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Correlación entre el estado de aptitud física y la calidad de la recuperación posoperatoria en pacientes ginecológicas ERAS

25 de noviembre de 2024 actualizado por: Peking Union Medical College Hospital

Centro de Ginecología General

Investigar el estado actual de la aptitud física perioperatoria. Comparar el grado de concordancia entre la prueba de caminata de 6 minutos y la puntuación EQ5D5L-VAS en la evaluación de la recuperación después de ERAS ginecológico, y proporcionar una referencia para una evaluación más científica y completa de los pacientes. Recuperación física tras ERAS ginecológico.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

  1. Investigar el estado actual de la aptitud física perioperatoria y la calidad de la recuperación posoperatoria de las pacientes ginecológicas con ERAS.
  2. Explore la correlación entre el estado físico de los pacientes ginecológicos de ERAS y la calidad de la recuperación posoperatoria.
  3. Basado en la correlación entre el estado físico de los pacientes y la calidad de la recuperación posoperatoria, para determinar con mayor precisión el umbral óptimo de la distancia 6MWT

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

146

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Beijing, Porcelana
        • Chinese Academy of Medical Sciences,Peking Union Medical College Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluyeron en este estudio un total de 146 pacientes y 114 pacientes completaron el seguimiento completo. La edad promedio de los participantes fue 35,48 años.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • entre 18 y 50 años;
  • diagnosticado con enfermedades ginecológicas benignas y sometido a cirugía laparoscópica;
  • aceptación de la modalidad ERAS;
  • capacidad de comunicación cognitiva normal y competencia en el uso de teléfonos inteligentes;
  • sin discapacidad motora.

Criterios de exclusión:

  • angina inestable e infarto de miocardio dentro de 1 mes;
  • frecuencia cardíaca >120 latidos/minuto en reposo, presión arterial sistólica >180 mmHg, presión arterial diastólica >100 mmHg;
  • diagnóstico de ansiedad y depresión;
  • embarazo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: desde el período preoperatorio, seguido hasta que la prueba de caminata de los pacientes se restableció completamente a sus niveles preoperatorios de seguimiento, como máximo 1 mes
A los pacientes se les indicó que caminaran de un lado a otro en un pasillo recto marcado de 30 metros de largo tan rápido como pudieran tolerar.
desde el período preoperatorio, seguido hasta que la prueba de caminata de los pacientes se restableció completamente a sus niveles preoperatorios de seguimiento, como máximo 1 mes
EQ5D5L-VAS
Periodo de tiempo: desde el período preoperatorio, seguido hasta que la prueba de caminata de los pacientes se restableció completamente a sus niveles preoperatorios de seguimiento, como máximo 1 mes
Versión EQ-5D de 5 niveles. La primera parte es un sistema descriptivo que evalúa la salud en cinco dimensiones. La segunda parte del cuestionario consta de una escala visual analógica (EVA) en la que los pacientes marcan su nivel percibido de salud en una escala que va de 0 (peor estado de salud imaginable) a 100 (mejor estado de salud imaginable).
desde el período preoperatorio, seguido hasta que la prueba de caminata de los pacientes se restableció completamente a sus niveles preoperatorios de seguimiento, como máximo 1 mes
QoR-15
Periodo de tiempo: en el período preoperatorio, el primer día del alta
Escala de calidad de recuperación de 15 ítems, el valor mínimo es 0 y el valor máximo es 150, y las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
en el período preoperatorio, el primer día del alta

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

26 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

26 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • K5257

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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