- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06704750
Correlación entre el estado de aptitud física y la calidad de la recuperación posoperatoria en pacientes ginecológicas ERAS
25 de noviembre de 2024 actualizado por: Peking Union Medical College Hospital
Centro de Ginecología General
Investigar el estado actual de la aptitud física perioperatoria. Comparar el grado de concordancia entre la prueba de caminata de 6 minutos y la puntuación EQ5D5L-VAS en la evaluación de la recuperación después de ERAS ginecológico, y proporcionar una referencia para una evaluación más científica y completa de los pacientes. Recuperación física tras ERAS ginecológico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Investigar el estado actual de la aptitud física perioperatoria y la calidad de la recuperación posoperatoria de las pacientes ginecológicas con ERAS.
- Explore la correlación entre el estado físico de los pacientes ginecológicos de ERAS y la calidad de la recuperación posoperatoria.
- Basado en la correlación entre el estado físico de los pacientes y la calidad de la recuperación posoperatoria, para determinar con mayor precisión el umbral óptimo de la distancia 6MWT
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
146
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana
- Chinese Academy of Medical Sciences,Peking Union Medical College Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se incluyeron en este estudio un total de 146 pacientes y 114 pacientes completaron el seguimiento completo. La edad promedio de los participantes fue 35,48 años.
Descripción
Criterios de inclusión:
- entre 18 y 50 años;
- diagnosticado con enfermedades ginecológicas benignas y sometido a cirugía laparoscópica;
- aceptación de la modalidad ERAS;
- capacidad de comunicación cognitiva normal y competencia en el uso de teléfonos inteligentes;
- sin discapacidad motora.
Criterios de exclusión:
- angina inestable e infarto de miocardio dentro de 1 mes;
- frecuencia cardíaca >120 latidos/minuto en reposo, presión arterial sistólica >180 mmHg, presión arterial diastólica >100 mmHg;
- diagnóstico de ansiedad y depresión;
- embarazo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prueba de caminata de seis minutos
Periodo de tiempo: desde el período preoperatorio, seguido hasta que la prueba de caminata de los pacientes se restableció completamente a sus niveles preoperatorios de seguimiento, como máximo 1 mes
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A los pacientes se les indicó que caminaran de un lado a otro en un pasillo recto marcado de 30 metros de largo tan rápido como pudieran tolerar.
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desde el período preoperatorio, seguido hasta que la prueba de caminata de los pacientes se restableció completamente a sus niveles preoperatorios de seguimiento, como máximo 1 mes
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EQ5D5L-VAS
Periodo de tiempo: desde el período preoperatorio, seguido hasta que la prueba de caminata de los pacientes se restableció completamente a sus niveles preoperatorios de seguimiento, como máximo 1 mes
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Versión EQ-5D de 5 niveles. La primera parte es un sistema descriptivo que evalúa la salud en cinco dimensiones. La segunda parte del cuestionario consta de una escala visual analógica (EVA) en la que los pacientes marcan su nivel percibido de salud en una escala que va de 0 (peor estado de salud imaginable) a 100 (mejor estado de salud imaginable).
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desde el período preoperatorio, seguido hasta que la prueba de caminata de los pacientes se restableció completamente a sus niveles preoperatorios de seguimiento, como máximo 1 mes
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QoR-15
Periodo de tiempo: en el período preoperatorio, el primer día del alta
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Escala de calidad de recuperación de 15 ítems, el valor mínimo es 0 y el valor máximo es 150, y las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
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en el período preoperatorio, el primer día del alta
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
26 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
26 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- K5257
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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