogą przewidywać wyniki operacji.
Jednakże u pacjentów w wieku powyżej 80 lat z rakiem jelita grubego bez przerzutów pozostają pytania dotyczące definicji zaawansowanego wieku i kruchości, możliwości zastosowania istniejących narzędzi oceny w tej konkretnej grupie oraz określenia optymalnych wartości odcięcia, przy czym wszystkie te kryteria wymagają dalszej weryfikacji.
Co więcej, brakuje skutecznych narzędzi do ambulatoryjnych badań przesiewowych pozwalających na identyfikację pacjentów podatnych na ryzyko i zapewniających wiarygodne wytyczne dotyczące przewidywania przeżycia pooperacyjnego.
Dlatego celem tego badania jest określenie, które czynniki przedoperacyjne są powiązane z roczną śmiertelnością pooperacyjną u pacjentów w wieku ≥ 80 lat poddawanych zabiegom chirurgicznym i porównanie wyników leczenia u pacjentów z czynnikami ryzyka i bez nich.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
310
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
To retrospektywne badanie przeprowadzono w szpitalu National Taiwan University.
Pacjenci w wieku ≥80 lat z rakiem jelita grubego w stopniu I-III, poddani resekcji guza w okresie od stycznia 2014 r. do stycznia 2019 r. i obserwowani do 31 grudnia 2020 r.
Z badania wyłączono pacjentów poddawanych zabiegowi bez kolektomii lub wycięciu guza metodą przezodbytową.
Opis
Kryteria włączenia:
Pacjenci w wieku ≥80 lat z rakiem jelita grubego w stadium I-III, poddani resekcji guza w okresie od stycznia 2014 r. do stycznia 2019 r.
Kryteria wykluczenia:
Z badania wyłączono pacjentów poddawanych zabiegowi bez kolektomii lub wycięciu guza metodą przezodbytową
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci zmarli w ciągu jednego roku
Rejestruje ich wiek, płeć, przedoperacyjne choroby współistniejące i oblicza wskaźnik chorób współistniejących Charlsona.
Zebraliśmy również informacje na temat lokalizacji guza, poziomu antygenu rakowo-płodowego (CEA) w surowicy, przedoperacyjnej klinicznej oceny stopnia zaawansowania TNM i pooperacyjnej patologicznej oceny stopnia zaawansowania TNM
|
Chirurgia z zamiarem wyleczenia oznacza, że chirurdzy zamierzają wykonać resekcję R0.
|
|
Pacjent przeżył pierwszy rok po operacji
Rejestruje ich wiek, płeć, przedoperacyjne choroby współistniejące i oblicza wskaźnik chorób współistniejących Charlsona.
Zebraliśmy również informacje na temat lokalizacji guza, poziomu antygenu rakowo-płodowego (CEA) w surowicy, przedoperacyjnej klinicznej oceny stopnia zaawansowania TNM i pooperacyjnej patologicznej oceny stopnia zaawansowania TNM
|
Chirurgia z zamiarem wyleczenia oznacza, że chirurdzy zamierzają wykonać resekcję R0.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czynniki przedoperacyjne związane ze śmiertelnością pooperacyjną w ciągu jednego roku
Ramy czasowe: Od operacji do roku po operacji
|
Przeprowadzono jednoczynnikową i wieloczynnikową analizę regresji logistycznej w celu zidentyfikowania czynników przedoperacyjnych związanych ze śmiertelnością pooperacyjną w ciągu jednego roku.
|
Od operacji do roku po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Keum N, Giovannucci E. Global burden of colorectal cancer: emerging trends, risk factors and prevention strategies. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2019 Dec;16(12):713-732. doi: 10.1038/s41575-019-0189-8. Epub 2019 Aug 27.
- Dekker JW, van den Broek CB, Bastiaannet E, van de Geest LG, Tollenaar RA, Liefers GJ. Importance of the first postoperative year in the prognosis of elderly colorectal cancer patients. Ann Surg Oncol. 2011 Jun;18(6):1533-9. doi: 10.1245/s10434-011-1671-x. Epub 2011 Mar 29.
- Chen B, Yu W, Ma Y, Xu P, Yao Q, Sun Q, Ren J, Wang D. Evaluation of the safety and efficacy of perform enterectomy in colorectal cancer patients aged 80 or older. A meta-analysis and a systematic review. Int J Colorectal Dis. 2023 Jul 3;38(1):185. doi: 10.1007/s00384-023-04461-2.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
27 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202003045RINB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .