- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06704646
Prediktorer för ettårig dödlighet efter kurativ kirurgi hos patienter i åldern 80 år eller äldre med icke-metastaserande kolorektal cancer
26 november 2024 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Syftet med denna studie är att fastställa vilka preoperativa faktorer som är associerade med ett års postoperativ mortalitet hos patienter i åldern ≥80 år som genomgår kurativ kirurgi och jämföra utfall mellan patienter med eller utan riskfaktorer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kolorektal cancer är vanligt bland äldre vuxna, och med den åldrande globala befolkningen fortsätter antalet äldre individer som diagnostiseras med detta tillstånd att öka.
Nuvarande behandlingsriktlinjer identifierar kirurgi som den primära metoden för att hantera icke-metastaserande kolorektal cancer.
Tidigare studier har visat att faktorer som hög ålder, svaghet, samsjukligheter och näringsstatus kan förutsäga operationsresultat.
Hos patienter över 80 år med icke-metastaserande kolorektal cancer kvarstår dock frågor angående definitionen av hög ålder och svaghet, tillämpligheten av befintliga bedömningsverktyg för denna specifika grupp och fastställandet av optimala gränsvärden, vilket alla kräver ytterligare validering.
Dessutom finns det en brist på effektiva polikliniska screeningverktyg för att identifiera sårbara patienter och ge tillförlitlig vägledning för att förutsäga postoperativ överlevnad.
Därför är syftet med denna studie att fastställa vilka preoperativa faktorer som är associerade med ettårig postoperativ mortalitet hos patienter i åldern ≥80 år som genomgår kurativ kirurgi och jämföra utfall mellan patienter med eller utan riskfaktorer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
310
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Denna retrospektiva studie utfördes vid National Taiwan University Hospital.
Patienter i åldern ≥80 år med stadier I-III kolorektal cancer som genomgick tumörresektion från januari 2014 till januari 2019, och de följdes upp till den 31 december 2020.
Patienter som genomgick ingrepp utan kolektomi eller tumör som skurits ut med transanal metod uteslöts från denna studie.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter i åldern ≥80 år med stadier I-III kolorektal cancer som genomgick tumörresektion från januari 2014 till januari 2019
Uteslutningskriterier:
Patienter som genomgick ingrepp utan kolektomi eller tumör som skurits ut med transanal metod exkluderades från denna studie
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienterna dog inom ett år
Registrerar deras ålder, kön, preoperativa komorbiditeter och beräknade deras Charlson-komorbiditetsindex.
Vi samlade också in information om tumörlokalisering, serumnivåer av karcinoembryonalt antigen (CEA), preoperativ klinisk TNM-stadieindelning och postoperativ patologisk TNM-stadieindelning
|
Kurativ avsiktskirurgi innebär att kirurger avser att utföra R0-resektion.
|
|
Patienten överlevde det första postoperativa året
Registrerar deras ålder, kön, preoperativa komorbiditeter och beräknade deras Charlson-komorbiditetsindex.
Vi samlade också in information om tumörlokalisering, serumnivåer av karcinoembryonalt antigen (CEA), preoperativ klinisk TNM-stadieindelning och postoperativ patologisk TNM-stadieindelning
|
Kurativ avsiktskirurgi innebär att kirurger avser att utföra R0-resektion.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Preoperativa faktorer associerade med ettårig postoperativ mortalitet
Tidsram: Från operation till ett år efter operationen
|
Univariat och multivariabel logistisk regressionsanalys utfördes för att identifiera preoperativa faktorer associerade med ettårig postoperativ mortalitet.
|
Från operation till ett år efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Keum N, Giovannucci E. Global burden of colorectal cancer: emerging trends, risk factors and prevention strategies. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2019 Dec;16(12):713-732. doi: 10.1038/s41575-019-0189-8. Epub 2019 Aug 27.
- Dekker JW, van den Broek CB, Bastiaannet E, van de Geest LG, Tollenaar RA, Liefers GJ. Importance of the first postoperative year in the prognosis of elderly colorectal cancer patients. Ann Surg Oncol. 2011 Jun;18(6):1533-9. doi: 10.1245/s10434-011-1671-x. Epub 2011 Mar 29.
- Chen B, Yu W, Ma Y, Xu P, Yao Q, Sun Q, Ren J, Wang D. Evaluation of the safety and efficacy of perform enterectomy in colorectal cancer patients aged 80 or older. A meta-analysis and a systematic review. Int J Colorectal Dis. 2023 Jul 3;38(1):185. doi: 10.1007/s00384-023-04461-2.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 november 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2024
Första postat (Faktisk)
26 november 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
27 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 november 2024
Senast verifierad
1 december 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202003045RINB
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .