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妇科ERAS患者体质状况与术后恢复质量的相关性

2024年11月25日 更新者:Peking Union Medical College Hospital

普通妇科中心

调查围手术期体能现状,比较6分钟步行测试与EQ5D5L-VAS评分评估妇科ERAS术后恢复情况的吻合程度,为更科学、全面评估患者的康复情况提供参考。妇科 ERAS 后的身体恢复。

研究概览

详细说明

  1. 妇科ERAS患者围术期体能及术后恢复质量现状调查
  2. 探讨妇科ERAS患者体质状况与术后恢复质量的相关性。
  3. 根据患者体能状况与术后恢复质量的相关性,进一步确定6MWT距离的最佳阈值

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

146

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Beijing、中国
        • Chinese Academy of Medical Sciences,Peking Union Medical College Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

本研究共纳入146例患者,其中114例完成全程随访。研究对象的平均年龄为35.48岁。

描述

纳入标准:

  • 年龄18-50岁;
  • 诊断患有良性妇科疾病并接受腹腔镜手术的;
  • 接受 ERAS 模式;
  • 正常的认知沟通能力和熟练使用智能手机;
  • 无运动障碍。

排除标准:

  • 1个月内出现不稳定型心绞痛、心肌梗塞;
  • 静息时心率 >120 次/分钟,收缩压 >180 mmHg,舒张压 >100 mmHg;
  • 焦虑和抑郁的诊断;
  • 怀孕。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
六分钟步行测试
大体时间:自术前开始随访,直至患者步行测试完全恢复至术前随访水平,最多1个月
患者被要求在一条标记为30米长的笔直走廊上来回行走,速度要尽可能快。
自术前开始随访,直至患者步行测试完全恢复至术前随访水平,最多1个月
EQ5D5L-VAS
大体时间:自术前开始随访,直至患者步行测试完全恢复至术前随访水平,最多1个月
5级EQ-5D版本,第一部分是描述性系统,从五个维度评估健康状况。问卷的第二部分包括视觉模拟量表(VAS),患者在量表上标记他们感知的健康水平从 0(可想象的最差健康状态)到 100(可想象的最佳健康状态)。
自术前开始随访,直至患者步行测试完全恢复至术前随访水平,最多1个月
QoR-15
大体时间:术前、出院第一天
恢复质量量表共有15个项目,最小值为0,最大值为150,分数越高意味着效果越好。
术前、出院第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月1日

初级完成 (实际的)

2024年6月30日

研究完成 (实际的)

2024年6月30日

研究注册日期

首次提交

2024年7月18日

首先提交符合 QC 标准的

2024年11月25日

首次发布 (估计的)

2024年11月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年11月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年11月25日

最后验证

2024年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • K5257

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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