- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06704750
Corrélation entre l'état de condition physique et la qualité de la récupération postopératoire chez les patientes gynécologiques ERAS
25 novembre 2024 mis à jour par: Peking Union Medical College Hospital
Centre de Gynécologie Générale
Étudier l'état actuel de la condition physique périopératoire. Comparer le degré d'accord entre le test de marche de 6 minutes et le score EQ5D5L-VAS dans l'évaluation de la récupération après un ERAS gynécologique, et fournir une référence pour une évaluation plus scientifique et complète des patients. récupération physique après ERAS gynécologique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Étudier l'état actuel de la condition physique périopératoire et de la qualité de la récupération postopératoire des patientes gynécologiques ERAS
- Explorez la corrélation entre l'état de condition physique des patientes gynécologiques ERAS et la qualité de la récupération postopératoire.
- Sur la base de la corrélation entre l'état de forme physique des patients et la qualité de la récupération postopératoire, pour déterminer davantage le seuil optimal de la distance 6MWT
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
146
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing, Chine
- Chinese Academy of Medical Sciences,Peking Union Medical College Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Au total, 146 patients ont été inclus dans cette étude et 114 patients ont effectué un suivi complet. L'âge moyen des participants était de 35,48 ans.
La description
Critères d'intégration :
- 18-50 ans ;
- diagnostiqué avec des maladies gynécologiques bénignes et subissant une chirurgie laparoscopique ;
- acceptation de la modalité ERAS ;
- capacité de communication cognitive normale et maîtrise de l’utilisation des smartphones ;
- sans handicap moteur.
Critères d'exclusion :
- angine instable et infarctus du myocarde dans un délai d'un mois ;
- fréquence cardiaque > 120 battements/minute au repos, pression artérielle systolique > 180 mmHg, pression artérielle diastolique > 100 mmHg ;
- diagnostic d'anxiété et de dépression;
- grossesse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test de marche de six minutes
Délai: depuis la période préopératoire, suivi jusqu'à ce que le test de marche des patients soit complètement rétabli à leurs niveaux préopératoires de suivi, au plus 1 mois
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Les patients devaient marcher d'avant en arrière dans un couloir droit balisé de 30 mètres de long aussi vite qu'ils le pouvaient.
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depuis la période préopératoire, suivi jusqu'à ce que le test de marche des patients soit complètement rétabli à leurs niveaux préopératoires de suivi, au plus 1 mois
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EQ5D5L-VAS
Délai: depuis la période préopératoire, suivi jusqu'à ce que le test de marche des patients soit complètement rétabli à leurs niveaux préopératoires de suivi, au plus 1 mois
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Version EQ-5D à 5 niveaux, La première partie est un système descriptif évaluant la santé en cinq dimensions. La deuxième partie du questionnaire consiste en une échelle visuelle analogique (EVA) sur laquelle les patients notent leur niveau de santé perçu sur une échelle allant de de 0 (pire état de santé imaginable) à 100 (meilleur état de santé imaginable).
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depuis la période préopératoire, suivi jusqu'à ce que le test de marche des patients soit complètement rétabli à leurs niveaux préopératoires de suivi, au plus 1 mois
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QoR-15
Délai: en période préopératoire, le 1 jour de sortie
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Échelle de qualité de récupération en 15 éléments, la valeur minimale est de 0 et la valeur maximale est de 150, et des scores plus élevés signifient de meilleurs résultats.
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en période préopératoire, le 1 jour de sortie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2024
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2024
Première publication (Estimé)
26 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
26 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- K5257
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .