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Correlação entre o estado de aptidão física e a qualidade da recuperação pós-operatória em pacientes ginecológicos ERAS

25 de novembro de 2024 atualizado por: Peking Union Medical College Hospital

Centro de Ginecologia Geral

Investigar o estado atual da aptidão física perioperatória. Comparar o grau de concordância entre o teste de caminhada de 6 minutos e o escore EQ5D5L-VAS na avaliação da recuperação após ERAS ginecológico e fornecer uma referência para uma avaliação mais científica e abrangente das pacientes. recuperação física após ERAS ginecológico.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

  1. Investigar o estado atual da aptidão física perioperatória e a qualidade da recuperação pós-operatória de pacientes ginecológicas ERAS
  2. Explore a correlação entre o estado de aptidão física de pacientes ginecológicas ERAS e a qualidade da recuperação pós-operatória.
  3. Com base na correlação entre o estado de aptidão física dos pacientes e a qualidade da recuperação pós-operatória, para determinar melhor o limiar ideal da distância do TC6M

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

146

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Beijing, China
        • Chinese Academy of Medical Sciences,Peking Union Medical College Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Um total de 146 pacientes foram incluídos neste estudo, e 114 pacientes completaram o acompanhamento completo. A idade média dos participantes foi de 35,48 anos.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • idade entre 18 e 50 anos;
  • com diagnóstico de doenças ginecológicas benignas e submetidas a cirurgia laparoscópica;
  • aceitação da modalidade ERAS;
  • capacidade de comunicação cognitiva normal e proficiência no uso de smartphones;
  • sem deficiência motora.

Critérios de exclusão:

  • angina instável e infarto do miocárdio em 1 mês;
  • frequência cardíaca >120 batimentos/minuto em repouso, pressão arterial sistólica >180 mmHg, pressão arterial diastólica >100 mmHg;
  • diagnóstico de ansiedade e depressão;
  • gravidez.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de caminhada de seis minutos
Prazo: desde o período pré-operatório, acompanhado até que o teste de caminhada dos pacientes fosse totalmente restaurado aos níveis pré-operatórios de acompanhamento, no máximo 1 mês
os pacientes foram instruídos a caminhar para frente e para trás em um corredor reto marcado de 30 metros de comprimento, o mais rápido que pudessem tolerar.
desde o período pré-operatório, acompanhado até que o teste de caminhada dos pacientes fosse totalmente restaurado aos níveis pré-operatórios de acompanhamento, no máximo 1 mês
EQ5D5L-VAS
Prazo: desde o período pré-operatório, acompanhado até que o teste de caminhada dos pacientes fosse totalmente restaurado aos níveis pré-operatórios de acompanhamento, no máximo 1 mês
Versão EQ-5D de 5 níveis. A primeira parte é um sistema descritivo que avalia a saúde em cinco dimensões. A segunda parte do questionário consiste em uma escala visual analógica (VAS) na qual os pacientes marcam seu nível de saúde percebido em uma escala que varia de 0 (pior estado de saúde concebível) a 100 (melhor estado de saúde concebível).
desde o período pré-operatório, acompanhado até que o teste de caminhada dos pacientes fosse totalmente restaurado aos níveis pré-operatórios de acompanhamento, no máximo 1 mês
QoR-15
Prazo: no pré-operatório, no 1º dia da alta
Escala de Qualidade de Recuperação de 15 itens, o valor mínimo é 0 e o valor máximo é 150, e pontuações mais altas significam um melhor resultado.
no pré-operatório, no 1º dia da alta

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de novembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

26 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

26 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de novembro de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • K5257

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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