Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja między stanem sprawności fizycznej a jakością rekonwalescencji pooperacyjnej u pacjentek z ERAS ginekologicznych

25 listopada 2024 zaktualizowane przez: Peking Union Medical College Hospital

Ogólne Centrum Ginekologii

Zbadanie aktualnego stanu sprawności fizycznej w okresie okołooperacyjnym. Porównanie stopnia zgodności między 6-minutowym testem marszu a wynikiem EQ5D5L-VAS w ocenie powrotu do zdrowia po ginekologicznym ERAS oraz zapewnienie punktu odniesienia dla bardziej naukowej i kompleksowej oceny stanu zdrowia pacjentek. powrót do zdrowia po ginekologicznym ERAS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Zbadaj aktualny stan okołooperacyjnej sprawności fizycznej i jakości rekonwalescencji pooperacyjnej pacjentek z ERAS w ginekologii
  2. Zbadaj korelację między stanem sprawności fizycznej pacjentek ginekologicznych ERAS a jakością rekonwalescencji pooperacyjnej.
  3. Na podstawie korelacji pomiędzy stanem sprawności fizycznej pacjentów a jakością rekonwalescencji pooperacyjnej, w celu dalszego określenia optymalnego progu dystansu 6MWT

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

146

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • Chinese Academy of Medical Sciences，Peking Union Medical College Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono ogółem 146 pacjentów, a pełną obserwację ukończyło 114 pacjentów. Średni wiek pacjentów wynosił 35,48 lat.

Opis

Kryteria włączenia:

  • wiek 18-50 lat;
  • zdiagnozowano łagodne choroby ginekologiczne i poddano operacji laparoskopowej;
  • akceptacja modalności ERAS;
  • normalna zdolność komunikacji poznawczej i biegłość w korzystaniu ze smartfonów;
  • bez niepełnosprawności ruchowej.

Kryteria wykluczenia:

  • niestabilna dławica piersiowa i zawał mięśnia sercowego w ciągu 1 miesiąca;
  • częstość akcji serca >120 uderzeń/min w spoczynku, ciśnienie skurczowe >180 mmHg, ciśnienie rozkurczowe >100 mmHg;
  • diagnoza lęku i depresji;
  • ciąża.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sześciominutowy test marszu
Ramy czasowe: od okresu przedoperacyjnego, obserwacja aż do całkowitego przywrócenia stanu zdrowia pacjenta do poziomu przedoperacyjnego, maksymalnie przez 1 miesiąc
Pacjentom polecono chodzić tam i z powrotem po oznaczonym, prostym korytarzu o długości 30 metrów tak szybko, jak tylko są w stanie tolerować.
od okresu przedoperacyjnego, obserwacja aż do całkowitego przywrócenia stanu zdrowia pacjenta do poziomu przedoperacyjnego, maksymalnie przez 1 miesiąc
EQ5D5L-VAS
Ramy czasowe: od okresu przedoperacyjnego, okres obserwacji do całkowitego przywrócenia u pacjentów poziomu przedoperacyjnego w teście marszu, maksymalnie 1 miesiąc
5-stopniowa wersja EQ-5D. Pierwsza część to system opisowy, oceniający stan zdrowia w pięciu wymiarach. Druga część kwestionariusza składa się z wizualnej skali analogowej (VAS), na której pacjenci oceniają swój postrzegany poziom zdrowia w skali od od 0 (najgorszy możliwy stan zdrowia) do 100 (najlepszy możliwy stan zdrowia).
od okresu przedoperacyjnego, okres obserwacji do całkowitego przywrócenia u pacjentów poziomu przedoperacyjnego w teście marszu, maksymalnie 1 miesiąc
QoR-15
Ramy czasowe: w okresie przedoperacyjnym, w 1 dniu wypisu
15-punktowa Skala Jakości Rekonwalescencji, minimalna wartość wynosi 0, a maksymalna wartość to 150, a wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
w okresie przedoperacyjnym, w 1 dniu wypisu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

26 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

26 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • K5257

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Test 6-minutowego spaceru

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj