Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korrelasjon mellom fysisk kondisjonsstatus og kvaliteten på postoperativ utvinning hos gynekologiske ERAS-pasienter

25. november 2024 oppdatert av: Peking Union Medical College Hospital

Generelt gynekologisk senter

Undersøk gjeldende status for perioperativ fysisk form. For å sammenligne graden av samsvar mellom 6-minutters gåtesten og EQ5D5L-VAS-skåren ved vurdering av restitusjon etter gynekologisk ERAS, og for å gi en referanse for en mer vitenskapelig og omfattende vurdering av pasientenes fysisk restitusjon etter gynekologisk ERAS.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  1. Undersøk gjeldende status for perioperativ fysisk form og postoperativ restitusjonskvalitet for gynekologiske ERAS-pasienter
  2. Utforsk sammenhengen mellom den fysiske formstatusen til gynekologiske ERAS-pasienter og kvaliteten på postoperativ utvinning.
  3. Basert på korrelasjonen mellom pasientenes fysiske kondisjonsstatus og kvaliteten på postoperativ utvinning, for ytterligere å bestemme den optimale terskelen for 6MWT-avstanden

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

146

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Chinese Academy of Medical Sciences，Peking Union Medical College Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Totalt 146 pasienter ble inkludert i denne studien, og 114 pasienter fullførte full oppfølging. Gjennomsnittsalderen på pasientene var 35,48 år.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • alder 18-50 år gammel;
  • diagnostisert med godartede gynekologiske sykdommer og gjennomgår laparoskopisk kirurgi;
  • aksept av ERAS-modalitet;
  • normal kognitiv kommunikasjonsevne og ferdigheter i bruk av smarttelefoner;
  • uten motoriske funksjonshemminger.

Ekskluderingskriterier:

  • ustabil angina og hjerteinfarkt innen 1 måned;
  • hjertefrekvens >120 slag/minutt i hvile, systolisk blodtrykk >180 mmHg, diastolisk blodtrykk >100 mmHg;
  • diagnose av angst og depresjon;
  • svangerskap.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Seks minutters gangtest
Tidsramme: siden den preoperative perioden, fulgt opp til pasientenes gangtest var fullstendig gjenopprettet til oppfølgingsnivået før operasjonen, høyst 1 måned
pasientene ble bedt om å gå frem og tilbake i en markert 30 meter lang rett korridor så fort de kunne tåle.
siden den preoperative perioden, fulgt opp til pasientenes gangtest var fullstendig gjenopprettet til oppfølgingsnivået før operasjonen, høyst 1 måned
EQ5D5L-VAS
Tidsramme: siden den preoperative perioden, fulgt opp til pasientenes gangtest var fullstendig gjenopprettet til oppfølgingsnivået før operasjonen, maksimalt 1 måned
5-nivå EQ-5D versjon,Den første delen er et beskrivende system som vurderer helse i fem dimensjoner.Den andre delen av spørreskjemaet består av en visuell analog skala (VAS) der pasienter markerer sitt oppfattede helsenivå på en skala som strekker seg fra 0 (dårligst tenkelig helsetilstand) til 100 (best tenkelig helsetilstand).
siden den preoperative perioden, fulgt opp til pasientenes gangtest var fullstendig gjenopprettet til oppfølgingsnivået før operasjonen, maksimalt 1 måned
QoR-15
Tidsramme: på den preoperative perioden, på 1 utskrivningsdag
15-elements Quality of Recovery Scale, minimumsverdien er 0 og maksimumsverdien er 150, og høyere score betyr et bedre resultat.
på den preoperative perioden, på 1 utskrivningsdag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2024

Først lagt ut (Antatt)

26. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

26. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • K5257

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere