Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelsesfaktorer for et-års dødelighed efter kurativ kirurgi hos patienter i alderen 80 år eller ældre med ikke-metastatisk kolorektal cancer

26. november 2024 opdateret af: National Taiwan University Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvilke præoperative faktorer der er forbundet med et års postoperativ mortalitet hos patienter i alderen ≥80 år, der gennemgår kurativ kirurgi, og sammenligne resultater mellem patienter med eller uden risikofaktorer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kolorektal cancer er almindelig blandt ældre voksne, og med den aldrende globale befolkning fortsætter antallet af ældre personer, der diagnosticeres med denne tilstand, med at stige. Nuværende behandlingsretningslinjer identificerer kirurgi som den primære tilgang til håndtering af ikke-metastatisk kolorektal cancer. Tidligere undersøgelser har vist, at faktorer som fremskreden alder, skrøbelighed, følgesygdomme og ernæringsstatus kan forudsige kirurgiske resultater. Hos patienter over 80 år med ikke-metastatisk kolorektal cancer er der dog stadig spørgsmål vedrørende definitionen af ​​fremskreden alder og skrøbelighed, anvendeligheden af ​​eksisterende vurderingsværktøjer til denne specifikke gruppe og bestemmelsen af ​​optimale afskæringsværdier, som alle kræver yderligere validering. Desuden er der mangel på effektive ambulante screeningsværktøjer til at identificere sårbare patienter og give pålidelig vejledning til forudsigelse af postoperativ overlevelse. Derfor er formålet med denne undersøgelse at bestemme, hvilke præoperative faktorer der er forbundet med et års postoperativ mortalitet hos patienter i alderen ≥80 år, der gennemgår kurativ kirurgi, og sammenligne resultater mellem patienter med eller uden risikofaktorer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

310

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne retrospektive undersøgelse blev udført på National Taiwan University hospital. Patienter i alderen ≥80 år med stadier I-III kolorektal cancer, som gennemgik tumorresektion fra januar 2014 til januar 2019, og de blev fulgt op indtil 31. december 2020. Patienter, der gennemgår procedure uden kolektomi eller tumor udskåret ved transanal metode, blev udelukket fra denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter i alderen ≥80 år med stadier I-III kolorektal cancer, som gennemgik tumorresektion fra januar 2014 til januar 2019

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der gennemgår procedure uden kolektomi eller tumor udskåret ved transanal metode, blev udelukket fra denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienterne døde inden for et år
Registrerer deres alder, køn, præoperative komorbiditeter og beregner deres Charlson-komorbiditetsindeks. Vi indsamlede også information om tumorlokalisering, serumniveauer af carcinoembryonalt antigen (CEA), præoperativ klinisk TNM-stadieinddeling og postoperativ patologisk TNM-stadieinddeling
Procedure: Kurativ hensigtskirurgi
Kurativ intentionskirurgi betyder, at kirurger har til hensigt at udføre R0-resektion.
Patienten overlevede det første postoperative år
Registrerer deres alder, køn, præoperative komorbiditeter og beregner deres Charlson-komorbiditetsindeks. Vi indsamlede også information om tumorlokalisering, serumniveauer af carcinoembryonalt antigen (CEA), præoperativ klinisk TNM-stadieinddeling og postoperativ patologisk TNM-stadieinddeling
Procedure: Kurativ hensigtskirurgi
Kurativ intentionskirurgi betyder, at kirurger har til hensigt at udføre R0-resektion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præoperative faktorer forbundet med et års postoperativ mortalitet
Tidsramme: Fra operation til et år efter operationen
Univariat og multivariabel logistisk regressionsanalyse blev udført for at identificere præoperative faktorer forbundet med et-års postoperativ mortalitet.
Fra operation til et år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2024

Først opslået (Faktiske)

26. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

27. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2024

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202003045RINB

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med Kurativ hensigtskirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner