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婦人科ERAS患者における体力ステータスと術後回復の質との相関関係

2024年11月25日 更新者：Peking Union Medical College Hospital

総合婦人科センター

周術期の体力の現状を調査します。婦人科ERAS後の回復評価における6分間歩行テストとEQ5D5L-VASスコアの一致度を比較し、患者の体力をより科学的かつ包括的に評価するための参考とします。婦人科ERAS後の身体的回復。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

  1. 婦人科ERAS患者の周術期体力と術後の回復の質の現状を調査する
  2. 婦人科ERAS患者の体力状態と術後の回復の質との相関関係を調査します。
  3. 患者の体力状態と術後の回復の質との相関関係に基づいて、6MWT 距離の最適なしきい値をさらに決定します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

146

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
      • Beijing、中国
        • Chinese Academy of Medical Sciences，Peking Union Medical College Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

合計146人の患者がこの研究に含まれ、114人の患者が完全な追跡調査を完了した。患者の平均年齢は35.48歳であった。

説明

包含基準:

  • 年齢は18～50歳。
  • 良性の婦人科疾患と診断され、腹腔鏡手術を受けています。
  • ERASモダリティの受け入れ。
  • 正常な認知コミュニケーション能力とスマートフォンの使用に習熟していること。
  • 運動障害のない方。

除外基準:

  • 1か月以内の不安定狭心症および心筋梗塞。
  • 安静時の心拍数 > 120 拍/分、収縮期血圧 > 180 mmHg、拡張期血圧 > 100 mmHg;
  • 不安症とうつ病の診断。
  • 妊娠。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6分間の歩行テスト
時間枠：術前期間から、患者の歩行テストが術前の追跡レベルに完全に回復するまで、最長1か月追跡
患者は、マークされた長さ 30 メートルの直線廊下を、許容できる速さで往復するように指示されました。
術前期間から、患者の歩行テストが術前の追跡レベルに完全に回復するまで、最長1か月追跡
EQ5D5L-VAS
時間枠：術前期間から、患者の歩行テストが術前の追跡レベルに完全に回復するまで、最長1か月追跡
5 レベルの EQ-5D バージョン。最初の部分は、5 つの次元で健康を評価する記述システムです。アンケートの 2 番目の部分は、患者が自分の健康の知覚レベルを範囲のスケールでマークする視覚的アナログ スケール (VAS) で構成されています。 0 (考えられる最悪の健康状態) から 100 (考えられる最高の健康状態) まで。
術前期間から、患者の歩行テストが術前の追跡レベルに完全に回復するまで、最長1か月追跡
QoR-15
時間枠：術前、退院1日目
15 項目の回復の質のスケール。最小値は 0、最大値は 150 で、スコアが高いほど良好な結果を意味します。
術前、退院1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Peking Union Medical College Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月1日

一次修了 (実際)

2024年6月30日

研究の完了 (実際)

2024年6月30日

試験登録日

最初に提出

2024年7月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月25日

最初の投稿 (推定)

2024年11月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月25日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • K5257

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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