Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace mezi stavem fyzické zdatnosti a kvalitou pooperační rekonvalescence u gynekologických pacientek s ERAS

25. listopadu 2024 aktualizováno: Peking Union Medical College Hospital

Všeobecné gynekologické centrum

Prozkoumat aktuální stav peroperační fyzické zdatnosti. Porovnat míru shody mezi testem 6minutové chůze a skóre EQ5D5L-VAS při hodnocení rekonvalescence po gynekologickém ERAS a poskytnout referenci pro vědeckyjší a komplexnější hodnocení pacientek fyzické zotavení po gynekologické ERAS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. Zjistit aktuální stav peroperační fyzické zdatnosti a kvalitu pooperační rekonvalescence u gynekologických pacientek s ERAS
  2. Prozkoumejte korelaci mezi stavem fyzické zdatnosti gynekologických pacientek s ERAS a kvalitou pooperační rekonvalescence.
  3. Na základě korelace mezi stavem fyzické zdatnosti pacientů a kvalitou pooperační rekonvalescence dále určit optimální práh vzdálenosti 6MWT

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

146

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína
        • Chinese Academy of Medical Sciences，Peking Union Medical College Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do této studie bylo zařazeno celkem 146 pacientů a 114 pacientů dokončilo plné sledování. Průměrný věk pacientů byl 35,48 let.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • věk 18-50 let;
  • s diagnózou benigních gynekologických onemocnění a podstupující laparoskopickou operaci;
  • přijetí modality ERAS;
  • normální kognitivní komunikační schopnost a znalost používání chytrých telefonů;
  • bez motorického postižení.

Kritéria vyloučení:

  • nestabilní angina pectoris a infarkt myokardu do 1 měsíce;
  • srdeční frekvence >120 tepů/minutu v klidu, systolický krevní tlak >180 mmHg, diastolický krevní tlak >100 mmHg;
  • diagnostika úzkosti a deprese;
  • těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Šestiminutový test chůze
Časové okno: od předoperačního období, sledováno do úplného obnovení testu chůze pacientů na jejich předoperační úroveň, maximálně 1 měsíc
pacienti byli instruováni, aby chodili tam a zpět ve vyznačené 30 metrů dlouhé rovné chodbě tak rychle, jak dokážou tolerovat.
od předoperačního období, sledováno do úplného obnovení testu chůze pacientů na jejich předoperační úroveň, maximálně 1 měsíc
EQ5D5L-VAS
Časové okno: od předoperačního období, sledováno až do úplného obnovení testu chůze pacientů na jejich předoperační úroveň, maximálně 1 měsíc
5-úrovňová verze EQ-5D, První část je deskriptivní systém, hodnotící zdraví v pěti dimenzích. Druhá část dotazníku se skládá z vizuální analogové škály (VAS), na které pacienti označují svou vnímanou úroveň zdraví na škále v rozmezí od 0 (nejhorší myslitelný zdravotní stav) do 100 (nejlepší myslitelný zdravotní stav).
od předoperačního období, sledováno až do úplného obnovení testu chůze pacientů na jejich předoperační úroveň, maximálně 1 měsíc
QoR-15
Časové okno: v předoperačním období, 1. den propuštění
15položková stupnice kvality zotavení, minimální hodnota je 0 a maximální hodnota je 150 a vyšší skóre znamená lepší výsledek.
v předoperačním období, 1. den propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking Union Medical College Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

26. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

26. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • K5257

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 6minutový test chůze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit